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观点网讯:9月4日,中国中药(00570.HK)发布公告,其附属公司国药集团同济堂(贵州)制药有限公司(同济堂制药)申报的1.1类中药创新药醒脾解郁片获国家药监局批准上市,药品上市许可持有人为同济堂制药。
醒脾解郁片即此前公告所称的“郁枢达片”,为该药品获国家药监局核准的规范通用名称。中国中药此前披露,国家药监局已受理该药品的注册上市申请。
根据公告,经国家药监局完成技术审评、现场核查、抽样检验等一系列工作程序,该药品获得批准上市。
醒脾解郁片属1.1类中药创新药范畴,其从注册申请受理到获批上市均经国家药监局法定审评审批程序完成。
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