RSV医防协同融合促进行动｜积极推进RSV长效单抗试点使用

【专题】近日，健康报社在京举办“医防协同融合·婴幼儿RSV防治友好体系建设大会”。会上，来自上海、山西、江苏、湖北四地的疾控专家围绕呼吸道合胞病毒（RSV）长效单克隆抗体使用的地方实践展开深度研讨，推动医防协同融合防控理念落地。

上海：直面多重制约 探索破局之道

上海市疾控中心免疫规划所疫苗临床试验和上市后评价科主任郭翔介绍，2024年6月，上海市启动RSV单抗使用管理试点。RSV单抗产品正式获批上市后，上海市组织卫生健康、疾控、药监等部门开展多轮研讨，深入各类医疗机构开展实地调研、征询意见。由于RSV单抗不属于传统疫苗，在采购、使用、不良事件上报流程等方面均没有成熟模板可以借鉴，为此，上海市决定依托现有的非免疫规划疫苗管理体系，采取“小步开跑、逐步扩大”的稳妥试点策略，首批选定4家儿童专科医院和3家产科医院开展试点，逐步理顺产品进货采购、院内流转、临床评估开具处方、接种实施、药品不良反应上报等工作链条。

基于首批试点过程中收集到的群众反馈意见，如接种点位数量偏少、跨区就医路途遥远、专科医疗机构就诊存在交叉感染风险等，上海市稳步扩大服务供给规模，2025年将试点医疗机构扩增至43家，今年又进一步拓展到110家，并且把社区卫生服务中心正式纳入服务网络，实现全市各区都拥有多处可提供接种服务的点位。

从接种数据来看，2024—2025年流行季，全市仅接种RSV单抗2400余剂；2025—2026年流行季，使用量增加至1.8万剂。但以上海市每年出生10万名新生儿的基数测算，整体接种覆盖率仍有较大提升空间。

从服务机构来看，超过半数接种服务发生在特需接种门诊，在产科完成接种的占比不到两成。对此，郭翔梳理了多项制约因素，如产科日常承担新生儿乙肝疫苗、卡介苗等接种任务，叠加医院药占比考核的现实约束，开展RSV单抗接种的内生动力不足；基层则受儿科处方要求限制，多数社区卫生服务中心儿科医师出诊频次有限，群众开处方和接种有时需要跑两次。

从使用人群特征分析，早产儿、合并先天性基础疾病的婴儿家庭对RSV单抗接受程度更高，而健康足月儿家庭，受产品价格、科普认知不足等因素影响，使用意愿普遍偏低。

郭翔认为，理想的防控模式应当是尽量实现出生即注射，最大限度缩短新生儿暴露于RSV流行环境的窗口期。同时，期待未来能够进一步优化处方开具相关管理机制，推动产品价格更加惠民，持续深化医防协同，开展科普宣教，不断提高使用覆盖率。

江苏：聚焦关键堵点 强化监测预警

江苏省疾控中心传染病防控首席专家鲍倡俊介绍，江苏省于今年4月正式启动RSV单抗试点工作。在正式试点之前，省内已经有部分医疗机构自主开展RSV单抗接种相关服务。政策制定阶段，江苏省充分借鉴上海市、湖北省、天津市等地先行经验，不搞分批试点，直接在全省13个设区市同步推开试点工作，试点机构覆盖儿童医院、妇幼保健机构，同时大力推动社区卫生服务中心参与试点，充分发挥基层疾控网络优势，着力提升基层服务可及性。

针对全国多地普遍反映的药占比制约难题，江苏省在试点政策中明确规定，参与试点的医疗机构使用RSV单抗目前暂不计入药占比考核，从制度层面破除医疗机构内部绩效考核带来的难题，充分调动了各级医疗机构参与试点工作的主动性。鲍倡俊表示，江苏省计划借鉴湖北省的改革思路，研究推行备案管理制度，进一步降低基层医疗卫生机构的准入门槛，方便更多具备条件的机构开展接种服务。

在人才队伍建设方面，江苏省将充分依托现有的医防协同工作机制，分层分类开展医护人员培训，提高临床、公卫人员对于RSV疾病负担、单抗适用人群、接种操作规范、禁忌证等方面的认知。在加强科普宣传方面，依托权威行业媒体开展科普传播，向群众讲解RSV疾病风险、长效单抗的预防价值，引导群众科学看待新型预防手段。

鲍倡俊同时指出，目前国际上已经积累了大量RSV单抗临床试验安全有效的研究证据，但是国内本土的真实世界保护效果数据仍然比较匮乏。借助本次全省大范围试点的契机，江苏省将积极开展本土真实世界研究，系统评估该产品在我国婴幼儿群体中的实际防控成效，补齐本土证据链条。

病毒变异风险同样不容忽视，虽然目前RSV单抗靶向的F蛋白相关位点整体属于保守区域，但长期来看依然存在病毒变异发生免疫逃逸的潜在风险。对此，江苏省将深度依托RSV监测网络，持续开展毒株测序、抗原位点变异监测，为未来新一代单抗研发、疫苗研发积累关键基础科学数据。

下一步，江苏省将持续完善各项配套保障措施，发挥全省疾控网络体系优势，抓实接种管理、不良反应监测、病原变异监测等重点任务，推动婴幼儿呼吸道传染病防控长效化、常态化。

山西：立足省情 搭建本地化试点体系

山西省疾控中心副主任陈靖介绍，国内多个省份开展RSV单抗试点之后，山西省持续关注各地进展，结合本省实际情况，于今年正式印发RSV单抗试点实施方案。

前期在试点工作推动过程中，山西省梳理出两个影响政策落地的现实问题：一是RSV单抗是面向健康婴幼儿的预防类药品，和常规临床治疗药品定位不同；二是医院药占比考核机制会在一定程度上影响医疗机构和临床医生使用该药品的积极性。针对上述两个问题，山西省疾控部门多次组织省、市、县疾控机构和医疗机构开展专题讨论，并与卫生健康、药监等部门沟通协商，确保试点顺利启动。

在方案编制阶段，山西省广泛参考北京市、天津市、上海市、湖北省等多地已经出台的试点文件，结合省内经济发展不均衡、各地群众健康认知差异较大的现实，确立了三项核心设计思路。第一，试点机构类型多元化，将综合医院、妇幼保健机构、社区卫生服务中心全部纳入试点范畴，允许不同类型机构探索适配自身条件的工作模式。第二，追求地域覆盖的广泛性，全省各地同步启动试点，兼顾省内发达与欠发达地区的实际需求。第三，设置动态扩容机制，医疗机构可以主动申请加入试点，不设置固化名额限制，给后续服务网络扩大预留空间。

在信息化建设方面，山西省以全省免疫规划信息系统升级改造为契机，计划将RSV单抗接种全量信息纳入免疫规划信息统一平台，实现接种数据和病原监测数据相互比对校验，利用本土监测数据指导全省防控工作开展。

由于RSV单抗的属性为药品，所以在安全保障体系建设方面，山西省没有直接照搬疫苗异常反应保险补偿体系，现阶段主要是严格落实常规药品不良反应监测流程，如果后续出现严重不良反应个案，再联合多部门共同研究处置和补偿机制。

当前，医务人员能力提升是山西省试点工作顺利推进的重要保证。陈靖介绍，全省计划组织面向各级医务人员的专题培训，提升业务认知水平，并组织医务人员面向广大家长开展健康科普。后续，山西省将持续跟进试点运行情况，收集医疗机构及群众反馈，优化完善实施路径。

湖北：多措并举 提升服务可及性

湖北省疾控中心传染病防治研究所免疫规划科科长王四全介绍，湖北省于2024年10月正式启动RSV单抗试点工作，充分借鉴上海市等先行地区的实践经验，整体参照非免疫规划疫苗管理模式推进试点。试点初期，实行严格的名单制管理，分批次有序扩大试点机构范围，首批确定26家试点机构，包括综合医院、妇幼保健机构、儿童专科医院以及社区卫生服务中心。

在技术支撑方面，湖北省主要依托现有的流感样病例监测和严重急性呼吸道感染病例监测数据，为试点政策制定提供基础参考。同时，计划参与中华预防医学会牵头组织的RSV专项监测项目，持续积累本地疾病负担真实数据，这既可以为行政部门科学决策提供依据，也能够为面向社会开展科普宣传积累资料。

湖北省RSV流行高峰集中在每年10月至次年4月，但每年5—9月也会有病毒检出的情况，且局部时段检出水平并不低。基于本地流行特征，湖北省没有把接种服务局限在传统流行季，在非流行季也重点面向早产儿、慢性肺病患儿、先天性心脏病患儿等高危婴幼儿群体开展接种服务。

为解决群众跨区域接种的不便，湖北省在试点期间已经实现了接种点位市（州）全覆盖，80%的县（市、区）完成试点布局。今年，湖北省完成关键制度改革，将原来的名单制调整为备案制，只要医疗机构有意愿开展服务，向辖区疾控部门完成备案，开通产品点单权限，就可以开展RSV单抗接种业务，从制度层面打通基层医疗卫生机构准入通道，切实减少群众跨区域奔波接种的情况。此外，随着一款单一固定剂量的RSV单抗上市，群众不再需要根据体重区分剂型，进一步降低了选择难度。

2024—2025年、2025—2026年两个流行季，湖北省累计接种超1万剂，参照疑似预防接种异常反应监测体系落实安全监测，暂未收到相关不良事件报告，印证了产品安全性。

王四全表示，湖北省多次组织疾控与临床领域专家开展研讨，充分调动新生儿科、儿科专家力量参与科普传播。下一步，全省将持续强化医护人员能力培训，优化线上预约系统，保障基层RSV单抗接种服务供给。

文：张磊

编辑：肖薇

审核：王小雪 刘志勇