我国批准病原宏基因组检测试剂上市；人工智能揭示癌症隐藏特征

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政策动向

商务部等7部门：促进保健食品研发创新、打造“健康驿站”

8月31日，商务部等7部门印发《关于推动商品消费扩容升级的实施意见》。其中指出，开展膳食营养科普，引导居民低脂饮食，增加豆制品、奶类摄入。支持新功能保健食品审查注册，扩展保健食品原料目录，促进保健食品研发创新。优化特殊医学用途配方食品审批程序，推动罕见病类特医食品快速审批。提升零售药店医药健康等综合服务能力，打造“健康驿站”。

商务部等7部门：扩大脑机融合、人工智能等技术在适老化产品、康复辅助器具产品等领域应用

8月31日，商务部等7部门印发《关于推动商品消费扩容升级的实施意见》。加强关键技术和核心部件研发，扩大脑机融合、人工智能等技术在适老化产品、康复辅助器具产品等领域应用。加大对《老年用品产品推广目录》优质产品的推广力度，推动外骨骼机器人、电动轮椅、智能床垫等产品及健康监测、两便护理、移位、助浴等设备进入老年人家庭。探索建立银发产品认证制度。鼓励商贸流通企业设立适老化产品销售专区，推动适老化产品进商超、进酒店、进社区、进医院、进药店、进养老机构。

河南：高水平建设医疗、农业领域2个国家人工智能应用中试基地 推进人工智能创新生态社区建设

河南省人民政府办公厅日前印发《坚决打好打赢经济发展夏秋季战役 推动2026年下半年经济持续向新向优向好发展重点任务举措的通知》，其中提到，培育智能经济新形态。深入实施“人工智能+”行动，高水平建设医疗、农业领域2个国家人工智能应用中试基地，推进人工智能创新生态社区建设。制定省数据产业集聚区和数据产业园培育指引，开展数字产业集群梯次培育、高质量数据集建设、可信数据空间建设等行动。

药械审批

恒瑞ADC创新药瑞康曲妥珠单抗单药或联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌III期临床研究达到主要终点

据恒瑞医药8月31日消息，近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的以HER2为靶点的抗体药物偶联物瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于HER2阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗的关键Ⅲ期临床研究预设期中分析显示：两个试验组均达到主要终点PFS，与标准治疗相比显示出统计学显著且具有临床意义的改善。该研究结果表明，瑞康曲妥珠单抗联合或不联合帕妥珠单抗对比多西他赛联合曲妥珠单抗、帕妥珠单抗（THP方案），均可显著延长一线患者无进展生存期（PFS）。公司近期将向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前沟通交流申请。

ST百灵：吸入用BD77药物临床试验获批准

8月31日，ST百灵公告，近日，公司全资子公司百灵毓秀（珠海）医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司创新药吸入用BD77临床试验申请获得批准，同意开展用于慢性阻塞性肺病的临床试验。

上海医药：磷酸芦可替尼片获得批准生产

8月31日，上海医药公告，近日，公司下属常州制药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于磷酸芦可替尼片的《药品注册证书》，该药品获得批准生产。磷酸芦可替尼片适用于骨髓纤维化、移植物抗宿主病。截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币2481万元。

全球首款 我国批准病原宏基因组检测试剂上市

8月31日，国家药监局最新批准两款“病原宏基因组检测试剂”上市，其中包括一款“全球新”呼吸道急危重症病原检测试剂和一款“中国新”血流感染病原的检测试剂。

资本市场

创新出海双向提速 医药企业半年报释放回暖信号

8月31日，Wind数据显示，截至8月30日22时50分，A股共有508家医药上市公司披露2026年半年报，191家公司实现归母净利润同比增长，其中40家归母净利润同比增长超100%。

21点评：医药景气新周期背景下，国内创新药产业链加速崛起。近年国家多举措全链条支持创新药发展，叠加人才储备和研发效率等多维优势，我国创新药企逐步具备全球竞争力。

行业大事

人工智能揭示癌症隐藏特征

央视新闻8月31日消息显示，英国南安普敦大学研究人员开发出一个开源人工智能平台，可在肿瘤样本中快速、精准分析数十万个细胞，绘制肿瘤内细胞中心体异常的空间分布图。研究表明，中心体异常的空间分布与癌症临床特征相关。新成果未来有望用于癌症患者风险评估、开发新的靶向疗法等。

南安普敦大学日前发布新闻公报说，中心体是细胞的“组织中枢”，能帮助细胞正常分裂并维持其结构。中心体出现异常时，细胞可能积累遗传错误，这是癌症特征之一。相关论文发表于英国《自然-通讯》杂志。

基因开关让3D打印骨组织自主长出新血管

8月31日，美国宾夕法尼亚州立大学的一个跨学科团队取得一项突破：他们在将细胞编程后，利用基因开关技术，让3D打印的骨组织能够自主生成新的血管。这项成果为治疗严重创伤或感染导致的骨缺损带来了新希望。相关论文发表在新一期《化学工程期刊》上。