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FDA批准全球首款可同时实时追踪酮体和血糖的可穿戴设备

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FDA批准首款可同时连续监测酮体和血糖水平的可穿戴传感器,提前预警糖尿病酮症酸中毒。设备每分钟读取数据并无线传输至手机,准确捕捉风险趋势,有望将早期干预与危及生命的急症区分开来。关注详情。


全球业界同行关注的国际峰会


阅读文摘

对于需要注射胰岛素的糖尿病患者而言,糖尿病酮症酸中毒(DKA)这种潜在致命的并发症,可能在几小时内迅速恶化,但是早期症状往往被误认为是肠胃炎或普通感染。

近期,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一款革命性的可穿戴设备,有望彻底改变这一被动局面。这款名为Libre Duo 10 Day的传感器,是全球首个能够同时连续追踪酮体和血糖水平的穿戴装置。

酮体是身体在燃烧脂肪而非糖分供能时产生的化学物质,一旦浓度过高,就可能引发DKA,若不及时处理可导致昏迷甚至死亡。过去十年间,美国因DKA住院的人数激增了55%,而大多数人并未在家中配备血酮检测仪。

FDA器械与放射健康中心主任米歇尔·塔弗博士强调,实时获知酮体攀升信号,可能就是早期干预与生死攸关紧急情况之间的分水岭。

该传感器仅需贴在皮肤上,每分每秒不间断地读取皮下组织间液中的酮体和葡萄糖数值,并通过无线传输显示在智能手机应用程序上。用户不仅能查看当前数值,还能看到趋势走向:当酮体达到警戒水平时,APP会自动发出警报。

与之相比,传统的血检或尿检只能捕捉单一时间点的静态数据,无法呈现变化轨迹,更难以在DKA发作前提供预警。内分泌专家指出,临床上她见过太多DKA迅速发展的案例,也深知早期信号和酮体检测机会常被错过。

新设备已获准适用于2岁及以上的所有类型糖尿病患者,尤其针对使用胰岛素或降糖药的高风险人群。FDA表示,该批准基于超过600名受试者参与的6项研究,结果证实设备在整个10天佩戴期间能准确追踪酮体有意义的变化,并在DKA真正发作前发出预警。

FDA也提醒,酮体读数应始终结合血糖数值和个人症状综合判断,不可作为唯一决策依据。


2026年亚太健康长寿国际峰会(香港)

同期举办

澳门长寿康养服务论坛

10月2日

官网报名:www.apaclongevitysociety.org



澳门长寿产业与高净值健康优化管理:从分散探索到共建健康长寿服务新生态

专题演讲+圆桌座谈;闭门商务洽谈:

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