【双多/单抗论坛 | BioCon2026】9月15日精彩演讲摘要

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（来源：商图药讯）

9月15日，BioCon China Expo 2026 第十三届国际生物药技术年会在上海盛大启幕！六大高规格平行论坛重磅开启，百余项前沿议题深度研讨，汇聚 100 + 顶尖行业专家领衔开讲，覆盖创新药出海BD、双多/单抗、ADC/XDC、体内细胞治疗、核酸药物、iPSC干细胞、AI新药研发全赛道。3000 +行业精英齐聚一堂，35+优质展商同台亮相，全场座无虚席、热度拉满，共绘生物医药产业高质量发展新蓝图。

本篇双多/单抗专场报道，带您直击第十三届BioCon上海站首日不容错过的精彩内容！

现场权威演讲内容

BioCon2026 9月15日·上海

演讲话题：透过巨噬细胞增强平台，重塑免疫治疗

演讲嘉宾：刘世高，汉康生技，创始人、董事长兼首席执行官

刘总介绍汉康生技 FBDB™平台，核心产品 HCB101 为工程化 SIRPα‑IgG4 融合蛋白，阻断 CD47/SIRPα 通路，激活巨噬细胞 ADCP，从头启动 T 细胞长效抗肿瘤免疫。临床前在百余肿瘤模型展现优异抑瘤效果，兼顾红细胞安全性。早期临床在胃癌、头颈癌、结直肠癌取得积极疗效，联合治疗提升客观缓解率。同时介绍管线布局：HCB206 靶向自身免疫病实现深度 B 细胞清除；HCB301、HCB302、HCB303 为多特异性分子，同时调控多条免疫通路。公司依托 AI 蛋白工程、噬菌体展示等技术，推进肿瘤与自身免疫疾病管线全球临床开发。

演讲话题：30年磨一剑：白介素-15（IL-15）超级激动剂的前世今生

演讲嘉宾：魏东，复融生物，CEO

魏总介绍 IL‑15 细胞因子药物研发进展，IL‑15 可激活 NK、T 细胞且不激活 Treg，2024 年全球首款 IL‑15 超级激动剂 Anktiva 获批膀胱癌适应症。复融生物自研 FL115，采用 F‑body 全新架构，分子更小，降低副作用，生产工艺优异。临床数据显示 FL115 联合 BCG 针对膀胱癌具备 BIC 潜力，单药治疗实体瘤可显著提升淋巴细胞计数，细胞因子谱更安全。FL115 支持膀胱灌注、静脉、皮下多种给药途径，除肿瘤外还可用于淋巴细胞减少症。产品具备低成本、长储存有效期优势，面向全球推进临床开发。

演讲话题：从序列到决策：TurboCHO™ 重组表达平台加速抗体发现

演讲嘉宾：杨海燕，金斯瑞生物高级应用科学家

杨总分享 TurboCHO™3.0 重组表达平台与 AIDD 完整解决方案。TurboCHO™3.0 经宿主改造、DOE 工艺迭代，单抗产量提升 2‑3 倍，双抗、复杂分子表达能力大幅增强，兼顾高纯度，配套高通量 HTP 与大规模 Express 两种服务模式。针对 AIDD 药物发现，打通 DBTL 闭环，集成序列优化、高通量基因合成、无细胞 / CHO 多平台表达、多维度结合和成药性检测，最快 4 天输出 AI 设计蛋白的实验数据，输出标准化数据集供 AI 模型迭代，可赋能 AI 大分子从序列到候选分子的快速验证。

演讲话题：前药平台赋能精准肿瘤治疗——康抗生物的差异化开发路径

演讲嘉宾：姜伟东，上海康抗生物医药有限公司，CEO

姜总介绍肿瘤微环境激活前药技术平台，针对免疫激动剂全身毒性痛点，采用 MABEL 临床给药策略。核心管线 KGX101 为 MMP 激活 IL‑12 前药，I 期中美澳多中心临床无剂量限制性毒性，在肢端型黑色素瘤取得不错疗效，与 PD‑L1 抑制剂具备协同抗肿瘤效果。另一重点管线 KGX105 是双遮蔽 EGFR×CD3 前药 TCE，显著提升治疗窗口，已获中美 IND 批准，临床前展现强效抑瘤活性，非人灵长类未见肌肉毒性。公司依托该前药平台，同步布局 IL‑15 前药、多款 Pro‑TCE 管线，面向实体瘤开展开发，寻求对外合作。

演讲话题：新一代IO疗法 PD-1／VEGF／CTLA-4三抗的开发与临床前景

演讲嘉宾：史青梅，基石药业，CMO

史总介绍基石药业 PD‑1/VEGF/CTLA‑4 三特异性抗体 CS2009。分子通过肿瘤微环境优先激活机制，兼顾强效抗肿瘤与低系统毒性，可同时逆转 T 细胞耗竭、改善肿瘤微环境、促进 T 细胞活化。I 期数据显示安全性优异，3 级以上免疫相关不良反应发生率低。该药对 pMMR/MSS 结直肠癌、软组织肉瘤等传统 “冷肿瘤” 及免疫耐药非小细胞肺癌展现抗肿瘤活性，一线 PD‑L1 阳性非小细胞肺癌单药疗效突出。目前推进 I/II 期全球临床，规划多个 III 期注册试验，有望覆盖多类实体瘤，成为新一代肿瘤免疫骨架药物。

演讲话题：亲和层析在抗体纯化中的拓展应用：从捕获到精准分离

演讲嘉宾：Dr. Rolf G. Werner 教授，荣誉参议员，图宾根大学

Dr. Rolf围绕新一代工程化支架蛋白亲和配体，突破传统 Protein A 仅捕获抗体的局限，可用于 mRNA、AAV、透明质酸酶、刺突蛋白等多种生物制品纯化。该配体具备高亲和力、理化稳定性强、大肠杆菌低成本生产等优势。重点展示加帽 mRNA 特异性亲和纯化树脂，可分离去除无帽、双链 RNA 杂质；新冠刺突蛋白填料经 50 次循环仍保持高结合容量，HCP 去除率稳定大于 98%。分享 rHuPH20 透明质酸酶完整纯化工艺，实现单步高效捕获、温和洗脱，保留酶活性。该技术适配连续化 mRNA 疫苗生产流程，已与多家药企、CDMO 建立合作。

演讲话题：复杂双/三抗的下游工艺挑战及考量

演讲嘉宾：王珙，恩沐生物，CMC总监

王总剖析 KiH、CrossMab、WuXiBody 等主流非对称双抗的下游痛点，该类分子易产生半抗体、同源二聚体、聚集体等杂质，传统工艺开发难度大、总回收率偏低。对比不同亲和、复合模式层析填料的除杂效果，介绍多步层析组合的纯化路线。介绍恩沐 DICAD、TRIAD、DICAB、CALICO 自研双三抗平台，分子无错配、聚集风险低。以靶向多发性骨髓瘤的 CMG22A8 三抗为实例，分享细胞株构建及完整下游工艺，采用亲和‑阳离子‑阴离子层析组合，可获得高纯度产物，实现较好收率，为复杂多抗 CMC 开发提供实践方案。

演讲话题：ddPCR检测在细胞株开发中的应用

演讲嘉宾：项智灏，Bio-Rad, FAS

项总介绍微滴数字 PCR（ddPCR），无需标准曲线实现核酸绝对定量，抗抑制剂、灵敏度与精确度优于 qPCR。在细胞株开发中可用于基因拷贝数 GCN、mRNA 转录水平检测，指导多特异性抗体载体筛选与早期克隆评估；可验证 CHO 细胞转基因整合位点，解答监管关注的细胞株传代稳定性、单克隆起源疑问；也可检测共培养细胞株占比、宿主残留 DNA。结合文献案例阐述实际应用价值，介绍 QX700 系列高通量多色检测平台，以及残留 DNA 专用试剂盒，为抗体 / 多抗细胞株构建与工艺质量控制提供分子检测解决方案。

演讲话题：生物制品生产转化与规模化生产的若干考量

演讲嘉宾：王安，上海朗润迈威生物医药科技有限公司，质量负责人

王总梳理双抗行业发展，不同双抗结构在活性、稳定性、可生产性上风险差异明显，提出将分子可开发性前置，建立分子与工艺双闸门。分析制约项目快速推进的设备物料、排产验证、工艺放大等关键因素。结合全生命周期，讲解细胞、工艺、场地、制剂等各类变更，以及不同临床阶段变更对应的可比性研究策略。从原材料、工艺、设施、执行、时间多维度解析生产成本，强调规模化生产要兼顾工艺、质量、法规、效率、成本与供需匹配，依据风险及时执行 Go/No‑Go 决策，支撑创新药

演讲话题：双抗&多抗的前期优化及成药性评估

演讲嘉宾：李松，宜明昂科，研发副总裁

李总分享双 / 多特异性抗体早期开发要点，强调结构设计是 CMC 成败关键。围绕 KiH、Crossmab 等主流格式，通过电荷、构象、二硫键、接头、scFv 改造等手段降低重链错配、聚集体等杂质。利用瞬时表达快速筛选候选分子，建立完整成药性评估体系，覆盖靶点结合、亲和力、理化性质、细胞活性、体内药效及安全性。介绍自研 FcR‑TANK 细胞检测平台，可稳定开展 ADCC 活性评价，同时搭建 ADCP 检测体系。指出分子结构直接影响药效与安全性，建议将结构优化、成药性评估前置，降低后期细胞株与工艺开发风险。

演讲话题：融合蛋白的设计和工艺开发

演讲嘉宾：黄海虬，杰库生物，工艺总监、杰库研究院副院长

黄总围绕融合蛋白药物开发展开分享，融合蛋白结构多样，存在分子均一性差、聚集、剪切降解等特有开发难点。分子设计层面需要考量结构域排布、linker 选择、Fc 改造、糖基化修饰，兼顾生物学活性、稳定性与可生产性。工艺端针对降解、聚集体等杂质，优化细胞株、上游培养参数，匹配下游层析纯化策略。结合项目实例，剖析分子设计缺陷传导至工艺阶段的问题，强调成药性评估前置。通过分子、细胞株、上下游工艺协同优化，解决融合蛋白表达、纯度、质量异质性难题，支撑该类分子的 IND 申报开发。

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现场盛况 精彩集锦

BioCon2026 9月15日·上海