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武丹蕾教授:溯源病机与循证,中医药干预下糖网病综合疗效61%

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《星岛》记者 黄冬艳 杭州报道

糖尿病已成为全球八大慢病之一,而2024年我国20-79岁糖尿病患病人数已达1.48亿,占全球糖尿病患者的四分之一。

随着发病率越来越高,具有致盲性的糖尿病视网膜病变(DR,以下简称“糖网病”)成为重要并发症,目前已有约1950万糖尿病患者合并糖网病,是成人最主要的致盲疾病之一。

如何用中西医结合的方式实现1+1大于2,破解糖尿病血管并发症防控难题?

在9月5日举行的第十三届中国中西医结合学会血管病学大会《糖尿病及糖尿病视网膜病变》分论坛上,中国中医科学院广安门医院眼科主任武丹蕾教授以《脉络学说指导糖尿病视网膜病变防治》作主旨演讲,阐释糖尿病视网膜病变的核心病机及中医药防治路径。



糖网溯源:为防治确立理论坐标

一个成年人的人体血管总长度约9.6万公里,相当于绕地球赤道两圈半,而人体血管系统由动脉、静脉和毛细血管组成,其中毛细血管占比最高,犹如复杂的交通网络,运输血液和营养物质,维持生命正常运转。

在中医理论中,这些血管网也被称为“经”和“络”,气、血通过这些“经”“络”运送到全身各处,成为络病理论的基础。



武丹蕾教授表示,络病理论作为中医药独特组成部分,经历了长期不断探索发展的过程,《黄帝内经》提出经脉、络脉、络病等概念;张仲景《伤寒杂病论》首次记载络病治疗方药;清代叶天士提出“久病入络”“久痛入络”;现代络病学则将理论创新与临床辨证论治、新药研发贯通。

武丹蕾教授指出,糖尿病发病的病位在于脾,全身的并发症又分为大血管并发症,即常说的中风、胸痹心痛、脱疽;以及微血管并发症,即糖尿病视网膜病变、肾病的水肿、糖尿病中位神经病变等。

数据揭示着防治糖网病的严峻趋势:2021年全球糖尿病患者人数约5.29亿,预计2050年将超13.1亿人,我国糖尿病现患人数居世界首位,而糖尿病患者中糖网病患病率约34.6%,其中初筛糖尿病15%患有糖网病,病程10年糖网病发病率60%,15年高达80%。

据武丹蕾教授介绍,糖网病的发病机制很复杂,微血管损伤是公认的主要原因。目前有很多西药、中药口服药可以干预,或多或少可作为糖网病并发症治疗基础,但均适用于糖网病非增殖期,疗效也因人而异。

通络明目胶囊:从理论到临床的循证闭环

《星岛》了解到,中医药论治糖网病有着悠久的历史,对该病的演进也有丰富翔实的论述,如《黄帝内经》《诸病源候论》、刘完素《三消论》等均曾指出糖尿病相关的眼病与络脉关系密切。

2011年,国家中医药管理局也将糖尿病视网膜病变列为中医临床诊疗方案的优势病种。

中药可改善微循环,进行抗氧化应激反应,在激光、抗VEGF手术激素治疗之前,对糖网病有着很好的干预,尤其针对早中期改善糖网病视力,阻断恶化意义重大。

因此,国内急需开发口服有效的中药来满足大量临床需求,可使糖尿病视网膜病变的治疗关口前移。

武丹蕾教授指出,在络病指导下,糖尿病视网膜病变的病机关键被提出——即消渴日久,使脾功能失去健运,气化失司,导致气阴两虚,气虚推动无力令脉络瘀阻,血亏涩滞,形成眼底血症,也统称为目络瘀阻。

基于脉络学说,武丹蕾教授提出“孙络-微血管”的中西医学术理论结合点,也即微血管和微循环,同时对应着现代西医脉络的四类微观病理特征,包括绌急、疏失、瘀阻、滋生。



基于上述病机,中医及现代医学理论均认为糖网病病变在于眼底部微循环,依据“孙络-微血管”学说,武丹蕾教授提出血瘀络阻、气阴两虚是该病的核心病机,并确立“化瘀通络、益气养阴、止血明目”治法,拟定组方,通络明目胶囊因此诞生。

药效学证实,通络明目胶囊可纠正糖代谢紊乱、降低糖化血红蛋白,改善眼底血流动力学与微循环,抑制视网膜炎症、氧化应激与血管增生,保护血-视网膜屏障,安全性良好。



《星岛》了解到,目前,通络明目胶囊已完成治疗糖网病的三期区组随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床研究,实现了从理论到临床治疗的落地。

该研究纳入了30-70岁符合2型糖尿病视网膜病变以及瘀血阻络气阴两虚的患者。服药12周后,通络明目胶囊组DR综合疗效总有效率为61.0%;眼底改变显效加有效率53.2%,视网膜微血管病变评分明显降低,无黄斑水肿患者比例明显升高;矫正视力显效加有效率58.6%(156/266);中医证候总有效率达88.4%(259/293)。

各项数据均高于对照组,且安全性方面观察组不良事件发生率仅3.5%,无与研究药物相关的不良事件。

据悉,2025年1月发布的《中国糖尿病防治指南(2024版)》已推荐通络明目胶囊用于糖尿病视网膜病变患者的内科治疗,该药亦获《中西医结合治疗干燥综合征相关干眼指南》推荐。

武丹蕾教授总结称,中医药在糖尿病防治的全周期、全过程中已得到了广泛应用,现代络病理论的建立是中医络病理论发展的一个里程碑,推动在现代西医主导的糖尿病防治体系下,建立中西医优势互补的临床诊疗体系。

通络明目胶囊可纠正代谢紊乱、改善微循环、抑制血管增生,可为糖尿病视网膜病变治疗提供更有效的综合手段。

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