智通财经讯,智飞生物(300122.SZ)发布公告,公司于近日获悉,由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称“智飞绿竹”)研发的重组轮状病毒亚单位疫苗(大肠杆菌)获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书(通知书编号:2026LP02707),同意开展预防轮状病毒感染引起的急性胃肠炎的临床试验。
截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局官网,国内有4款口服轮状病毒疫苗获批上市使用。公司的重组轮状病毒亚单位疫苗(大肠杆菌)采用重组大肠杆菌发酵、纯化等工艺,获得三种基因型的重组VP8蛋白,经佐剂吸附制备成疫苗。该疫苗覆盖全球流行毒株谱系广、安全性高。该疫苗采用注射途径免疫,绕开肠道微环境壁垒,具有免疫原性更稳定、持久,接种窗口期更长的特点。
本文源自:智通财经网
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