全球首创CD47抗体药合作告吹：昂利康传统主业持续走弱，创新药转型高度依赖“独苗” 项目突围

一款曾被寄予厚望的全球首创CD47抗体药在签约一年后终止，令正处于“仿创转型”关键期的昂利康（002940.SZ）创新药布局再添变数。

9月6日晚间，昂利康披露，公司近日收到合作方亚飞（上海）生物医药科技有限公司（以下简称“亚飞生物”）及上海亲合力生物医药科技股份有限公司（以下简称“亲合力”）出具的《关于终止〈战略合作协议之授权许可协议〉的通知函》。合作方在通知函中表示，基于整体战略布局及在研管线优先级的综合考量，经审慎决策，确定现阶段由其自主推进IMD-1005项目在约定区域的研发、生产及商业化工作，暂不采取对外授权许可方式与第三方开展合作。

这意味着，此前由亚飞生物、亲合力授权予昂利康的IMD-1005项目（昂利康内部代号ALK-N002），将重新回到授权方手中。

ALK-N002之所以备受关注，与其所瞄准的靶点密切相关。CD47作为一种具有泛癌种治疗潜力的靶点，曾被业内认为可能复制PD-1的成功。然而，CD47的研发难度远超预期。截至目前，全球尚无一款CD47靶向药物获批上市。此次终止合作的ALK-N002采用的“遮罩型抗体”技术，试图通过肿瘤微环境特异性激活来解决该靶点的安全性难题。

本次合作终止后，昂利康在研创新药管线只剩下ALK-N001一条。在传统业务承压，向创新药转型的关键期，本次终止令昂利康的转型之路再添变数。

9月7日，时代周报记者针对本次合作终止对于公司的影响及公司创新药领域布局等问题，向昂利康董秘办致电致函，电话未接通，截至发稿采访函亦未收到回复。

管线扩充遇阻，ALK-N002引进告吹

昂利康是一家以化学原料药、制剂以及特色中间体为主业的制药企业，成立于2001年，并于2018年在深交所上市。

回溯来看，2024年2月，昂利康首次与亲合力达成合作，引进其核心创新药ALK-N001/QHL-1618，正式开启创新药布局。在此基础上，2025年8月，双方再度携手，就ALK-N002签署战略协议，昂利康彼时称本次合作“更进一步深化各方战略协同与资源互补”。

据2025年8月公告，IMD-1005（即ALK-N002）是一款全球创新的肿瘤微环境激活型遮罩型抗体药物，抗体部分为CD47单抗。公开资料显示，CD47被称为“别吃我”信号蛋白，广泛表达于肿瘤细胞表面，可抑制巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用，是肿瘤免疫治疗领域的热门靶点之一。

然而CD47靶点的研发难度较大。业内专家指出，CD47的研发难点在于其并非肿瘤特异性靶点。该蛋白既在肿瘤细胞表面高表达，也广泛存在于正常的红细胞和血小板上。这使得靶向药物在攻击肿瘤的同时，不可避免地会与血细胞结合，引发贫血、血小板减少症等严重的血液毒性。

对于选择该项目的原因，昂利康在2025年10月投资者关系活动中回应道，ALK-N002/IMD-1005是一种全球创新的肿瘤微环境激活型的IgG1亚型的靶向CD47的遮罩型抗体药物，有望为肿瘤患者提供新的免疫治疗选择。该CD47抗体对CD47靶点的结合活性因偶联了遮罩而大大降低，在血液中高度稳定，从而避免了CD47抗体活性所导致的血液毒性。

尽管技术路线具有差异化优势，但从交易结构来看，该项目引进成本并不低。

协议约定，昂利康需支付1.5亿元首付款、最高6.2亿元里程碑付款及12.8%销售分成。根据2025年8月公告，公司预计当年即需支付首付款1亿元，但由于协议生效条件未能成就，上述款项均未实际支付，协议自始未生效。

对于终止原因，昂利康在公告中表示，合作方基于整体战略布局及在研管线优先级的综合考量，决定自主推进IMD-1005项目，暂不采取对外授权许可方式与第三方合作。这一决策的背后，或是亚飞生物及亲合力自身资金实力与研发能力增强后的战略选择。

公开资料显示，亚飞生物是亲合力的母公司，持有后者99.9%股份，是一家专注于全球创新型抗癌药物开发的临床阶段生物医药企业。

值得关注的是，亚飞生物近年融资节奏明显加快。2024年12月完成B2轮融资，金额超4亿元，由国投招商领投，华创资本、宏诚投资、国证投资、国生资本等多家机构参与；2025年9月，又完成B3轮融资，金额近3亿元，由国生资本领投，兰馨亚洲、鸿富资产、执君资本共同参与。两轮合计融资超过7亿元，为其提供了充足的资金保障。

此外，2026年5月，亲合力旗下核心产品莱古比星已获FDA孤儿药资格认定，其在软组织肉瘤适应症已开展注册性关键临床，同时在肺癌等多个实体瘤推进临床研究，平台在研管线覆盖ADC、细胞因子、双特异性T细胞衔接器等多个前沿方向。

资金与管线的充实，或为亚飞生物及亲合力自主推进项目提供了基础。

传统业务失速，创新药“独苗”商业化尚远

昂利康布局创新药业务的背后是传统业务的持续萎缩。

年报数据显示，昂利康营收已连续两年下滑，从2023年的16.26亿元降至2025年的14.25亿元。2026年上半年，下滑趋势延续。公司上半年实现营业收入6.27亿元，同比下降13.44%；归母净利润5492.64万元，同比下降16.68%。公司表示，营收和净利润下滑主要受原料药及中间体市场需求波动影响。

在此背景下，昂利康加速向创新药转型。在2025年年报中，公司明确将战略基调定位为“仿创结合”。进入2026年，战略重心进一步升级，公司将“以创新为引领，开辟增长新赛道”列为年度经营计划首位。

ALK-N002合作的终止，虽未对昂利康造成财务上的损失，但从战略层面看，或使管线布局的预期受到影响。

在此之前，昂利康公开披露的创新药布局主要包括ALK-N001和ALK-N002两个项目。其中，ALK-N001是肿瘤微环境激活型白蛋白小分子偶联药物，2024年2月从亲合力引进，目前已进入Ib/II期临床试验阶段。ALK-N002终止后，ALK-N001便成为昂利康在研创新药管线的唯一核心资产。

除ALK-N001外，昂利康在创新药领域还有多项布局，但距离商业化均有相当距离。

2026年7月22日，公司以5000万元增资晟睿康，获得36.47%股权及产品优先合作权，切入PROTAC小分子创新药赛道，但晟睿康的具体在研管线及产品进展尚未披露；2026年上半年，公司通过与海归科学家合作组建小分子创新药研发平台，介入早期研发，但该平台尚处筹备组建阶段；改良型新药 ALKA016-1、NHKC-1均已申报上市申请，但距上市销售仍有相当时间。

对于本次合作的终止，昂利康虽在公告中提示，不会对生产经营、主营业务及财务状况产生重大影响。但在传统业务持续下滑、在研创新药仅剩“独苗”且商业化尚远的双重压力下，昂利康的转型之路仍面临较大不确定性。

本文源自：时代周报

作者：曹予 韩迅