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国内首款!德国爱尔博(ERBE)又一创新产品NMPA获批上市

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来源:市场资讯

(来源:医疗器械创新网)

爱尔博(ERBE)是一家德国百年医疗技术公司,致力于研发、生产和销售外科器械及设备,并为众多医疗领域的专业人士提供服务。作为电外科领域的全球先驱,爱尔博产品覆盖消化内镜、外科等多科室手术场景。

公司成立于1851年,主营电外科设备如高频手术主机、血管闭合器等,其最新获批的TriSect rapide大血管闭合器采用三极电外科技术,可同步完成抓持、凝血和切割,是国内首款无需刀片的血管闭合器。


电外科血管闭合器是一种通过电能与机械压力相结合,实现血管永久性、无缝合线闭合的先进手术器械。在这个领域涌现出很多知名外外科器械,例如美敦力的Ligasure、强生ENSEAL、奥林巴斯的POWERSEAL、爱尔博的BiClamp和BiCision等等。

但这些电外科血管闭合器都有一个共同缺点,就是在血管或者组织闭合后都需要通过器械内置刀片或者用剪刀切断闭合组织。

如今爱尔博推出无刀片切割血管闭合器———TriSect rapide,使电外科血管闭合器又有机会与超声刀抗衡,并从超声刀口中抢回市场。TriSect rapide在手术步骤中能实现同步完成抓持、解剖(钝性和锐性)、凝血和切割等多种操作。


TriSect rapide工作原理是通过高频电流进行电切割,提供 thermoSECT(解剖止血)和 softCOAG(双极凝血)等多种模式,可满足从点状止血到大面积渗血控制的不同需求;在锐性解剖时由三个电极同时工作,可安全闭合直径不超过5mm的血管。

该产品具有切割迅速且工作温度远低于超声刀的技术优势,从而减少对周围组织的热损伤。具体表现为侧向热扩散距离小于1mm,钳口温度在单次操作后可快速降至60℃,冷却速度是超声刀的2.5倍。

TriSect rapide带来的技术优势最终将转化为临床价值的提升:

一是拓展手术适应症:其低热损伤的特性,使其在心脏、胸外科等涉及重要血管和神经的高风险、解剖结构复杂的手术中更具优势。

二是提升手术效率与安全性:多功能集成减少了术中器械更换,一步式操作简化了手术步骤。同时,更快的切割速度和可靠的止血效果有助于减少术中出血,提升手术流畅度。

爱尔博在中国高频手术设备市场本就占据领先地位,2025年品牌市占率达20.56%,2026年1-5月更是高达43.87%。TriSect rapide的获批将进一步丰富其产品组合,巩固其统治力,通过提供一种更安全、高效的技术选择,爱尔博有望改写电外科与超声刀的市场版图,并最终惠及广大中国患者。


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