上海
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2026年8月31日，珠海润都制药股份有限公司（002923.SZ）发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的苯磺酸左氨氯地平《化学原料药上市申请批准通知书》，登记号Y20240001262。该原料药用于高血压及心绞痛治疗。
公司于2025年1月向CDE递交注册申报资料并获受理，2025年11月收到补充研究通知，2026年3月完成补充研究并递交资料，2026年8月获得批准。公司表示，本次获批进一步完善公司在心脑血管治疗领域的产品布局，丰富产品矩阵，有助于提升整体市场竞争力。同时提示，未来市场销售可能受政策环境、市场变化等因素影响存在不确定性。
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