美国刚刚批准一款胰腺癌新药,号称把患者的中位生存期从6.7个月延长到13.2个月。
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对于患者来说,这是个好消息,不过代价也不小:
30天批发采购价3.98万美元。按9月1日汇率计算,折合人民币约27万元。
一边是多出来的半年生命,一边是普通家庭难以承受的账单。
不过还有个消息同样值得关注,国内有一家公司,开发了一个和目标药物机理完全一样的候选新药,而另一家美国药企出钱,把这个中国在研药全球范围内全部权利买下来。
同机制药物扎堆海外上市,价格必然会下降。
美国资本家压根没有想到:生物制药的赛道会因为中国玩家的加入而内卷。
1. 多出来的半年生命,标价多少?
过去几十年,美国在尖端生物科技领域近乎占据垄断地位,一项新技术只要获得专利并进入临床试验,就能形成持续数年的“护城河”。
就拿美国Revolution Medicines(革命制药)公司开发的新药Rasonque来说,它治疗的是一种非常凶险的疾病:转移性胰腺癌。
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很多癌症已经能够通过手术、靶向药或者免疫治疗,把生存期延长到几年。胰腺癌却一直是块硬骨头。
发现晚、进展快、可用药物少,患者一旦确诊时就已经失去手术机会。
Rasonque针对的是RAS突变,为方便理解,可以把把RAS理解成肿瘤细胞里的油门。
正常情况下,它踩一下、松一下;如果一旦发生突变,油门就可能被卡住,细胞不断接收生长信号。
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但是RAS蛋白的表面很光滑,药物很难找到能够牢牢抓住的位置。全球药企研究了几十年,它长期被称为“不可成药”的靶点。
最近,在一系列试验之后,美国食品药品监督管理局(FDA)终于批准Rasonque上市,在过去一年时间里,这家公司的股价已经上涨近500%。
根据FDA公布的Ⅲ期试验结果显示,Rasonque治疗组的中位总生存期达到13.2个月。
多出来的几个月,对于病人来说就是跟死神抢来的时间。
但药厂给出的30天批发采购价是3.98万美元,约合人民币27万元。连续使用半年,按这个标价计算就超过160万元。
这药为什么贵?研发失败率高,临床试验烧钱,成功药物还要承担此前大量失败项目的成本。这些都是真的。
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但药价里还含有另一部分价值:稀缺。
当一种疾病只有一家企业能提供有效的新方案,患者几乎没有比较价格的资格。
此时,药企出售的不只是一盒药,也是在出售“只有我有”的选择权。
中国药企正在松动的,正是这一部分。
2. 美国药刚获批,追赶者已经进场
Rasonque拿到FDA批文是在2026年8月26日。
可早在2024年5月,美国生物科技公司Erasca就从中国嘉越医药引进了另一款泛RAS候选药ERAS-0015。
这份合同的首付款是1250万美元。
如果药物顺利通过后续临床、审批和商业化节点,嘉越医药还可能获得最高1.765亿美元里程碑付款,以及销售提成。
到了2026年3月,Erasca进一步行使选择权,把中国内地、香港和澳门也纳入合同,取得ERAS-0015的全球权益。
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两种药物并不是同一个药物分子,但技术路线却是一样的。
这才是美国药企真正感到压力的地方。
过去,一家企业证明某个靶点有效后,往往能享受一段相对宽松的时间。竞争对手从发现分子、做动物试验到进入临床,需要走很长的路。
如今,一个靶点刚被验证,中国实验室里很快就可能出现第二种、第三种解法。
《华尔街日报》也承认:中国企业并非复制受专利保护的药物分子,而是开发化学结构不同、针对相同靶点的药物,这本就是制药行业长期存在的做法,也是完全合法的。
像Revolution Medicines这样长期独享市场红利的企业,就会从“这条路只有我会走”,变成“我暂时走在最前面”。
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对患者来说,药物供应有竞争总归是个好消息。
只有一个药时,价格主要由寡头药企决定。但当同一赛道出现多款有效药后,药价才会被竞争一点点挤下来。
3. 中国药企追上了,生物竞争不再是小透明?
过去华盛顿讨论的事,如何在稀土与芯片行业应对中国,而现在生物科技成了最新战场。
按照现在的商业模式,ERAS-0015由中国药企研发,它的全球开发和商业化权益已经交给美国Erasca。
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嘉越医药获得了首付款、里程碑收益和销售提成,后续全球临床、监管机申报、上市安排,以及上市后采用什么价格策略,主导权都归美国公司所有。
这是一笔非常现实的生意。
因为一款创新药从早期临床走到全球上市,可能需要数亿美元。
很多中国生物科技公司有能力发现分子、推进早期临床,却没有足够资金完成跨国Ⅲ期试验,也缺少海外注册、生产和销售网络。
把海外权益授权出去,可以提前获得现金,继续养活研发团队。
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根据国家药监部门披露,2025年中国创新药对外授权超过150笔,合同总金额超过1300亿美元。
其中辉瑞引进三生制药双特异性抗体SSGJ-707的中国以外权益,首付款就达到12.5亿美元,潜在里程碑最高48亿美元,另有销售提成和1亿美元股权投资。
作为老牌药企,辉瑞愿意先拿出12.5亿美元,说明中国创新药已经不只是“价格便宜的备选”,正在逐渐获得国际议价能力。
4. 真正的胜负,不在美国股价上
在中国企业带来的竞争压力之下,美国一些生物科技企业已经开始减少公开研发信息,华盛顿甚至试图将产业竞争上升至所谓“国家安全”层面,推动限制美国资金流向中国生物科技行业。
实际上,在拜登政府时期,有些美国政客就曾试图动用行政手段回应中国在生物技术方面的挑战。
更有一种说法认为,中国创新药崛起,将会让美国生物科技公司失去高估值。
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在中国制造向中国智造崛起的大潮中,这样的可能性并不是没有。毕竟同样的事情,已经在很多行业得到了验证。
目前,中国创新药改变的还不是最终药价,而是药价形成之前的竞争结构。
美国药企或许在某些领域仍然是第一名,但这个第一名身后已经不再空旷。
而这种变化最终能不能让中国患者受益,还要看三个结果。
第一,中国药企能不能从“卖掉早期项目”,走到自己主导全球Ⅲ期临床。
第二,企业能不能在授权海外权益时,保留中国市场的开发和商业化权利。
第三,新药上市以后,能不能通过医保谈判、商业保险和同类竞争,把价格降到更多家庭能够承受的水平。
这才是中国创新药的全新征程和宏伟蓝图。
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中国创新药真正值得期待的,不是让华尔街少赚一点钱。而是证明,这条路不会永远只有你一家美国药企能走通。
从一种药到多种药,从一家定价到多家竞争,这中间还隔着漫长的临床试验和审批。
但天价药失去定价底气,往往就是从第二个竞争者出现开始的。
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