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本文来自微信公众号: Bio新势力 ,作者:刘鑫
一家医药公司最昂贵的一句话,可能不是临床失败,而是“滚开吧,烦死了”。
2026年9月2日,当时代周报记者就一名CAR-T临床试验受试者死亡事件致电易慕峰生物董事李佳昕时,对方留下了医药融资史上颇为戏剧性的一句。
六个字,把一家此前主要存在于创投圈、医药圈和港股IPO名单里的医药公司,突然推到了公众面前。
如果只把这件事看成一场“高管情商翻车”,反而低估了它的分量。真正麻烦的是,这句话精准踩中了易慕峰生物IPO最关键的阶段。
8月18日,深圳易慕峰生物科技股份有限公司刚刚第二次向港交所递交上市申请,拟以18A规则登陆港股,华泰国际担任独家保荐人。此前公司2月递交的上市申请已经失效。半个月之后,公司的核心产品IMC002却因为一名临床受试者死亡,被推上舆论中心。
这对易慕峰而言,已经不是一次普通的公关事故。随着舆论的聚焦,其IPO递表材料也被推到台前,而那些原本只属于投资人和专业机构的数字、管线与风险,如今都要接受公众的逐页审视。
一边是正在烧钱的III期临床,一边是急需补血的IPO。偏偏就在易慕峰最需要资本相信它的时候,产生了信任风险。比临床失败更直接影响IPO的,是这件事,易慕峰到底向港交所和投资者披露了多少?
01
“滚开”不是问题的焦点,易慕峰需要解释核心资产为何卷入死亡事件
事情要从半年前说起。
据蓝鲸新闻、时代周报等媒体报道,一名49岁的胃癌患者占某,于2026年3月2日在上海长海医院接受了易慕峰核心产品IMC002的CAR-T细胞回输。
IMC002不是易慕峰一条边缘管线。恰恰相反,它几乎是目前这家公司最重要的一张牌。
这是一款靶向CLDN18.2的自体CAR-T疗法,面向胃癌、胃食管结合部癌等实体瘤。根据易慕峰招股资料,目前IMC002正在中国进行晚期胃癌/胃食管结合部腺癌注册性III期临床试验;公司还在2026年6月就胰腺癌一线治疗的新适应症向国家药监局提交IND申请。公司援引弗若斯特沙利文数据称,IMC002是全球临床进展第二快的实体瘤CAR-T疗法之一。
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换句话说,易慕峰未来几年最重要的临床故事、估值故事乃至上市故事,大半都压在IMC002身上。
而这名患者的时间线非常敏感。
据家属向媒体提供的信息,3月2日中午患者接受IMC002输注,当晚即出现严重神经系统异常;随后CT显示双侧硬膜下出血、蛛网膜下腔出血及脑疝,并接受开颅手术。此后患者长期昏迷,于4月26日在ICU死亡。
家属由此提出质疑:此前患者接受过手术及多次化疗,为什么偏偏在CAR-T回输后数小时出现严重颅内出血?知情同意书中提到的“出凝血风险”,是否足以覆盖如此严重的结果?回输后的监护又是否充分?
易慕峰则没有接受“药物导致死亡”这一前提。
公司公开回应称,相关责任需要通过法定程序和独立调查评估厘清,公司将配合调查,不预先判断责任。
这是目前最需要守住的一条事实边界。患者死亡是真,死亡发生在IMC002输注后也是真,但IMC002是否构成死亡的直接原因,目前没有权威调查结论。
虽说不能因为时间上“先输药、后出事”,就直接推出医学因果关系。但这并不意味着事件与易慕峰此前披露的安全性画像没有冲突。
在2026年ASCO GI公布的IMC002 I/IIa期数据中,公司披露未观察到剂量限制性毒性,CRS均为1—2级,没有3级及以上CRS,也没有出现ICANS以及治疗相关死亡。
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所以问题来了,这次死亡,到底算不算“超预期”?
答案取决于最终的因果判定。
如果调查最终认为死亡与IMC002无关,那么它更多是一宗发生于临床试验过程中的严重不良事件,其本身并不能推翻此前安全性数据。
但如果最终被判定为治疗相关死亡,性质就完全不同了。因为这意味着IMC002此前最漂亮的一块招牌——“没有治疗相关死亡、没有高级别CRS、没有ICANS”——第一次出现了裂缝。
这里还有一个常被忽视的问题。CAR-T并不是风险真空中的治疗。清淋化疗可能造成骨髓抑制、血小板减少,CAR-T回输之后还可能出现CRS,并进一步牵动炎症、内皮损伤以及凝血功能异常。也就是说,“此前没有发生过”从来不等于“机制上不可能发生”。
对一家进入注册性III期的公司而言,真正重要的从来不是宣称风险不存在,而是证明自己知道风险在哪里、如何监测,以及事故发生后能否迅速把因果链条说清楚。
而易慕峰现在最大的被动,恰恰发生在这里。它不得不在公众、监管者和潜在投资者面前同时回答这个问题。
02
最严重的后果是IMC002的“安全性”被重新定价
易慕峰为什么如此敏感?看看它的基本面就知道。
这是一家2020年才成立的细胞治疗公司,目前还没有任何产品商业化。
2024年、2025年以及2026年上半年,公司净亏损分别约为7131万元、1.15亿元和1.09亿元。仅2026年上半年,研发开支就达到8220万元,同比增长约222%;其中,IMC002相关临床费用占研发费用约76.8%。
这组数字其实已经把公司的命门写得很清楚:易慕峰不是一家拥有多款成熟产品、可以靠现金流消化一次临床风波的大药企,它是一家正在把大量现金押向一款核心产品的临床阶段Biotech。
2026年上半年,公司经营活动现金净流出约1.02亿元;截至6月底,现金及现金等价物约4.02亿元。按照招股材料中的测算逻辑,在不完成IPO融资的情况下,公司现有资金可支持的时间大约只有21个月。
而资本此前已经给了易慕峰相当高的期待。
公司成立以来已完成约6轮股权融资,累计融资约9.7亿元;每股融资价格从早期约0.80元一路升至Pre-IPO轮约8.74元,最新一轮投后估值达到约20.75亿元。复星相关资本、国投创业、Vivo Capital、高榕、济峰等均出现在投资方阵容中。
资本为什么愿意不断抬价?原因并不复杂。团队背景、实体瘤CAR-T想象空间,以及IMC002快速推进的临床进度,都给这家公司做足了背书。
但是此次风波真正触碰的,并不是一条普通管线,而是支撑公司20亿元级估值的核心资产。
一家Biotech可以告诉投资人:“药失败了”,因为研发本身就存在失败概率。但投资人难接受的是,出了重大安全事件之后,公司不愿解释、不愿回应,甚至让外界开始怀疑,这家公司还有多少重要信息没有被说出来?
临床死亡本身属于医学与监管问题,“滚开”却把它额外升级成了公司治理问题。这也是此次事件对IPO最现实的影响。
当然,一句失言当然不会自动导致港交所否决上市,也不存在“董事骂记者,所以IPO不能过”的简单逻辑。
不过事件极有可能让监管机构、保荐人和潜在基石投资者把目光进一步投向几个问题:死亡事件是否属于需要补充披露的重大安全事项?公司此前的风险因素披露是否充分?III期试验是否受到影响?临床研究者、伦理委员会和监管部门对事件如何定性?公司内部是否拥有与研发阶段相匹配的合规和危机处置机制?
尤其值得注意的是,患者于4月26日去世,而易慕峰是在8月18日第二次递表。
目前媒体报道已经提出,其此次申请版本并未对该死亡事件进行专项披露。最终是否构成法律意义上的重大遗漏,需要由港交所、保荐机构及专业法律意见判断。
无论结果如何,时间关系本身,已经足够让问题变得尖锐:
死亡在前,递表在后。
因此市场接下来真正要看的,恐怕不是李佳昕会不会道歉,而是易慕峰是否需要更新上市文件,以及港交所会不会就此发出进一步问询。
03
“滚开”不会杀死IPO,但暴露了比现金流更稀缺的信用
把所有因素放在一起看,这场风波对易慕峰的负面影响,是显而易见的。
第一,是核心资产的安全性风险被重新摆上桌面。
若后续调查确认事件与IMC002存在较强关联,公司可能面对试验方案调整、监测强化、受试者招募节奏变化甚至监管沟通增加。任何一个环节拉长,都意味着研发成本继续上升。
第二,是IPO估值承压。
截至目前,易慕峰还没有商业化产品。它的估值本质上是未来现金流的折现,而未来现金流又高度依赖IMC002能够顺利通过III期、申报上市并实现商业化。核心资产每多一分不确定性,资本就会多要求一分风险折价。
第三,也是最容易被低估的一点:管理层信用。
对于一家尚未盈利的Biotech,管理层本身就是资产的一部分。投资人把钱交给公司,不仅因为实验室里的CAR-T,也因为相信这支团队能够处理临床、监管、商业化以及最棘手的突发事件。
所以言论真正伤害的,不只是企业形象。它会让潜在投资者问一句更麻烦的话。如果面对记者尚且如此,面对患者、监管部门和上市投资者时呢?
但这件事也并非不存在“正向出口”。这里的正面,不是说一名患者死亡对公司有什么“利好”,而是危机之后的治理升级。
如果最终的独立调查能够明确证明IMC002与患者死亡不存在直接因果关系,而且III期试验在更严格的监测和伦理监督下继续推进,那么此次争议反而可能逼迫公司把过去不够显性的风险管理能力公开化。
而易慕峰愿意完整披露事件经过、监管沟通、因果判定和后续整改措施,它甚至可能重新向市场证明,这不是一家只会讲技术故事的Biotech,而是一家开始具备上市公司治理意识的Biotech。
舆论已经聚焦,窗口期已经打开。易慕峰必须自己决定,要往哪个方向走。
六年来,公司从5000万元级估值一路走到约20.75亿元,融资近10亿元,IMC002进入注册性III期,港股IPO已经来到门口。现在,市场突然把一道此前没有出现在路演PPT里的题目摆到了桌上:
一家创新药公司的价值,究竟只体现在药物本身,还是也体现在公司如何面对与这款药相关的每一条生命?
这六个字的雷霆言论,只是提前放大了这家公司的风险。真正决定易慕峰能不能走下去的,是IMC002的数据能不能站住,死亡事件最终如何定性,信息披露是否充分,监管是否放行,以及资本市场最后愿意为这一切出多少钱。
对于一家靠未来融资、靠临床数据、靠投资者信任活着的Biotech来说,有些话的代价,最终不会出现在研发费用里。
但它会出现在估值里。
注释:
CAR-T(嵌合抗原受体T细胞疗法):通过基因工程技术改造患者自身的T细胞,使其能够识别并攻击肿瘤细胞的一种细胞免疫疗法。
CLDN18.2:一种在胃癌、胰腺癌等实体瘤中高表达的蛋白靶点,是实体瘤CAR-T研发的热门方向之一。
CRS(细胞因子释放综合征):CAR-T疗法最常见的副作用之一,由免疫细胞大量激活释放炎症因子引起,严重时可危及生命。
ICANS(免疫效应细胞相关神经毒性综合征):CAR-T治疗后可能出现的神经系统副作用,轻则头痛意识模糊,重则脑水肿、癫痫。
IND申请:新药临床试验申请。向监管机构提交开展人体临床试验的申请,获批后方可启动。
18A:港交所《主板上市规则》第十八A章,为尚未盈利的生物科技公司开设的上市通道。
管线:在医药行业里指的是一家药企正在研发的全部药物或治疗项目,以及这些项目分别推进到了什么阶段。通道基本分为:靶点发现→临床前研究→申请临床试验→Ⅰ期临床→Ⅱ期临床→Ⅲ期临床→申报上市→获批销售。
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