河北
来源：东吴研究所
Neuralink：全球侵入式脑机接口先锋：Neuralink成立于2016年，由马斯克与八位神经科学、工程学领域专家联合创办，总部位于美国，核心定位是开发“全植入式、美观隐形、可无线充电”的脑机接口设备，终极目标是构建“全脑接口”，通过数十万乃至数百万通道的设备，实现生物大脑与外部机器的无缝连接，彻底解决神经系统疾病，并释放人类认知潜能。Neuralink目前推进的主要方向包括：1）Telepathy（心灵感应）：帮助瘫痪人士仅凭意念直接操控电脑、机械臂等；2）VOICE言语解码试验：面向因中风、肌萎缩侧索硬化（ALS）、脊髓损伤等中枢神经系统损伤而丧失言语能力的人群，通过直接解码运动皮层信号实时输出对象说的话；3）Blindsight（视觉修复）：帮助眼球、视神经受损的失明人群重建视觉感知。Neuralink的临床试验覆盖美国、加拿大、英国、阿联酋等国，从2024年1月到2026年1月，公司已开展约21例临床试验，未观察到严重器械相关不良事件。
Neuralink 的核心优势来自N1植入物与 R1手术机器人：N1 是一枚硬币大小的全植入式装置，在手术中会替换掉一小块颅骨，其结构自外向内可拆为四层——PCTFE生物相容外壳、可无线充电的板载电池、定制ASIC与信号处理电子元件，以及向大脑皮层延伸的柔性电极界面。N1集成了1,024个电极通道，仅有23mm×8mm大小，外形与硬币相仿，能够无线供能。Neuralink开发的第四代芯片采用 4nm 制程，有望实现双向通信。R1手术机器人负责将这些柔性电极丝逐根穿过完整硬脑膜且无需切除硬脑膜，已经实现植入过程自动化。在医生完成开颅并确认目标脑区后，R1 机器人高自主地完成取线—植入全流程。目前单根电极植入时间已从17秒降至1.5秒，植入深度突破50mm。
Neuralink未来展望：Neuralink 的使命被定义为两个阶段：短期作为治疗瘫痪、失明、失语等重症的医疗器械；长期则演进为可大幅扩展人类认知与沟通的“全脑接口”，实现人与 AI 的深度共生。当前N1植入位置集中于运动皮层；随通道数扩张，公司计划将N1植入延伸至言语皮层与视觉皮层，并在 2027–2028 年支持同一被试多设备并行。公司计划于 2026 年底启动脑机接口设备的高产量生产。Neuralink预计其Telepathy设备将于2029年获得监管部门批准，计划每年进行2000例手术，并创造1亿美元的收入。到2030年，公司预计将推出Blindsight，将手术量扩大到每年10000例，并创造超过5亿美元的收入。BCI 未来有望与特斯拉 Optimus 人形机器人打通，实现以意念对机器人的“全身控制”、以机器义肢替代缺失肢体等。
投资建议与相关标的：根据我们测算，美国Neuralink主要面向的适应症患者可及人数约89万人。结合Neuralink规划，我们按照单台手术5万美元的收入来计算，2026年Neuralink主要面向的适应症对应市场约446亿美元。根据Neuralink的远期愿景，若加速拓展海外市场，或远期实现“人机协同”，则将进一步抬升市场空间上限。Neuralink证明了侵入式脑机接口路线可行性，未来适应症将进一步拓展，远期有望成为“人机协同”的基础，建议关注国内半侵入式/侵入式脑机接口产业链相关标的：博睿康（未上市）、三博脑科、美好医疗、创新医疗、爱朋医疗、东微半导等。
风险提示：研发和试验进展不及预期；商业化落地不及预期；行业竞争加剧。
（分析师 王紫敬）
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