北京
9月1日，百济神州宣布与美国政府自愿达成一项协议，将通过Medicaid（医疗补助计划）项目，以约定的价格向符合条件的患者提供替雷利珠单抗。该药为百济神州旗下PD-1单抗，目前已在包括欧盟/欧洲药品管理局（EMA）、北美、亚太等全球超过50个市场获批。
至于此次达成的降价幅度，百济神州向新京报记者表示“鉴于协议具体条款具有保密性，公司不披露具体财务信息”。替雷利珠单抗今年上半年全球销售额为29.84亿元。
百济神州：预计惠及8%在美目标患者群体
根据百济神州与美国政府达成的协议，公司将通过Medicaid项目，以约定的价格向符合条件的患者提供替雷利珠单抗（商品名为百泽安）。百济神州方面表示，预计通过此项协议惠及的患者群体，约占百泽安在美国已获批适应症的患者群体的8%。
作为一款PD-1单抗，百泽安是百济神州实体瘤产品组合的基石药物，截至目前，百泽安已在全球超过50个市场获批，惠及了200多万名患者。在中国，百泽安已有13项适应症被纳入国家医保药品目录。
百济神州表示，此次自愿协议是结合当地医疗支付体系和政策环境作出的市场特定安排，旨在进一步提升创新药物的可及性，让更多符合条件的患者受益。
2025年，美国政府通过行政命令启动最惠国（Most-Favored-Nation，MFN）药品定价政策框架，旨在推动美国部分处方药价格与其他发达、高收入国家药品价格水平进行比较和参照。该政策涵盖部分已上市药物和未来上市新药，并涉及Medicaid等公共医疗项目。Medicaid是美国面向符合特定资格条件人群的医疗保障项目，覆盖符合条件的儿童、孕妇、老年人、残障人士及部分弱势群体，其中许多人可能面临医疗服务负担困难等挑战。此次参与相关安排的共有9家企业，其余8家分别为爱尔康、安斯泰来制药、BridgeBio、CSL、协和麒麟、太阳制药、梯瓦制药、优时比。2025年11月，另一家制药企业诺和诺德也宣布，与美国政府达成协议，自2026年起，在美国联邦医疗保险（Medicare）Part D、Medicaid项目和直达患者现金渠道中下调司美格鲁肽类的价格，并扩大其患者可及性与可负担性。
根据公开信息，目前与美国政府达成MFN协议的全球制药企业已增至26家，覆盖美国品牌药市场的89%。美国政府表示，未来将继续推动更多原研品牌药和生物药生产企业参与相关安排。
百泽安上半年销售额近30亿元
作为一家全球肿瘤治疗创新公司，百济神州同时在纳斯达克、港股和科创板上市，公司专注于为癌症患者研发创新抗肿瘤药物，在血液学和实体肿瘤领域拥有丰富产品组合。从现有销售格局来看，百泽安还不是百济神州最主力的产品。
百济神州目前拥有三款自研产品，即BTK抑制剂百悦泽、抗PD-1抗体百泽安、BCL2抑制剂百悦达。以2026年上半年为例，报告期内产品收入由2025年同期的173.60亿元增长至217.97亿元，增长主要得益于百悦泽以及安进公司授权产品和百泽安的销售增长，其中百悦泽全球销售额为161.27亿元，而美国市场销售额为113.90亿元，占比超七成。百泽安方面，上半年全球销售额为29.84亿元，同比增长12.9%，公司未披露其在美国市场的销售额。根据灼识咨询报告，全球PD-1/PD-L1 抑制剂市场规模在2028年将达到约1164亿美元。
此次协议将对百泽安在美国市场的销售形成怎样的影响，百济神州在给记者的回复中并未明确表态，仅表示“公司将继续根据不同市场的医疗体系、政策环境和患者需求，与当地利益相关方合作，以适合当地市场实际情况的方式推动创新药物惠及更多患者。”8月31日，百济神州已就此次协议的达成在英文官网发布信息，公司联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强表示，公司认为每一位患者都应从创新肿瘤疗法中获益。
新京报记者 张秀兰
校对 柳宝庆
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