迪哲医药二度递表港交所：上半年亏损超2亿，“小众靶点”天花板与现金流双重压力并存

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蓝鲸新闻9月2日讯（记者 屠俊）8月28日，迪哲医药（688192.SH）重新向港交所递交H股上市申请，时隔七个月再度冲刺"A+H"两地上市。这家脱胎于阿斯利康中国创新中心的药企，2026年上半年营收达5.23亿元，同比增长47.24%，但净亏损仍有2.10亿元，尚未实现盈利。

目前，迪哲医药两款核心产品舒沃哲和高瑞哲均已进入国家医保目录。不过，两款药物均瞄准小众突变亚型，市场天花板存在争议，就在不久前，迪哲医药以6亿美元首付款将舒沃哲全球权益授权给阿斯利康，这笔关联交易为公司紧张的现金流注入了关键"弹药"，也为其港股上市及后续管线研发提供了支撑。不过，舒沃哲和高瑞哲能否真正打破"天花板"还需观察。

脱胎于阿斯利康的"混血"药企，无实控人治理下迎6亿美元关键交易

迪哲医药的故事始于2017年。彼时，跨国药企在华研发中心经历了一轮调整，阿斯利康也将其旗下的亚洲创新药物与早期研发中心（iMED Asia）进行了分拆。这次分拆并非简单的关停，而是一次由国投创新牵头、与阿斯利康共同出资孵化、并由原研发中心负责人张小林博士带领核心团队创立新公司的安排。公司于2017年10月正式落地。

初创团队超过三成核心研发人员都来自阿斯利康体系，直接继承了一套成熟的新药研发和评价体系，这也是迪哲医药能快速推动产品上市的起点。

这种"外资技术+国资资本+管理层持股"的架构，塑造了公司独特的治理模式。截至2026年中，迪哲医药无控股股东和实际控制人。公司的控制权主要由三方力量平衡：AstraZeneca AB (AZAB)、先进制造产业投资基金两大并列第一大股东，根据2026年该公司半年报显示，上述两方股东持股比例分别为23.42%；此外，该公司目前最主要的员工持股载体江苏无锡迪喆企业管理合伙企业（有限合伙）持有公司12.35% 的股份，创始人张小林个人持股约1.94%。

就在9月1日，迪哲医药发布公告称，公司与阿斯利康签署《许可协议》，授予阿斯利康在全球范围内独家开发、商业化舒沃哲的权利。协议约定的协议生效条件已全部满足，协议于2026年8月31日正式生效。阿斯利康将于今年第四季度在美国实现舒沃哲商业化。公司将获得阿斯利康支付的一次性、不可返还的首付款6亿美元，最高达4亿美元的临床开发里程碑款项以及最高达5亿美元的销售里程碑款项，此外公司将获得按舒沃哲全球销售额最高到低双位数的阶梯式比例的特许权使用费。

值得注意的是，迪哲医药第一大股东AstraZeneca AB与阿斯利康同由AstraZeneca PLC控制，阿斯利康为公司的关联法人，因此，此次BD构成关联交易，但不构成重大资产重组。

而正由于迪哲医药与阿斯利康的关联关系，此笔交易一度被市场质疑是否是阿斯利康对于迪哲医药的体外输血。

根据迪哲医药近日发布的半年报，截至6月末，公司货币资金1.79亿元，较年初下降38.53%；此外，今年上半年，公司经营活动产生的现金流量净额为-2.74亿元，亏损额较上年同期进一步扩大。这表明公司虽然营收在增长，但主营业务本身仍在"烧钱"，无法自我维持。更值得关注的是，公司的筹资活动现金流净额同比骤降93.97%，从去年同期的17.76亿元大幅缩减至今年上半年的1.07亿元。这意味着依靠大额股权融资来补充资金的方式已经变得不可持续。

有业内人士指出，迪哲医药与阿斯利康的交易，带来6亿美元（约合人民币40亿元）一次性、不可返还首付款，对迪哲医药而言意义重大，这笔巨额资金将一次性到账，直接扭转公司现金吃紧的局面。此外在港股上市融资尚未落地、A股定增窗口关闭的背景下，这笔资金能有效支持公司后续管线（如DZD8586、DZD6008等）的持续研发，降低了对二级市场融资的依赖。这也解释了公司为何如此急切地推动H股上市，港交所将成为其下一个关键的融资平台，正是为了获取境外资金，以支撑其全球临床和商业化战略。

两款核心产品仍待"一线"破局

根据迪哲医药8月20日公布的2026年中报显示，2026年上半年，公司实现营业收入5.23亿元，同比增长47.24%；归母净利润为-2.10亿元，同比减亏1.67亿元；扣非净利润为-2.31亿元，同比减亏1.88亿元。

舒沃哲与高瑞哲作为公司前两大核心产品，均已纳入国家医保药品目录，商业化进程加速推进。报告期内，两款产品销售收入持续增长，带动公司全部营业收入达5.23亿元。全部收入来自境内市场，未形成境外收入，市场布局仍集中于国内市场。

不过，市场依然对两款产品的天花板存在争议。

公开信息显示，舒沃哲（舒沃替尼）针对EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）的非小细胞肺癌（NSCLC）。据弗若斯特沙利文测算，到2030年，全球新发患者约8.6万人，中国约4.2万人。虽然EGFR是肺癌主要驱动基因，但exon20ins在所有EGFR突变中占比不高（中国约4.8%-5.1%），属于"难治小众靶点"。

高瑞哲®（戈利昔替尼）针对外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。据测算，到2030年全球新发约4.7万人，中国约2.9万人。PTCL在中国非霍奇金淋巴瘤中占比高达24.4%，但整体仍属罕见病范畴，且近十年无创新靶向药上市，临床治疗困境突出。

目前两款药获批的主要是二线及以后治疗，由于舒沃哲、高瑞哲瞄准的都属于小众突变亚型，也有业内人士质疑两款药物对应的患者群体规模本身存在天花板，就算拿到全部市场份额，整体销售空间会天然受限。

不过，2025年7月，舒沃哲已获美国FDA批准上市，用于二线治疗，成为中国首个独立研发在美获批的全球首创肺癌新药，借助阿斯利康的全球商业化网络，舒沃哲的海外销售峰值或进一步提升。此外，公开信息显示舒沃哲也正在冲击一线适应症。

小众靶点药物究竟能走多远、公司何时能实现盈亏平衡还需持续观察。