广东
格隆汇9月4日丨兆科眼科-B(06622.HK)宣布，公司的创新药卡巴胆硷酒石酸溴莫尼定滴眼液“YUVEZZI™”于中国进行的第II期临床研究中已达到预先设定的主要研究终点。该疗法耐受性良好，且展现良好的安全性特征。公司计划与国家药品监督管理局药品审评中心进一步讨论，以推进第III期临床试验。
卡巴胆硷酒石酸溴莫尼定滴眼液于中国进行的第II期临床研究为一项多中心、随机、双盲、交叉、安慰剂对照试验，旨在评估Brimochol PF(卡巴胆硷酒石酸溴莫尼定滴眼液)及Carbachol PF(卡巴胆硷滴眼液)于中国老花眼患者中的疗效及安全性。该试验由温州医科大学附属眼视光医院瞿佳教授牵头，并于中国13个研究中心进行，共入组119名受试者。
主要研究终点为于指定评估时间点，在维持单眼矫正远距离视力(MCDVA)的情况下，于接受研究眼睛的单眼矫正近距离视力(MCNVA)较基线改善≥15个字母的受试者比例；其中，维持单眼矫正远距离视力定义为较基线下降不超过5个字母。
YUVEZZI™为一款不含防腐剂、可于室温下储存的一日一次瞳孔调节滴眼液产品，旨在恢复因老花眼而丧失的近距离视力。YUVEZZI™为固定剂量卡巴胆硷(胆硷制剂)及酒石酸溴莫尼定(α2肾上腺素受体激动剂)复方。此项创新疗法诱导瞳孔收缩，产生「针孔效应」，仅在中央聚焦的光线可进入眼睛，从而使中短距离的影像更锐利。
YUVEZZI™乃公司从美国合作伙伴Tenpoint Therapeutics Ltd.(「Tenpoint」)引进。于2026年1月，Tenpoint获美国食品药品监督管理局(「FDA」)的批准，YUVEZZI?™作为一日一次的双效成分滴眼液，获准用于治疗老花眼(一种以逐渐丧失近距离视力为特征的状况，通常在45岁左右开始)。
YUVEZZI™已于2026年6月获海南省药品监督管理局批准，于博鳌超级医院作为临床急需进口药品使用，并于2026年7月获澳门特别行政区政府药物监督管理局批准。
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