河北
大家好，欢迎您观看今天的癌度快报
一、新药资讯
1、首个B7-H3 ADC上市申请获受理，靶向小细胞肺癌！
翰森制药自主研发的靶向B7-H3的抗体偶联药物HS-20093，上市申请已获国家药监局受理，推测适应症为小细胞肺癌。这是全球首个在肿瘤3期临床中证实B7-H3 ADC能带来显著总生存获益的研究。今年7月，该药治疗小细胞肺癌和治疗骨肉瘤的3期研究先后达到主要终点。HS-20093采用广谱布局，除小细胞肺癌和骨肉瘤外，还在食管鳞癌、前列腺癌、结直肠癌、尿路上皮癌、乳腺癌等多种肿瘤开展临床研究。目前翰森在研临床阶段ADC新药共6款，HS-20093进展最快。
2、全球首个整合素 αvβ3 治疗核药获批临床，吉伦泰诊疗一体化布局再突破！
北京吉伦泰自主研发的治疗核药 177Lu-JLT003 获批临床试验，用于整合素 αvβ3 阳性的多种恶性肿瘤治疗，这是全球首个针对该靶点的治疗核药。其诊断核药已在今年4月获批上市，此次同一靶点实现诊疗一体化。早期临床共纳入22例甲状腺癌、乳腺癌、肺癌、胆管癌等13个癌种的终末期实体瘤患者，全体患者疾病控制率达90%，接受至少2个周期治疗的患者中位总生存期达18.5个月，整体耐受性良好。整合素 αvβ3 在肿瘤细胞及新生血管高表达、正常组织低表达，使该药具备广谱治疗潜力。
3、TP53靶向药终于来了！46%卵巢癌患者肿瘤缩小或消失！
美国PMV公司公布新药Rezatapopt的最新2期数据，这是一款专门针对TP53 Y220C突变的口服小分子药。TP53是癌症中最常见的异常基因之一，过去一直被认为很难开发靶向药。数据显示，在76名携带该突变、对铂类耐药或难治的卵巢癌患者中，46%的患者肿瘤明显缩小或完全消失，其中4人肿瘤完全消失，一半患者疗效能维持超过10个月。安全性方面以轻中度不良反应为主。目前该药还在同时研究肺癌、乳腺癌等多种癌症，计划2027年第一季度向FDA提交上市申请。
二、抗癌前沿
1、1秒完成放疗！"FLASH超速质子治疗"启动人体试验！
美国宾夕法尼亚大学医学院宣布启动新型FLASH质子治疗的人体临床研究，这项技术能把单次放疗照射时间压缩到不到1秒，在保证肿瘤杀伤力的同时，减少对周围正常组织的损伤。研究首批计划入组10名放疗后复发、且不适合手术的头颈癌患者，只接受5次治疗、约10天内完成，每次照射不到1秒。FLASH的核心是超高剂量率放疗，此前动物实验已显示它能在维持抗肿瘤效果的同时明显减轻正常组织损伤。目前该技术仍处临床试验阶段，若头颈癌研究成功，未来有望扩展至其他癌种。
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