朗谷个体化新抗原筛选与应用集成平台简介

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朗谷个体化新抗原筛选与应用集成平台

“朗谷个体化新抗原筛选与应用集成平台” 是由基于多重人工智能核心算法的个体化新抗原AI筛选、GMP级新抗原肽合成平台、GMP级细胞生产制备平台及生物治疗GCP临床研究四大子平台组成的全链条闭环集成平台。该平台属于 “国家创新药物集成攻关大平台” 的建设内容之一。

平台目标是形成可持续的个体化产品开发闭环，不仅能为公司产品研发提供全链条的技术支撑，亦能作为公共技术服务平台为科研院校、医院和先进的药品研发企业提供相关技术服务。

ADVANTAGE

平台优势

01

多学科融合，全程贯通

整合生物信息学、化学合成、细胞生物学与临床医学资源，贯通新抗原筛选、多肽制备、DC细胞制备及临床研究，形成产品开发与临床转化的完整闭环。

02

协同提效，持续迭代

依托各子平台之间的高效衔接，在缩短测序、筛选和制备整体周期的同时，结合细胞水平验证与临床数据反馈，持续优化筛选算法和技术流程。

03

工艺规范，质量可控

围绕多肽和细胞产品建立规范的制备与质量管理流程，通过过程密闭、自动化操作和参数数据化，减少各环节的不确定因素，提升制备的稳定性与一致性。

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独立组合，灵活应用

各子平台既可独立运行，也可根据项目需求灵活组合，在支撑公司产品研发和注册申报的同时，为医院、科研机构及企业提供多种形式的技术服务。

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个体化新抗原AI筛选平台

个体化新抗原AI筛选平台通过多组学数据、12个专业模块和多软件联合分析，高效完成患者候选新抗原筛选，并利用临床免疫反应真实数据进行“临床试验-系统升级”的循环，优化和迭代升级筛选系统，提高新抗原预测准确率，为个体化及群体通用新抗原产品开发提供核心决策支持。

个体化新抗原AI筛选平台

已申请专利9项

ADVANTAGE

核心优势

01

人工智能高效分析

通过AI整合质控、序列比对、突变分析、多肽翻译和性能评估等12大模块，提升测序数据处理效率，快速形成候选新抗原分析结果。

02

算法协同精准筛选

在突变识别和新抗原性能评价等关键环节采用多种算法交叉分析，并通过AI决策规则综合评估，降低单一方法带来的筛选偏差。

03

反馈驱动持续迭代

将细胞水平验证结果和临床数据反馈用于校验AI筛选规则，持续比较不同算法版本的预测表现，推动筛选模型不断优化升级。

04

智能决策数据沉淀

对分析过程和筛选结果进行规范化存储，逐步构建结构化新抗原数据库，为AI智能决策、产品研发及平台能力升级提供数据支持。

VALUE

未来价值

平台将持续支撑个体化新抗原产品研发，通过临床数据积累不断优化算法并形成数据与技术壁垒；同时从个体化筛选进一步拓展至群体通用新抗原开发，按照第三类医疗器械软件方向推进产品化，并面向医院、科研机构和药品研发企业提供新抗原筛选及相关技术服务。

02

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GMP级新抗原肽合成平台

GMP级新抗原肽合成平台面向个体化新抗原多肽的微量、多次和快速制备，整合智能决策、快速合成、高效纯化及GMP质量管理，为多肽类药物和DC产品开发提供支持。

ADVANTAGE

核心优势

01

微量多次灵活制备

针对个体化新抗原多肽品种多、批量小的制备特点，采用微量、多次和多通道制备方式，兼顾制备效率、灵活性及成本控制。

02

智能评估指导工艺

通过人工智能分析合成难度、副反应、疏水值、溶解性和纯化难度，指导多肽合成与纯化，并向上游新抗原筛选提供数据。

03

快速合成高效纯化

采用多肽快速合成技术，并结合HPLC纯化方法和质谱引导制备收集，提高新抗原多肽合成及纯化的整体时效性。

04

GMP级质量管理

按照GMP要求管理多肽的生产制备、质量控制和储存过程，确保新抗原多肽按照既定工艺规程进行制备并符合质量要求。

VALUE

未来价值

平台既可作为多肽类药物或DC产品的制备平台，也可与新抗原筛选、细胞制备及临床研究平台组合，为产品管线开发、注册申报以及科研院校、企业和医院的探索性临床研究提供支持。

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GMP级细胞生产制备平台

GMP级细胞生产制备平台面向新抗原DC细胞产品制备，通过工程化、过程密闭、自动化和参数数据化的生产工艺，完成细胞分选、DC诱导、多肽负载、成品收获及冻存。

工艺流程及工艺设备

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研发中心遵循GMP标准，构建覆盖资源管理、过程要素与质量保证三大维度的完善质量管理体系。在文件体系方面，建立了涵盖标准管理文件、标准技术文件及标准操作文件在内的逾550份文件，并配套1000余份执行记录，实现文件管理生命周期的全流程闭环。

ANDVANTAGE

核心优势

核心要点

01

工程制备产品导向

将传统科研级细胞制备向细胞产品工程化制备转化，兼顾产品工艺与技术工艺，为新抗原DC产品开发、生产及后续应用提供支持。

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过程密闭降低风险

通过密闭设备和密闭操作衔接细胞分选、DC诱导、抗原负载及成品处理等环节，加强细胞制备全过程的操作与环境控制。

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自动操作参数管理

采用自动化与传统工艺相结合的制备方式，并对关键工艺参数进行数据化记录，为细胞生产过程的规范执行和稳定控制提供支持。

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GMP级质量管理

按照GMP产品生产要求开展细胞制备，通过工艺管理、过程控制及成品处理，提高不同批次细胞产品制备的稳定性和质量可控性。

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生物治疗GCP临床研究平台

生物治疗GCP临床研究平台依托转化医学国家重大科技基础设施（四川）临床研究核心基地，是我国“十二五”期间布局的16项重大科技基础设施之一。重点建设生物制剂筛选、生物制剂制备、临床转化验证和支撑技术平台四个转化研究平台，构建相互关联、高度综合集成的生物治疗转化医学研究体系。

平台围绕个体化新抗原DC技术开展临床研究，研究内容覆盖标准治疗失败的晚期肺癌和具有高复发风险因素的肝癌术后患者，并探索与免疫检查点抑制剂联合治疗。相关研究积累可为治疗方案优化、适应症拓展、产品评价及后续注册临床研究提供支持。

SUBHEADING

已注册开展的临床研究及成果

核心优势

01

国家基地长期积累

依托国家重大科技基础设施中的临床研究核心基地，并拥有长期的生物治疗临床研究与转化积累，为相关研究开展提供专业支撑。

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医研协同转化贯通

结合医院肿瘤临床诊疗优势与实验室生物治疗技术力量，推动基础研究、临床研究和技术转化衔接，形成医研协同的研究条件。

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多层研究体系覆盖

围绕新抗原及生物治疗技术，开展联合治疗方案研究、探索性临床研究和注册临床研究，支持产品从临床探索向注册开发推进。

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开放协同服务研发

平台既可独立开展临床研究，也可与新抗原筛选、多肽制备及细胞制备平台组合，为科研院校、企业和医院提供研究支持。

TAKEAWAY

结语

从新抗原筛选、多肽合成、细胞制备到临床研究，朗谷个体化新抗原筛选与应用集成平台以四大子平台协同衔接，推动科研发现逐步转化为可设计、可制备、可评价的产品与研究成果。

未来，朗谷生物将持续完善平台能力与质量体系，加强多学科、医研及产业协作，为个体化新抗原相关产品研发、临床研究和成果转化提供更加完整、规范的技术支撑。