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湖北卫健委越红线:“太想进步了”!直接为26种本地药开大门

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一份帮助药品进入医院的目录,让湖北省卫健委成了反垄断执法的对象。

9月4日,市场监管总局公布专项行动第二批案件。湖北省卫健委曾将26种本地部分企业药品纳入《湖北省创新药鼓励应用目录(第一批)》,鼓励全省二级及以上公立医疗机构配备使用,并通过绿色通道、台账管理、动态监测、定期填报和通报等措施推动落实。

市场监管总局认定:这种基于产地的区别对待,构成滥用行政权力排除、限制竞争,将对有关责任人员依法追责问责。

健识局获悉,湖北这份“应用目录”是2025年11月公开发布的。健识局按照目录所列企业梳理发现,26个品种中,人福医药系合计涉及13个品种,占了一半;其他包括健民、东阳光长江药业、远大天天明、武汉生物制品研究所、禾元生物、海特生物等企业的产品。

2025年5月湖北省人大审议“全省生物医药产业发展情况的报告”时提到,2024年全省获批药品注册文号114个,而同期江苏省药监局发布数据,2024年江苏省新获批药品352个。这样大的差距面前,湖北鼓励本土创新药的想法可以理解,具体到行为上,却越界了。

如今创新药“进院难”的矛盾十分突出,湖北刻意扶持本地创新药产品,无疑挤占了其他创新药品的市场机会。这种看似扶持创新的政策,其实阻碍了更多创新。



为什么是这26种?

2025年6月,国家医保局联合国家卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出推动创新药加快进入定点医药机构。同年11月,湖北推出了自己的鼓励应用目录,为本地部分企业的26种药打开了门。



这其中有9个品种是人福医药的麻精类药品,而人福医药正是湖北药企。

宜昌人福是国内麻精药品领域的绝对龙头,在麻醉镇静、癌痛镇痛等细分市场占据领先地位。麻精药品有一个特殊性:进院门槛极高。但湖北设置了入围目录,鼓励应用目录+台账监测+通报督办,可以直接推动这 9个麻精药品快速进入全省二级及以上公立医院。

众所周知,精麻药品最容易出现滥用、过度使用的问题。湖北省卫健委一纸文件,大大减轻了医院的用药顾虑。

受益者也不只有人福。健民、东阳光长江药业、远大天天明、武汉生物制品研究所、禾元生物、海特生物等企业,都出现在这26个品种背后。从麻醉镇痛到儿科中药,从眼科用药到生物制品,这份目录颇像一张湖北重点药企的产业地图。

目录中,确实有刚刚跨过上市门槛、需要打开市场的创新产品。例如禾元生物,这家公司从水稻中提取生产的重组人白蛋白,是全球首创的产品。这个品种要获得临床医生的认可、和人血白蛋白竞争,难度非常大;武汉生物所的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)也是如此,这是全球首款六价轮状病毒疫苗,在基层医院、疾控等部门获得医生认可就很难,更不要说让消费者买单了。

然而名单上不止有独家品种,还有贝美前列素滴眼液、曲伏前列素滴眼液等已有同类产品竞争的药物,明确鼓励本省企业的产品,就有明确的排除竞争之嫌了:这份目录究竟在筛选临床需要的创新成果,还是在照顾本地企业的产品组合?



加快创新药进院的边界在哪里?

要理解湖北卫健委为什么如此着急,还要看湖北在创新药赛道上的位置。

湖北的创新药产业,这几年确实在加速跑。根据湖北省政府公开信息,2019年以来,湖北连续7年有国家一类新药获批,累计达14个,数量稳居全国第一方阵、中部第一。这意味着湖北已经积累了一批创新成果,也有了进一步扩大产业规模的基础。

湖北给自己设定的目标也很具体。2024年出台的生物医药产业政策提出,到2027年,全省生物医药产业营业收入实现倍增,达到2500亿元。在化学药领域培育15个10亿元以上大品种,在中药领域培育10个5亿元以上大品种,在生物药领域培育1个100亿元大品种,在医疗器械领域培育5个10亿元大品种。

从“获批多少新药”到“长出多少大品种”,中间隔着医院准入、临床应用和市场销售。企业急于把研发成果变成收入,地方也希望把创新成绩变成产业规模。

按照目录文件的提法,湖北未来还可能会有第二批、第三批鼓励推荐品种,目的是打造本省创新药的入院、应用快速通道,继而鼓励企业到湖北投资、研发创新药。不过这条路径如今已经被堵死。



国家医保局联合国家卫健委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》本身就提出,鼓励医保定点医疗机构在药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要调整药品配备或设立临时采购绿色通道;不得以用药目录数量、药占比等影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品,可不受“一品两规”限制。

这些措施针对的是医院“不敢用、不愿配、进得慢”的制度障碍。绿色通道可以有,关键在于向谁开放、依据什么开放。

上海的做法提供了一个值得观察的样本。

2022年,由上海市经信委联合上海市卫健委、上海市医保局等部门,建立了支持地产新药入院应用绿色通道的工作机制《上海市生物医药“新优药械”产品目录》。但和湖北不同的是,相关企业需要根据要求自行申报,产品满足相关要求才可入围目录名单,而非政府“圈定”。上海在进院要求上,保留医院根据临床需求和医院特色的自主决策权,而非湖北的变相强制、台账式管理。

今年1月,在上海举办的2026年首场新增国谈创新药推介会上,上海市科学技术委员会副主任翟金国介绍了医保目录内148款数据可查询产品,2022年至2025年在上海定点医疗机构的总销售额逐年翻倍。纳入目录首个年度的入院销售增幅最高达到9倍。

同样是设立目录,湖北约三个半月就废止,上海却已实施多年并披露应用成果。这种差异,或许点出了解决创新药进院难的边界在哪:把真创新的产品送进医院,让创新成果真正惠及患者。



撰稿丨王丽

编辑丨江芸 贾亭

运营|李木子

插图|视觉中国

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