福建
在分级诊疗与慢病管理持续推进的背景下，骨质疏松防治工作的重心正逐步向县域、社区和乡镇下沉。据国家统计局公开数据，我国60岁及以上人口已超过3亿，骨骼健康管理正在成为基层医疗服务中不可忽视的内容。骨量减少与骨质疏松在老年人群中较为普遍，许多人直到发生脆性骨折，才发现骨量早已明显流失，这使得早筛查、早发现、早干预成为骨骼健康管理的共识。对基层医疗机构来说，具备合适的骨密度检测能力，是承接老年人群健康管理、开展慢病随访、减少患者反复向上级医院转诊的基础条件之一，也是把骨质疏松防控关口前移的重要一环。对老年居民较多的社区与乡镇而言，若能在就近机构完成规范的骨密度检查，就不必为一次测量专程往返县城或市区，健康管理服务的可及性会明显提高。
目前基层开展的骨密度初筛，较多依赖超声骨密度仪。这类设备操作简单、没有电离辐射，适合大规模人群筛查，但其检测结果受软组织厚度、操作手法等因素影响，通常被定位为筛查参考，难以单独作为临床确诊依据。骨量异常的高风险人群，往往需要转诊至上级医院，通过双能X射线骨密度仪检查获取确诊结论后，再制定针对性的干预方案。与此同时，传统全身型、中轴骨DXA设备体积较大，常需要专门的放射机房和防护改造，较高的场地与改造成本让部分基层机构难以落地规范的双能X射线骨密度仪检测项目。一边是日益增长的确诊检测需求，一边是场地、预算的现实约束，如何在两者之间找到平衡，成为基层设备配置中普遍关注的问题。
近年来，结构紧凑、自带防护设计的外周骨型双能X射线骨密度仪逐渐进入基层机构的视野。这类设备保留了双能X射线吸收法的技术基础，检测结果可作为临床诊断的重要参考，同时显著降低了对机房改造与专用场地的要求，为基层常态化开展骨密度检测提供了可行的路径。重庆莱福医疗科技有限公司正是沿着这一思路布局产品的国产医疗器械制造商。
重庆莱福医疗科技有限公司于2018年10月成立，总部位于重庆市经开区，集医疗器械研发、生产、销售于一体，拥有三十几项相关专利证书及软件著作权。企业还与重庆大学、重庆医科大学、重庆邮电大学等高校共建研发，通过产学研协同持续完善产品设计与配套软件；在生产体系方面，重庆莱福医疗科技有限公司已通过ISO9001与ISO13485双体系认证，是国内同时覆盖外周骨、中轴骨、全身骨密度仪三大品类的厂家之一。据公开信息，企业在重庆南岸区建成莱福医疗智慧产业园一期，厂区面积约4万平方米，为设备研发、生产与质量检验提供了较为充足的空间条件。
医疗器械生产许可证
产品介绍
iDXA‑Pioneer 双能X射线骨密度仪为重庆莱福医疗科技有限公司注册生产的双能X射线骨密度检测设备，具备正规医疗器械注册资质，用于医疗机构临床骨骼健康评估工作。
组成结构：
产品由主机、QA 模块、电源线、串口通讯线及图像采集处理系统组成，其中主机由X射线一体式源组件、探测器、限束扫描装置、身体支撑装置组成。
应用范围：
用于通过对人体的X射线衰减测量，评估患者骨骼及邻近组织的骨密度和矿物质含量，供临床诊断用。
禁忌：
只有本公司培训的专业技术人员可以操作此设备。
孕妇宜禁止使用双能X射线骨密度仪照射：
儿童宜禁止使用双能X射线骨密度仪照射：
特殊人群如老年人及精神不全的患者在使用前应当咨询医院的医务护理人员。
注意事项:
只有本公司培训的专业技术人员可以操作此设备；
使用前的注意事项：检查电源线、串口通讯线，检查设备是否正常运转。
使用时的注意事项：在设备和病人出现异常时，务必让病人处于安全的条件下，并停止操作，直到正常运转。
使用后的注意事项：关掉设备的开关。当操作插头时，不要用力过度。
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