广东
观点网讯：9月14日，翰森制药（HK3692）小幅高开后一路震荡走高，收盘涨超5%，报收34.4港元/股。
据公司官微消息，9月13日，翰森制药在2026年世界肺癌大会(WCLC)首场主席论坛上，以最新突破性摘要(LBA)形式口头报告了瑞康立伏妥塔单抗III期ARTEMIS-008研究的期中分析结果。
该研究对比标准治疗托泊替康用于经含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌(SCLC)，于预设期中分析中达到总生存期(OS)主要终点，且生存获益具有统计学意义和临床意义。
瑞康立伏妥塔单抗是翰森制药自研靶向B7-H3抗体药物偶联物(ADC)，由全人源抗B7-H3单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂(TOP1i)有效载荷通过可裂解四肽连接子偶联而成。
该药目前正在非小细胞肺癌、骨肉瘤、前列腺癌和食管鳞癌等适应症中开展关键性III期研究。
2026年9月2日，注射用瑞康立伏妥塔单抗用于SCLC的上市许可申请(BLA)已获国家药品监督管理局(NMPA)受理并已纳入优先审批审评程序。
截至目前，瑞康立伏妥塔单抗已于中国、美国、日本及欧洲累计获得包括突破性疗法、孤儿药资格在内的13项监管认定。
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