广东
佛山首个1.1类中药创新药
获临床试验许可！
据国家药品监督管理局官网消息，由玉森（佛山）新药开发有限公司研发的1.1类中药创新药“柴芍肠宁颗粒”，9月3日正式获得药物临床试验许可。
佛山首个1.1类中药创新药
填补产业空白
柴芍肠宁颗粒属于1.1类中药创新药，1.1类是目前我国中药创新药的最高注册分类，这也是该公司扎根大湾区后的首个重大成果，同时是佛山首个1.1类中药创新药，有效填补了佛山在这一品类的产业空白，对佛山生物医药产业具有里程碑意义。
据了解，柴芍肠宁颗粒的处方出自天津海河医院中医科主任医师叶祖明的多年临床经验方。该方以“疏肝理气止痛、健脾祛湿止泻”为功能主治，精准对应腹泻型肠易激综合征（肝郁脾虚证）的核心病机。
腹泻型肠易激综合征是一种常见的功能性肠病，以腹痛、腹胀、腹泻为主要表现，严重影响患者生活质量，临床治疗手段有限。柴芍肠宁颗粒的获批临床，有望为广大患者群体提供新的治疗选择。
行业标杆落子云东海
打造中药研发转化前哨
云东海医药健康产业园科创中心效果图。图/佛山建发产业园区开发有限公司
苏州玉森新药研发有限公司（下称“玉森新药”）为玉森（佛山）新药开发有限公司的母公司，是国家高新技术企业、专精特新中小企业，已连续多年获得“中国中药研发综合实力排行榜前十强”称号。
目前，玉森（佛山）新药开发有限公司已进驻佛山云东海医药健康产业园科创中心，在佛山云东海医药健康产业园投资建设“大湾区中药研发中试平台”项目。该项目总投资3000万元，是佛山抢抓粤港澳大湾区中医药高地建设机遇的关键布局。
当前，云东海医药健康产业园引入了“两所一中心”资源、“益晒你”企业服务中心与粤港澳大湾区（佛山）人才服务工作站等资源，有效助力企业实现产品“快审快批”，加速产品上市周期。
“通过这一渠道，产品审批时效缩短超过三分之一，产品的研发转化效率得到大幅提升。”玉森新药相关负责人表示，公司将依托佛山市政策支持、产业资源及区位优势，重点布局岭南地区特色中药及创新药物的研发与产业化，大湾区中药研发中试平台将成为玉森新药的研发转化前哨和国际化桥头堡，玉森新药未来5年的目标是获批不少于10个中药创新药临床批件。
云东海医药健康产业园公共服务中心。图/佛山建发产业园区开发有限公司
除了玉森新药外，目前园区已吸引多家龙头企业落子，如佛山市雷米高动物营养保健科技有限公司的澳龙宠物大健康项目、华洋动物营养品有限公司的宠物处方粮和实验动物料生产基地项目等。可以预见，佛山将在粤港澳大湾区中医药高地建设中扮演越来越重要的角色，为中国中药现代化和国际化贡献更多“佛山力量”。
佛山发布编辑部
来源：佛山云东海医药健康产业园
编辑：冯园芳
审校：温爱霞、冯翠萍
图片版权归原作者所有，如有侵权，请联系删除
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