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仿制药业务持续萎缩,信立泰再次递表港交所

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来源:市场资讯

(来源:深圳商报)

已在A股上市17年的心血管龙头深圳信立泰药业股份有限公司,近日再次递表港交所。

公开信息显示,这家年收入已突破43亿元、净利润超过6.5亿元的老牌药企增长正在切换引擎,仿制药业务持续萎缩、核心产品专利到期的多重压力正悄然逼近。


图片来源:港交所网站

根据招股说明书,信立泰是一家专注于心肾代谢综合征疾病治疗领域的中国制药公司,按2025年中国心血管药物院内销售收入计,市场份额达11.3%,位列第二。

从财务数据看,信立泰的业绩颇为亮眼。2023年至2025年,公司总收入从人民币33.65亿元增长至43.53亿元,复合年增长率约13.7%;净利润从5.81亿元增至6.53亿元。2026年上半年,收入达24.79亿元,同比增长16.3%。

不过,公司的增长几乎完全依赖创新药板块的拉动——创新药销售收入占比从2023年的30.1%跃升至2025年的52.1%,2026年上半年进一步升至54.8%。与之形成鲜明对比的是,仿制药收入从2023年的16.41亿元骤降至2025年的13.04亿元,2026年上半年仅为6.33亿元。

与此同时,毛利率虽从68.3%升至74.6%,但销售及分销费用增速远超收入增速——2024年同比暴增45%至14.73亿元,2025年再增至17.63亿元。2025年销售费用率高达40.5%。

信立泰的起家产品“泰嘉”(硫酸氢氯吡格雷片)曾是中国首个上市的氯吡格雷仿制药,年销售额峰值曾超30亿元。然而,随着国家带量采购政策的持续推进,泰嘉的零售价从2023年的每盒14.5至22.26元,降至2026年上半年的6.99元,销售收入从2023年的5.58亿元萎缩至2025年的4.64亿元。

招股书坦言,由于定价采用透明、多方参与的谈判机制,也可能导致产品价格下降。截至最后实际可行日期,公司绝大部分仿制药已纳入带量采购计划。仿制药收入占药品销售总收入的比例已从2023年的48.8%降至2025年的30.0%。

虽然公司称将通过推出创新药来减轻价格下行压力,但创新药能否填补仿制药留下的收入缺口,仍存在较大不确定性。

信立坦是公司最核心的创新药产品,2025年销售收入达14.84亿元,占药品总收入的38.7%。这款ARB类高血压药物是中国首个自主研发的ARB,2025年在所有ARB类药物中市场份额排名第一。

不容忽视的是,涵盖信立坦活性成分的化合物发明专利已于2026年7月届满。招股书承认,预期在未来数年,随着较低价格的仿制药被引入,其将面临加剧的竞争、定价压力及市场份额流失。

公司称,非物质专利(例如与该产品的制剂及制备工艺有关的专利)直至2028年1月仍然有效,但化合物专利到期意味着仿制药企业可以合法生产销售相同活性成分的产品。信立坦的销售收入能否在专利到期后维持,将是对公司商业化能力的严峻考验。

目前,信立泰正大力推进创新药研发管线,截至最后实际可行日期拥有79款在研创新药物。同时,研发投入也在持续攀升——2025年研发成本达5.39亿元,同比增长28%,占总收入的12.4%。

值得关注的是,公司在研发过程中已多次遭遇挫折。2024年及2025年,因临床试验结果不理想,公司分别确认了1.37亿元和1.51亿元的递延开发成本减值。招股书解释称,公司自愿终止了一种用于治疗COVID-19的候选药物及一种适用于预防及治疗血栓的候选药物的临床开发。这些减值损失直接侵蚀了公司的利润——2024年其他开支中的无形资产减值达1.57亿元,2025年为1.51亿元。

此次H股上市,信立泰拟将募集资金主要用于创新药物研发、产能提升、全球合作及营销网络扩张。公司正面临药品价格调控及集中采购政策可能对产品定价造成重大不利影响;产品未能获得或维持市场认可将对盈利能力造成不利影响;以及知识产权保护不足可能导致竞争对手更有效地与公司竞争。

此外,公司控股股东信立泰香港持股56.99%,上市后仍将保持绝对控股地位。股权高度集中的结构下,控股股东的利益可能与其他股东的利益不一致。

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