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兴齐眼药:公司SQ-25012注射液获临床试验批准通知书

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雷达财经 文 杨洋 编 李亦辉

9月15日,兴齐眼药(300573)发布SQ-25012注射液获得临床试验批准通知书的公告。公告显示,兴齐眼药的SQ-25012注射液获得国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书。该药品为注射剂,适应症为用于治疗甲状腺眼病,通知书编号为2026LP02826,注册分类为治疗用生物制品1类。根据公告,经审查,SQ-25012注射液临床试验申请符合药品注册要求,同意开展拟用于治疗甲状腺眼病的临床试验。

SQ-25012注射液是一款重组人源化IgG1型三特异性抗体,为公司研发的治疗用生物制品1类创新药,公司已完成该药品的药学及非临床药理毒理学研究,研究结果表明其具有良好的安全性及临床开发价值。根据药品注册相关法规,公司需按批准内容开展临床研究,并通过国家药品监督管理局审批后方可上市。

截至公告披露日,国家药品监督管理局网站暂无同品种药品批准上市信息。公告同时提示,医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,从临床试验到投产上市周期长、环节多,易受不可预测因素影响,临床试验进度及结果、未来市场竞争形势存在诸多不确定性,公司将积极推进研发项目并按进展及时披露信息。

天眼查资料显示,兴齐眼药全称为沈阳兴齐眼药股份有限公司,成立于1977年03月24日,注册资本24534.8945万人民币,法定代表人刘继东,注册地址为辽宁省沈阳市浑南区新运河路25号。主营业务为眼科药物研发、生产、销售。

目前,公司董事长为刘继东,董秘为张少尧,最新年报显示员工人数为2396人,实际控制人为刘继东(持有沈阳兴齐眼药股份有限公司股份比例:28.66%)。

公司参股控股公司4家,包括沈阳兴齐眼科医院有限公司、温州兴齐眼视光生命科学有限公司、北京康辉瑞宝技术开发有限公司等。

在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为14.68亿、19.43亿和24.73亿,同比分别增长17.42%、32.42%和27.24%;归属净利润分别为2.40亿、3.38亿和6.96亿,同比分别增长13.39%、40.84%和105.84%。同期,公司资产负债率分别为16.50%、25.12%和22.09%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险20条,周边天眼风险7条,历史天眼风险82条,预警提醒天眼风险105条。

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