可抑制儿童近视，日本参天制药这款滴眼液已申请在中国上市

日本参天制药的一款儿童近视进展抑制滴眼液，正在进入中国市场。

9月14日，参天制药宣布，公司用于延缓近视进展的滴眼液“RYJUSEA”已经获得中国国家药监部门受理。这意味着，这款已经在日本上市一年多的药物，开始正式接受中国监管部门的审评。

对于中国家长来说，这款药受到关注并不难理解。根据中国国家疾控局公布的数据，2022年中国儿童青少年总体近视率为51.9%，其中小学生为36.7%，初中生为71.4%，高中生达到81.2%。近视发生年龄提前、进展速度较快，已经成为儿童青少年眼健康领域长期存在的问题。

这款药真正特别的地方，并不是能够把已经形成的近视“治好”，而是针对近视继续加深的问题。

RYJUSEA Mini的有效成分是低浓度阿托品，浓度为0.025%。目前的医学研究认为，儿童近视发展过程中，眼轴不断拉长是重要变化之一。眼轴越长，近视程度通常越高，也会增加未来发展为高度近视以及相关眼底疾病的风险。

因此，这款滴眼液的作用目标并不是让孩子摘掉眼镜，而是尽可能减缓眼轴继续增长的速度，从而延缓近视度数进一步增加。日本官方批准的适应症也是“近视的进展抑制”，而不是治疗或逆转近视。

它采用的是每天睡前一次、一次一滴的使用方式，而且是一次性独立包装，不含防腐剂。每盒30支，对应一个月的使用量。参天制药表示，这样的设计主要考虑到儿童需要长期使用，独立包装可以减少反复开启容器以及防腐剂长期接触眼睛等问题。

从日本的情况来看，这并不是一款刚刚研发完成、准备第一次接受市场检验的药物。

参天制药在2024年12月27日获得日本生产销售批准，2025年4月21日正式上市。它也是日本首款以“抑制近视进展”为明确适应症获得批准的滴眼液。

上市之初，日本市场的一个特点是，这款药虽然获得了监管批准，但当时并没有进入日本公共医保药价体系，因此患者需要承担比较高的自费费用。一些日本眼科机构公布的价格显示，30支、一个月用量的药品价格大约在4380日元到4950日元之间，不同医院的诊疗费和检查费用另算。

这也是它在日本推广过程中比较现实的一个问题。

因为儿童近视控制往往不是用几周、几个月就结束，而是需要持续观察和使用。对于一个家庭来说，每个月购买药物，再加上视力、屈光度以及眼轴长度等检查费用，如果长期全部自费，成本并不算低。

不过，2026年6月以后，日本的情况发生了变化。

根据日本眼科机构公布的信息，6月1日起，RYJUSEA Mini相关治疗被纳入“选择性疗养”制度。简单来说，诊察和相关检查可以使用公共医保，但药品本身仍然需要患者自费。目前一些医疗机构公布的价格为每盒4380日元，也就是30天的用量。与此同时，部分医院把原来的每3个月复诊调整为每6个月一次，在一定条件下也可以一次开具最多6个月的药量。

这实际上降低了日本家庭使用这款药的门槛。

从市场反馈来看，目前已经可以看到比较明确的医院端接受度。

参天制药在2025年5月公布业绩时表示，RYJUSEA Mini上市后的初期反应符合预期并且比较积极。当时由于上市时间还比较短，公司尚未公布具体销售数据。

到了2026年8月，参天公布的最新经营资料显示，截至2026年7月底，日本已经约有3900家眼科医疗机构采用RYJUSEA，距离公司4000家的年度目标已经非常接近。同期药品向医疗机构的供货量也从4月和5月的每月约150万支，提高到6月的约240万支。

这个变化比单纯看“销量”更能说明问题。

一款儿童近视控制药物能否真正进入市场，关键并不是普通消费者去药店购买，而是眼科医生是否愿意开、医院是否愿意开展相关检查，以及家长是否愿意长期坚持使用。从目前日本眼科机构不断增加、处方和复诊流程逐渐标准化的情况来看，RYJUSEA已经形成了一定规模的实际使用市场。

当然，日本市场的反馈并不能简单理解成“这款药效果非常好，所有孩子都应该使用”。

首先，低浓度阿托品并不能让已经形成的近视恢复正常。日本眼科机构对患者的说明也明确指出，它的目标是减缓近视进展，而不是让近视完全停止或者恢复视力。

其次，它也不是完全没有副作用。由于阿托品具有散瞳和影响调节功能的作用，使用后部分儿童可能出现畏光、视物模糊等情况。日本官方说明书显示，羞明是比较主要的不良反应，另外还可能出现视力障碍、霧视、瞳孔障碍、调节障碍和头痛等情况。因此，这类药物并不是普通意义上的“护眼滴眼液”，需要在眼科医生判断和随访下使用。

临床资料显示，RYJUSEA的低浓度阿托品治疗确实具有一定的近视进展抑制效果。相关资料显示，连续使用24个月后，眼轴长度变化与安慰剂组相比具有统计学差异；36个月的数据也显示出持续的近视进展抑制趋势。不过，这些数据意味着“减缓”，而不是“完全阻止”。这也是理解这款药最重要的一点。

2025年4月日本上市后，参天开始向海外市场扩展。欧洲市场使用的是含有相同有效成分的另一款产品“Ryjunea”，目前已经在英国等多个国家推进；2026年6月，RYJUSEA也获得菲律宾上市批准，这是参天在亚洲业务区域获得的首次批准。

而中国显然是其中非常重要的一块市场。

参天制药自己也把近视领域视为新的增长方向，并计划继续扩大销售区域。此次中国申报获得受理，意味着这款药距离真正进入中国市场又近了一步，但“受理”并不等于已经获批上市，后续还需要经过完整的药品审评审批流程。

对于中国家长来说，真正值得关注的也不是这款药什么时候能够买到，而是它最终获批后会以什么价格进入市场、是否能够进入医保或者其他支付体系，以及中国眼科医生会如何界定适用人群。