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国内首家!海正药业,又一款宠物药获批

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药圈观察局, 最新观察: ‌

据悉,海正药业子公司海正动保研发的复方非泼罗尼吡喹酮莫昔克丁滴剂已正式获批,研制单位共3家,浙江海正动物保健品有限公司、浙江省动物疫病预防控制中心(浙江省兽药饲料监察所)、河南科技学院。

为国内首家获批该品种的药企。

复方非泼罗尼吡喹酮莫昔克丁滴剂是一款猫用体内外同驱透皮滴剂,含四种活性成分:非泼罗尼、甲氧普烯、莫昔克丁、吡喹酮。两个规格分别为0.3ml和0.9ml,对应不同体重区间的猫只。

从驱虫谱来看,它覆盖了猫常见寄生虫的几乎全部场景:体外杀跳蚤成虫、虫卵、幼虫及蜱虫;体内预防心丝虫(犬恶丝虫L3和L4期幼虫),治疗猫弓首蛔虫、管型钩口线虫的成虫及幼虫期,以及绦虫感染;还可辅助治疗因跳蚤引起的过敏性皮炎。

该产品的参照对象是勃林格殷格翰的博来恩(Broadline)。博来恩于2018年4月在中国上市,是全球首个猫用四成分体内外同驱滴剂,由法国吐鲁兹工厂生产。

博来恩的成分为非泼罗尼+甲氧普烯+乙酰氨基阿维菌素+吡喹酮。

海正这款产品的成分为,非泼罗尼+甲氧普烯+莫昔克丁+吡喹酮。

差异就在第三个成分。

乙酰氨基阿维菌素和莫昔克丁同属大环内酯类抗寄生虫药,但分属不同亚类,前者是阿维菌素亚类,后者是米尔贝霉素亚类。二者作用机制相近,均通过增强寄生虫神经肌肉抑制性信号导致虫体麻痹死亡,但在脂溶性、半衰期和杀虫谱细节上存在区别。

用莫昔克丁替代乙酰氨基阿维菌素,使海正这款产品在组方上与博来恩形成了实质性差异,得以以四类新兽药身份独立注册,而非单纯的进口兽药仿制药。

对了,海正药业本身就是国内莫昔克丁原料药的获批生产企业之一。莫昔克丁原料药由浙江海正药业股份有限公司与东北农业大学联合获批。

2026年上半年,海正动保实现营收2.82亿元,同比增长12.59%,净利润1553万元。

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