广东
PARI科普┃RDDR全面解读：ISO 27427标准下的雾化器效率评估核心指标
【摘要】
ISO 27427是雾化系统气溶胶性能测试的权威统一标准。在该标准框架下，RDDR（可吸入药物递送速率）是评价雾化器有效给药能力的核心指标，可客观区分不同设备的下呼吸道药物递送效率。本文PARI依据标准定义与公开试验数据，明确RDDR参数逻辑、临床参考价值，并结合2023年ERS米兰对照试验，完成多机型横向性能对比。
RDDR标准定义（依据ISO 27427）
按照ISO 27427测试方法，采用呼吸模拟器+级联撞击器；测试药液为2 mL、0.1%沙丁胺醇溶液，以此统一试验条件，测试雾化系统每分钟产生的可吸入药物气溶胶体积即为RDDR（可吸入药物递送率）。
计算公式：RDDR = AOR（雾化输出速率）×RF（可吸入分数）。
RDDR是整套雾化系统（压缩机主机+雾化杯组件）的综合测试指标，并非单一主机或者单独雾化杯的属性。
很多用户会把雾化 “出雾大小” 和药物递送率混为一谈。肉眼看到的雾浓淡，只是气溶胶视觉表现；RDDR测量的是有效雾化药液的输出速率。有些雾化机看着雾量大，但大量药液仅被打散成大颗粒，无法稳定输出，实际RDDR数值偏低。
RDDR的临床参考价值
传统雾化评价仅参考总释雾量、MMAD中位粒径，存在明显局限性：总出雾量仅代表药液喷出总量，无法区分口咽部无效大颗粒；MMAD仅反映颗粒均值，无法体现单位时间有效给药效率。
RDDR直接量化单位时间抵达下呼吸道的有效药物剂量，临床参考意义明确：同等治疗剂量下，更高的RDDR意味着完成雾化输出的耗时会缩短；RDDR偏低，则完成全部药液雾化输出需要更长时间。
基于ISO 27427的米兰ERS横向对比试验
2023年欧洲呼吸学会米兰年会发布对照研究，全程严格执行ISO 27427标准化试验条件，变量统一、数据可复现，具备行业横向对比参考性。
测试条件：沙丁胺醇测试药液、环境温度23℃、湿度50%，成人呼吸模式（潮气量500mL、呼吸15次/分钟、吸呼比1:1），采用NGI新一代撞击器采集气溶胶、HPLC法定量药物，对15款主流喷射雾化器进行平行测试。
试验结论客观明确：不同雾化器RDDR性能差距最大可达3倍。部分机型总气溶胶输出参数优异，但可吸入分数RF偏低，口咽部药物截留量大，实际有效递送能力弱；优化机型RDDR可达99μL/min、117μL/min，有效递送效率显著领先。
该试验直接证明：脱离RDDR的单一参数选型存在明显误区。
PARI总结
RDDR是依托ISO 27427标准形成的综合性雾化性能评价指标，能够真实反映雾化器下呼吸道有效给药能力。米兰标准化对照试验进一步验证，RDDR是雾化设备横向对比、选型评估的核心量化依据，可有效纠正仅看总雾量、粒径的片面评价方式，为临床应用与家用选型提供权威、客观的参考标准。
免责声明
本文内容为专业科普与技术解读，数据及结论基于公开标准与学术试验，仅供参考，不构成医疗建议及选购依据。设备实际效果因人而异，医疗器械请遵医嘱及官方说明使用。
参考文献：
Fischer R, et al. Performance variability of commercial jet nebuliser systems measured with European standard and its clinical implication. Drug Delivery to the Lungs, Volume 33, 2022（米兰海报）
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
