ESC 2026研究揭示PSVT长期疾病负担，星必妥®推动院外自主治疗新模式

近日，在2026年欧洲心脏病学会年会(ESC Congress 2026)上公布的一项最新研究显示，阵发性室上性心动过速(PSVT)是一种持续影响患者生活质量的慢性疾病，而不仅仅是一种偶发性急症。即便在两次发作之间，患者仍面临生活方式改变、日常活动受限、焦虑、睡眠障碍及工作能力下降等多重负担。

这一研究结论凸显了PSVT患者对院外自主给药治疗模式的迫切需求，也让该模式在PSVT长期疾病管理中的潜在价值受到进一步关注。

值得关注的是，星必妥®(艾曲帕米鼻喷雾剂)已于2026年9月获中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人PSVT急性症状发作，转复为窦性心律，成为目前唯一可由患者在院外自行用于PSVT急性发作的创新疗法。云顶新耀拥有星必妥®在大中华区的开发、商业化及产品地产化权益。

PSVT发作间歇期负担长期被忽视

未满足治疗需求指向院外自主给药

PSVT是一类以心率突然加快为主要特征的心律失常，其发作具有突发性和不可预测性。此次公布的研究结果显示，即使在发作间期，患者仍可能因担心再次发作而调整生活方式、回避日常活动，并持续受到焦虑困扰，提示PSVT带来的疾病负担并不局限于急性发作本身。即便没有心动过速急性发作，发作间期患者依旧持续遭受疾病相关的身心损害。

研究者建议进一步评估院外自主给药终止PSVT急性发作对患者生活质量的影响。对于PSVT患者而言，除了及时终止急性发作，如何在日常生活场景下及时进行干预也成为疾病管理的重要需求。

"由此可见，真正影响PSVT患者生活质量的，除了每一次急性发作本身，还有对下一次发作挥之不去的恐惧。疾病管理的目标，不只是终止当下发作或者完成根治手术，更要帮助患者从容面对反复发作，减少失控感，这才是改善生活质量的关键。"首都医科大学附属北京安贞医院心脏内科中心主任、中华医学会心血管病学分会主任委员马长生教授对此表示。

在中国，每1000人中约有2.3至4人患有PSVT，估计总患者人数为300至600万，人群基数庞大且长期被低估，还带来显著的社会与经济负担，未被满足的临床需求与社会管理需求极为突出。

作为目前唯一可由患者在院外自行用于PSVT急性发作的创新疗法，星必妥®围绕PSVT患者急性发作管理需求开发，为患者提供了一种院外"应急自救"的全新治疗路径。

填补院外"应急自救"空白

星必妥®为院外自主给药提供解决方案

作为云顶新耀在心血管疾病领域布局的重要产品，星必妥®是一款新型、速效的钙离子通道阻滞剂，采用便携式鼻喷雾剂给药，具备快速起效、便捷给药的特点，患者可将药物随身携带，随时自主鼻喷。

随着星必妥®在我国的获批，填补了PSVT患者院外急性发作无自救药的空白。患者在症状出现时即可自行给药，最快5分钟起效，快速终止发作，减轻心慌心悸、平复焦虑，赋予患者发作时及时干预、自主掌控生活的能力；并显著减少急诊就诊率，有望改变我国PSVT患者长期依赖院内治疗的局面。

在艾曲帕米全球关键III期RAPID临床研究中，星必妥®治疗组30分钟转复率达64%(安慰剂组31%)，中位转复时间17.2分钟(安慰剂组53.5分钟)，且总体耐受性良好，不良反应轻微，相关结果已于2023年发表于《柳叶刀》杂志。在中国III期JX02002临床研究中，判定为PSVT发作的参与者自行使用星必妥®，与安慰剂给药组相比，PSVT转复为窦性心律方面具有显著优效性(HR=3.002；p=0.0005)。

"我们期待这一创新疗法能够惠及更多中国患者，推动PSVT急性发作治疗模式从院内被动急救到患者主动自救的模式革新。"马长生教授表示。

另一项NODE-302研究针对长期随访中反复发作PSVT人群开展探索，在共计188次发作事件中，治疗30分钟内整体转复率达60.2%，中位转复时间15.5分钟，60分钟累计转复率75.1%。观察到多次发作场景下转复率数值呈上升趋势，个体对药物应答具有一致性，且首次应答可预测后续发作的应答，无药物耐受衰减。NODE-303研究患者报告结局(PRO)分析中，患者对未来PSVT发作产生的焦虑和压力水平较基线持续下降。在所有III期临床研究中，星必妥®总体耐受性良好，给药后24小时内均未观察到严重不良事件(SAE)。

凭借可靠的疗效与安全性，星必妥®已于2025年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于成人阵发性室上性心动过速急性症状发作，转复为窦性心律。

除PSVT外，星必妥®还在向更广泛的心律失常领域拓展。该药物正开发用于伴有快速心室率反应的房颤(AFib-RVR)适应症，II期临床研究已取得积极结果，并计划推进III期临床研究。未来，星必妥®有望惠及超过1,200万的PSVT和AFib-RVR中国患者。