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2026年9月1日，石药创新制药股份有限公司（300765.SZ，证券简称：石药创新）发布公告称，公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的SYS6010被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为经免疫和含铂化疗治疗失败的复发或转移性头颈鳞癌患者。
SYS6010为靶向EGFR的抗体偶联药物（ADC），由人源化抗EGFR单抗通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂载荷偶联而成。根据GLOBOCAN2024估算，头颈鳞癌全球年新发病例约84.5万、死亡约39.2万，5年总生存率仅40%-50%。目前SYS6010单药用于该适应症的关键III期临床正在开展。此前，SYS6010已获2项突破性治疗认定（EGFR突变非小细胞肺癌、食管鳞癌）。
纳入突破性治疗品种后，药审中心将优先配置资源加强指导。公司提示，药物研发高投入、高风险、周期长，短期对业绩无重大影响。
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