格隆汇9月1日丨智飞生物(300122.SZ)公布,近日获悉,由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(简称“智飞龙科马”)研发的冻干人用狂犬病疫苗(ZFB-3细胞)获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书(受理号:CXSL2600933)。自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。
智飞龙科马研发的冻干人用狂犬病疫苗(ZFB-3细胞)用于预防狂犬病。通过接种该疫苗,可剌激机体产生抗狂犬病病毒的免疫力。本品以公司自主研制的人二倍体细胞株(ZFB-3细胞)作为生产基质,与动物源性细胞狂犬病疫苗相比,理论上局部和全身不良反应发生率更小,且无致瘤性风险。
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