今日,北京全国人大会议中心,2026年国家医保谈判继续进行中。本轮601个基本医保品种、58个商保创新品种通过形式审查,最终结果将于11月下旬公布,2027年1月1日起执行。
这是国家医保局成立以来的第九次目录动态调整。九年下来,国谈已完成从"破冰试探"到"常态运行"的转变:调整周期趋于稳定,申报、评审、谈判各环节规则逐年细化,基本医保与商保创新药"双目录"并行格局初步成型。演进主线清晰可辨——以制度化替代临场博弈,以确定性替代不确定性。
这一趋势在今年体现得尤为明显。预申报、参照药预沟通、商保转基本医保通道三项新机制同时落地,将原本集中在谈判桌上的博弈环节大幅前移。备受关注的ADC、GLP-1、CAR-T赛道,谁最可能成功?
![]()
三大新机制落地
2026年医保目录调整迎来重大规则革新,落地预申报、参照药预沟通、商保转医保三大新机制,打破传统准入模式,构建重创新、分层化、高效率的医保准入新体系。
预申报提速,缩短新药准入周期。新规取消正式批件申报硬性门槛,药品完成技术审评或获批即可预申报、后补材料,实现创新药当月获批、当月参评,有效解决新药准入滞后问题,显著加快创新品种医保落地节奏。
参照药预沟通前置,告别定价盲博弈。新政提前锁定1类新药参照比价标准,规避企业盲目选参比、药物经济学报告作废的谈判风险。同时倒逼药企优化临床研发设计,摆脱同质化比价,建立以创新价值为核心的差异化定价体系。
打通商保转医保通道,形成阶梯准入模式。本次实现双目录实操联动,2025年商保目录合规品种可突破上市五年限制,直接申报基本医保。通过“商保积累真实数据、医保承接准入”模式,为高价值创新药提供了降价、自费之外的全新准入路径。
![]()
四条赛道,三种结局
2026医保国谈新规落地后,创新药准入逻辑全面重构,不同赛道依据创新属性、市场格局与价格体系呈现明显分化。整体来看,ADC、GLP-1、CAR-T 三大热门赛道谈判预期差异显著,分别演绎出结构分化准入、适应症严格区分、高价破冰博弈的差异化谈判趋势。
(1)ADC:新靶点破局,结构分化
国内ADC市场正处于高速爆发阶段,HER2靶点高度内卷,TROP2品种短兵相接,EGFR、双抗ADC 瞄准临床空白实现差异化突围。2026医保目录调整初审名单中,目录外、目录内ADC品种分别达6款、7款。
笔者认为ADC整体准入确定性较高,但品种间分化明显。目录内产品新增适应症扩容成功率极高,将依托现有价格锚小幅降价实现续约扩容。
伦康依隆妥单抗作为全球首款双抗ADC,同时鼻咽癌适应症患者群体小,对基金冲击有限,借助参照药预沟通机制有望拿到“创新价值”定价,纳入预期较强。博度曲妥珠单抗平均单价2760元/盒,低于目录内同类品种,极大概率纳入。德达博妥单抗平均单价6669元/盒,目录内芦康沙妥珠单抗平均单价4353元/盒,按照谈判平均降幅50%-60%,纳入概率也很大。
维贝柯妥塔单抗、维替索妥尤单抗凭借差异化靶点优势有助于增加谈判筹码。而奥加伊妥珠单抗当前价格较高,成功率不高。
表1:通过形式审查ADC药物
![]()
来源:医保目录,中康CHIS开思、公开资料
(2)GLP-1:降糖进医保,减重继续自费
GLP-1是当下热度最高、竞争日趋拥挤的赛道,正向多靶点、口服化、新型剂型持续迭代。中康数据显示,2025年国内 GLP-1受体激动剂市场规模突破140亿元;全球市场中,替尔泊肽、司美格鲁肽稳居重磅产品榜单。伴随行业快速扩容,国内价格战提前打响,赛道步入创新迭代与价格内卷并存的激烈竞争阶段。
基于医保“保基本”的定位,本次目录调整GLP-1类药物仍将延续“降糖准入、减重绝缘”趋势。中康数据显示,司美格鲁肽注射液(诺和泰)、替尔泊肽平均单价分别为546、538元/盒。玛仕度肽作为国产FIC双靶点药物,经过主动降价后平均单价为649元/盒,有望依托创新属性争取适度溢价进入医保。依柯胰岛素司美格鲁肽作为复方制剂具备差异化优势,价格需对标单品底价。埃诺格鲁肽、维培那肽等竞争红海,竞价空间较小。
表2:通过形式审查目录外GLP-1药物
![]()
来源:医保目录,中康CHIS开思、公开资料
(3)CAR-T:百万级定价能否破冰
依托2026国谈“条件五 通道,纳基奥仑赛、瑞基奥仑赛两款成熟CART首次跻身基本医保谈判名单,成为本轮最大看点,但整体准入确定性偏弱。
本次谈判存在突破性机会:CAR-T为一次性治疗、目标患者规模有限,经费用分摊后对医保基金冲击可控,可搭配适应症窄限定、定点医疗机构、按疗效付费等创新支付模式落地。
准入最大卡点在于价格。若要纳入医保,产品价格大概率需降至30万元级别,降幅超70%;企业若难以承受大幅降价,则谈判失利并自动转入商保目录。
恒润达生、科济药业等多款候选产品则申报商保目录,形成分层准入布局。无论谈判结果如何,本次博弈将明确天价细胞疗法的医保支付上限,重塑行业估值逻辑。若谈判成功,将为高价创新药建立全新准入范式;若失利,也进一步印证双目录衔接作为过渡通道的重要价值。细胞疗法高昂制备成本与医保可持续性之间的矛盾,仍是长期待解的行业难题。
表3:通过形式审查CAR-T药物
![]()
来源:医保目录,中康CHIS开思、公开资料
参考资料:网络公开信息,包括新闻资讯、企业官网、政府文件等。【免责声明】
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.