北京
近日，晶泰科技孵化企业莱芒生物宣布，其自主研发的代谢增强型 CD19 CAR-T 产品 META 10-19 注射液，三项新药临床试验申请（IND）已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默示许可。
此前，META 10-19 针对血液肿瘤及自身免疫疾病的两项 IND 已先后获得美国 FDA 批准。随着此次国内三项 IND 获批，META 10-19 已进入中美同步临床开发阶段，全球化临床开发路径全面贯通。
本次获批的三项 IND，覆盖 CD19 阳性复发/难治性 B 细胞血液肿瘤及自身免疫性疾病。
META 10-19 基于莱芒生物 META 10 免疫代谢重编程技术开发，并在晶泰科技 AI + 机器人药物研发平台上持续开展实验验证与研发迭代。此次进展也进一步体现了晶泰科技 AI + 机器人研发体系在前沿生命科学成果转化中的实际应用。
从代谢重编程出发,
探索新一代CAR-T
CAR-T 已经成为部分血液肿瘤的重要治疗方式，但在开发和应用过程中，仍面临 T 细胞耗竭、治疗相关毒性、复杂的细胞采集及预处理流程等问题。
META 10 平台通过 IL-10 调节 T 细胞的代谢状态。IL-10 是人体天然存在的免疫信号分子，传统认知里它偏向抗炎作用；莱芒团队发现，可借助自分泌 IL-10 重塑 T 细胞代谢，保护细胞功能、延缓耗竭，提升 CAR-T 在体内的持久性。
基于 META 10 技术，莱芒生物进一步开发出 META 10-19，并围绕给药剂量、细胞采集和清淋方案持续优化治疗流程。
根据莱芒生物披露，在已开展的临床研究中，META 10-19 的给药剂量可低至当前常规商业化 CAR-T 的千分之一。更低的回输剂量，也意味着更少的细胞制备需求，有望进一步降低生产复杂度和患者治疗负担。
AI+机器人平台驱动研发迭代
在 META 10-19 的研发过程中，莱芒生物与晶泰科技 AI + 机器人药物研发平台深度协同，围绕候选方案筛选、工艺优化、机制验证与产品迭代等环节持续开展实验研究。
立足于 AI 与机器人深度协同的研发体系，晶泰科技将持续完善计算设计、智能决策、机器人实验与数据反馈的研发闭环，让更多前沿生命科学研究在真实实验中更快完成验证与迭代，并持续推进至产品开发和临床转化。
(QUANTUMPH-P 动态宝)
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