PREFACE
前言
关注创新药企财报的朋友,今年上半年大概都留意到了一个微妙的变化:信达生物的创新药板块营收,已经基本贴到了恒瑞医药的身后。
恒瑞2026年上半年创新药销售收入88.09亿元,同比增长16.38%;信达同期产品收入82.01亿元,同比增长56.7%。两家公司之间,只剩下约6亿元的差距。
尽管双方都在百济的“断层阴影”下负重前行,但百济早已不是一个“国内商业化样本”,其领先是结构性的,和其他中国药企根本不在一个比较维度上。真正同台可比的,其实还是恒瑞与信达。
尤其是如果把视线拉长到过去三年(下表),双方的增速对比与收窄曲线比单点数字还要刺眼。
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恒瑞与信达近三年产品收入差距表
也就是说,三年时间里,信达与恒瑞之间的差距,从50多亿元进一步缩小到约44亿元,而到了今年上半年,单期差距被一口气压缩到个位数——6亿元。
当然,需要诚实明确一句口径:恒瑞的88亿是“创新药收入”,信达的82亿是“全部产品收入”,后者还包含了生物类似药,不过信达的创新药收入占比已超90%,产品收入基本可以反映其创新药板块水平。
从增速来看,信达依靠着Biotech向Biopharma跃迁过程中极其敏锐的产品迭代与商业化效率,一路突飞猛进;而恒瑞从传统“仿创结合”向纯粹创新过渡时,庞大存量业务带来的摩擦力让其不得不降速换挡。
当我们从商业化底盘、潜力管线和对外合作三方面,试图来拆解这6亿元背后的故事时,其实可以明显看出两家公司在经营理念和发展路径上的差异。
01
商业化底盘:超级矩阵与单品爆发力的拉锯战
恒瑞的商业化底盘,在于一座令人敬畏的“超级产品矩阵”。
截至今年上半年,恒瑞已在中国获批26款1类新药和6款2类新药
肿瘤仍是它的压舱石——卡瑞利珠单抗、达尔西利、瑞维鲁胺、氟唑帕利、阿得贝利单抗等老一代创新药已经形成稳定的收入基本盘。HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)又把恒瑞的ADC能力钉进了临床一线。
更值得注意的是非肿瘤侧的崛起:恒格列净已成为国内市占率第二的SGLT2抑制剂,夫那奇珠单抗和艾玛昔替尼让恒瑞在自免领域站稳脚跟,瑞卡西单抗则是全球首个超长效PCSK9单抗。这些产品推动非肿瘤板块收入达到25.45亿元,同比增长73.97%(肿瘤端仅增长2.58%)。
恒瑞过去高度依赖肿瘤药的单一结构正在加速松动,但问题也在这里。
2026年,恒瑞的产品接力模式出现了明显的“前浪拖后浪”现象:老产品面临竞争加剧和医保价格调整,即便新产品继续增长,但过去的产品体量摆在这,换挡成本只高不低。
站在100多亿元的基数上想再维持超过30%的增长,本身就比Biotech从几十亿元往上冲困难得多。
相比之下,信达的起点更“轻”一些,公司用更短时间走完了恒瑞用十多年走的路
2018年,公司依靠信迪利单抗一款PD-1打开局面,但如今,市场已经远不能再用PD-1公司来定义它了。截至2026年上半年,信达商业化产品已经扩充到20款。
真正让它近年来产品收入飙升的,是以玛仕度肽为代表的综合管线。
作为全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双靶减重降糖药物,玛仕度肽的年收入峰值预测可达40亿至50亿元;托莱西单抗(首个纳入医保的国产PCSK9抑制剂)、替妥尤单抗(IGF-1R,甲状腺眼病)和匹康奇拜单抗(IL-23p19靶向药)也同步成为增长支柱。
一边是“兵团式作战”,另一边是从“PD-1大单品”突围,双方都在搭建更广的产品矩阵以拓宽自身护城河,只是目前信达的包袱更轻,“跑起来”自然也更迅猛。
02
从“下一款大药”的押注逻辑,看恒瑞的“稳与全”和信达的“锐且深”。
把时间拉到2027—2030年,两家公司各自还有好几场“硬仗”要打。
恒瑞的研发厚度,依然让人惊叹——自研管线数量蝉联全球第二。
2026年上半年,恒瑞研发投入达到46.05亿元,同比增长18.96%;17项创新产品推进至III期,22项推进至II期,还有10项创新产品首次进入I期
其中最值得关注的,依然是代谢和肿瘤两个方向。
肿瘤领域,ADC赛道,瑞康曲妥珠已经上市打底,HER3 ADC(SHR-A2009)治疗EGFR突变晚期NSCLC的III期已达主要终点、NDA获受理;Nectin-4 ADC(SHR-A2102)联合阿得贝利单抗治疗肌层浸润性膀胱癌的II/III期数据亮眼,计划启动III期。
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图源:CDE官网
小分子方面,HRS-7058(三代KRAS G12C)在NSCLC和胰腺癌中的I期数据在第三代中处于第一梯队;HRS-8080(口服SERD)联合达尔西利在乳腺癌中也潜力巨大。
在代谢领域,HRS-7535(口服GLP-1)已经取得减重和2型糖尿病III期阳性结果;GLP-1/GIP双激动剂瑞普泊肽头对头司美格鲁肽III期成功;同时,HRS-4729等新一代GLP-1/GIP/胰高血糖素三靶点产品也在推进。
而且,恒瑞今天的非肿瘤高增长,未来还可能会被Myosin、口服Lp(a)、IL-23p19/IL-36R双抗和siRNA等更重的品种接力。
这份创新厚度,国内几乎没有药企可以匹敌。
信达则更加集中地押注几个可能改变公司天花板的资产。
第一张王牌自然是IBI363,也就是与武田合作的PD-1/IL-2α偏向性双特异性融合蛋白。目前,IBI363有四项适应症的注册性临床正在进行中或计划启动——包括单药治疗IO耐药鳞状NSCLC的全球III期,以及头对头K药治疗IO初治黑色素瘤的中国关键性研究——后者有望在2026年底至2027年初申报NDA。
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IBI343(CLDN18.2 ADC)是全球首款NDA获受理的CLDN18.2 ADC,三线胃癌已获优先审评;IBI324(VEGF/ANG2)计划下半年与合作伙伴Ollin共同启动全球III期。
这三个已进入全球III期的品种确定性较高,最有希望率先在欧美上市。信达将其标记为“未来全球增长核心驱动”,潜在市场空间预计超过600亿美元。
代谢领域,信达也在继续向口服GLP-1、Amylin、INHBE siRNA等下一代代谢技术延伸。
而且,信达的管线已经开始出现一个非常重要的变化:在越来越早的阶段考虑全球开发
在下一代大药的押注逻辑上,恒瑞与信达体现出了非常不一样的经营哲学:前者稳健,后者锐利
恒瑞是用“面”铺开,靠管线的广度分摊单点风险,“不把鸡蛋放一个篮子里”,确保每年都有新品类接棒;信达是用“点”突破,把资源压在少数几个具有全球竞争力的分子上,“把最好的鸡蛋放在最贵的篮子里”,回报高风险也高。
03
把视线移向海外合作,会发现恒瑞与信达都完成了“大额单品出海—整体平台合作—Co-Co”的三级跳,但区别在于,站在同一块跳板之后,双方把重心压在了不一样的地方。
恒瑞单品出海的起点,是2015年将PD-1抗体卡瑞利珠单抗的海外权益授权给美国Incyte公司,交易包括了2500万美元首付及总额7.95亿美元的里程碑付款。
此后对外合作一路走高,自2023年起,恒瑞已完成13笔海外交易、潜在总价值约420亿美元,上半年确认对外许可合作收入14.22亿元,其中包括与GSK达成12个项目的打包合作、与BMS达成13个早期项目的战略合作。
但真正让恒瑞出海升维的,是2026年密集落地的NewCo模式:
把GLP-1产品组合以最高60亿美元授权给Kailera、把Myosin抑制剂HRS-1893授权给Braveheart,两家NewCo相继在纳斯达克上市,恒瑞持有的股权价值一度分别达3亿美元和约2.2亿美元。
恒瑞对NewCo的探索走得非常早,把“一锤子买卖式BD”升级为“长期利益绑定”——恒瑞作为股东,能持续分享海外商业化的增量价值,而不是把权益一卖了之。这也是为什么如今NewCo成为了中国药企走向海外的重要路径之一。
信达的BD演进路径与恒瑞几乎镜像。
2015年公司第一次与礼来合作,把信迪利单抗大中华以外权益授权给礼来。此后逐步升级,过去十个月,信达达成的对外合作管线超20款、含5个Co-Co项目,累计交易规模约340亿美元,仅它一家就占中国药企同期对外授权总额的30%以上
2025年10月与武田就IBI363、IBI343及IBI3001选择权达成合作,且采用共同开发、共担成本、共享利润的Co-Co模式;2026年2月与礼来第七次合作,最高85亿美元里程碑,覆盖肿瘤与免疫的全球研发;2026年5月与辉瑞围绕12个肿瘤早期项目达成全球战略合作,总额达105亿美元。
而且,信达在2026年又做了另一件事。
6月30日,信达与礼来达成合作,由信达负责唯择®(阿贝西利,全球销售额达57亿美元)在中国大陆的商业化,礼来继续负责生产、供应和持续开发。8月,信达又与第一三共达成合作,由信达负责维复泰®(奎扎替尼)在中国大陆的独家推广
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这两个动作不像传统意义上的“出海”,但把“卖药的能力”也卖给MNC,让信达成为了全球价值链里双向流转的一大节点。瑞银在研报中直言,与礼来的商业化合作为信达“2027年实现200亿元产品收入目标提供了上行空间”。
俞德超给信达定下的第三次关键转型目标是“从本土领先的生物制药企业,迈向初步具备跨国运营能力的全球一流生物制药企业”。
信达把出海做成了能力的循环,而恒瑞出海则是一门资本的学问。
小结
站在2026年9月这个节点,6亿元只是一个阶段性的数据,既代表不了恒瑞与信达的差距,也不能预示双方未来的发展
恒瑞凭借雄厚的研发管线与庞大的商业矩阵,依然拥有行业最稳固的防线之一;信达则用极具爆发力的爆款战略,展示了新一代Biopharma的无限可能。未来只看谁能把研发、商业化和全球化真正连成一张网,从而实现对本土药企样本的“重新定价”。
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