乌克兰发布 “关于批准特殊医疗用途食品成分要求”的命令草案

核心提示：2026年9月9日，乌克兰发布G/TBT/N/UKR/401号通报：“关于批准特殊医疗用途食品成分要求”的命令草案。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）

　　2026年9月9日，乌克兰发布G/TBT/N/UKR/401号通报：“关于批准特殊医疗用途食品成分要求”的命令草案。主要内容包括：
　　一、适用范围与分类

　　1、适用对象：适用于所有在乌克兰市场生产和流通的特殊医疗用途食品（FSMP）。

　　2、产品分类：

　　全营养配方食品（标准成分）：可作为唯一营养来源。

　　全营养配方食品（特定疾病调整成分）：针对特定疾病、病症或医疗状况调整，可作为唯一营养来源。

　　非全营养配方食品：针对特定疾病、病症或医疗状况，不可作为唯一营养来源。

　　二、成分与营养要求

　　允许使用的物质：附件1详细列出了可用于生产FSMP的维生素、矿物质、氨基酸及其他物质（如牛磺酸、左旋肉碱、胆碱等）的具体化合物形式。

　　维生素与矿物质含量：

　　婴儿用FSMP：附件2表1规定了维生素A、D、E、K、B族、C及钠、钾、钙、铁等矿物质的最小值和最大值（单位：每100kJ和每100kcal）。

　　非婴儿用FSMP：附件2表2规定了上述营养素的含量范围，其中维生素E的含量与多不饱和脂肪酸含量挂钩。

　　其他营养素：婴儿用FSMP中除维生素和矿物质外的其他营养素含量，需符合乌克兰关于婴幼儿食品的相关要求。

　　三、药残留要求

　　通用限量：针对婴幼儿的FSMP，每种农药活性物质的残留量不得超过 0.01 mg/kg。

　　特定限量：附件3列出了7种农药（如卡达沙福、乙基硫代磺酸乙酯等）的特定最大残留限量，范围在0.004 mg/kg至0.008 mg/kg之间。

　　禁用物质：附件4列出了12种禁止在用于生产婴幼儿FSMP的初级农产品中使用的农药活性物质（如艾氏剂、狄氏剂、六氯苯等）。若残留量低于0.003 mg/kg，则视为未使用。

　　四、标签与广告规定

　　强制性信息：标签必须包含“重要提示”字样，并声明：

　　需在医疗监督下使用。

　　是否可作为唯一营养来源。

　　适用人群（如年龄）。

　　对非目标人群的健康风险（如适用）。

　　“用于...的膳食管理”（需指明具体疾病或状况）。

　　预防措施和禁忌症。

　　产品特性及益处说明。

　　非肠道使用警告（如适用）。

　　制备、使用和储存说明。

　　营养信息：必须标示附件2中所有维生素和矿物质的含量，以及其他相关营养素（如蛋白质、脂肪、碳水化合物）的含量。

　　禁止性规定：

　　严禁声称产品能预防、治疗或治愈任何疾病。

　　严禁使用任何营养声称和健康声称。

　　针对婴幼儿FSMP的特殊规定：

　　禁止使用婴儿图片，以免理想化产品使用。

　　包装设计需与婴幼儿配方奶粉有明显区别，避免混淆。

　　广告仅限于专业出版物，且内容须为科学和事实性信息。

　　禁止在零售层面进行促销（如样品、折扣、赠品等）。

　　该通报意见反馈截止日期为 2026年9月30日，拟批准日期待定，拟生效日期为自正式公布之日起三个月。

　　分析提醒：

　　建议相关企业重点关注以下合规要点：一是全面审查产品配方，立即核对现有FSMP产品的营养成分表，确保所有维生素和矿物质的种类及含量符合附件2的强制性要求，特别是婴儿产品的严格限量；二是核对原料合规性，检查所有维生素、矿物质及氨基酸等原料的来源和形式，确保其在附件1的允许清单内；三是加强农药残留控制，针对婴幼儿FSMP，建立严格的供应链管理体系，确保原料符合附件3的特定限量要求，并完全避开附件4的禁用物质；四是启动标签全面整改，严格按照第四章要求重新设计产品标签，增加所有强制性声明，使用规定用语，并移除所有营养和健康声称，针对婴幼儿产品需特别注意包装设计和广告限制；五是密切关注该命令的官方公布日期，以准确计算生效时间，预留充足时间完成产品合规性改造，确保顺利进入乌克兰市场。

　　更多详情参见：https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/UKR/26_04673_00_x.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/UKR/26_04673_01_x.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/UKR/26_04673_02_x.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/UKR/26_04673_03_x.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/UKR/26_04673_04_x.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/UKR/26_04673_05_x.pdf

日期：2026-09-10