“意念”驱动的医疗革命，脑机接口技术迈向产业化“奇点时刻”

2026年8月19日，在北京举办的世界机器人大会现场，一位消费级脑机接口产品体验者，戴上脑电帽坐在了人形机器人旁，无需手柄与任何肢体动作，其仅凭意念控制，便让机器人完成了相应指定动作。

几天之后，大洋彼岸传来重磅消息，Paradromics宣布已获得美国FDA批准扩大可连接设备范围，允许公司将智能手机等个人电子设备集成到临床试验中，其侵入式脑机接口技术开始进入日常生活场景。

图片说明：Paradromics获批可将个人电子设备连接侵入式脑机接口； 资料来源：Medtech Insight

今年以来，脑机接口赛道同样掀起了抢筹热潮。强脑科技于年初完成了约20亿元的Pre-IPO轮融资，并已递交港交所上市申请；6月，博睿康科创板IPO申请也已获受理。仅今年上半年，国内脑机接口融资总额便已突破70亿元，远远超过去年全年不足30亿元的融资体量。脑机接口技术正从实验室加速走向临床应用，把科幻照进现实。

医疗康复刚需市场，脑机接口应用正展露锋芒

根据世界卫生组织数据显示，全球已有超过1,500万人深受脊髓损伤疾病所困扰。更令人揪心的是，这类疾病可并非老年人的专利，而是多发于青壮年人群。交通事故、跌倒坠落等各种突发性创伤因素，都可能导致一个家庭的顶梁柱、职场的中坚力量瞬间倒下。

医学界也给这类疾病贴上了一个沉重标签—“社会功能损失”高危疾病，脊髓损伤疾病患者往往面临生活无法自理、社会参与度低的困境。而这些需要长期依赖他人照护的“生活失能者”，患病前后的落差往往极大，进而其对于恢复运动功能、实现基本生活自理的诉求也极为迫切与强烈。

另一庞大的脑卒中患者群体，现有的医疗康复手段同样捉襟见肘。脑卒中俗称中风，其同样是导致瘫痪的主要病因之一。人上了年纪，血管就像年久失修的水管，说不准哪天就堵了或裂了。

而一旦是脑血管出了问题，多数患者都会或多或少地遗留肢体运动功能障碍。轻则手脚开始变得不那么利索，重则导致半身不遂、卧床不起。根据灼识咨询数据显示，2025年我国脑卒中患者人数已达2,853.2万人；而在老龄化社会趋势之下，这个基数还将越来越大，预计2030年将增长至3,403.6万人。

图片说明：2020年-2035年中国脑卒中的患病人数情况及预测； 资料来源：灼识咨询

需求有多迫切，未来市场就有多坚实。

正是这种想“自己翻个身、自己喝口水”的朴素愿望，以及庞大的肢体障碍患者群体，构筑起了脑机接口技术在医疗康复领域坚实的商业化需求底座。以前在“想动”与“能动”之间横亘着一道无法跨越的鸿沟，而脑机接口技术正在这道鸿沟上架起一座桥梁。

当传统康复手段无能为力之时，脑机接口提供了破局的新维度。简单来说，其技术原理为：只要大脑这个“司令部”还活着，即便是通往四肢或肌肉的“电话线”断了，脑机接口也能另辟蹊径架起一条“无线专线”，让意念绕道而行，照样能操控外部设备，甚至是在设备辅助下实现基本生活自理。

图片说明：脑机接口技术原理示意图； 资料来源：Arctop

而就常人看来，其更像是前沿黑科技的脑机接口技术；对于众多肢体障碍患者来说，却可谓是雪中送炭的必需品，“从0到1”脑机接口产业，未来在医疗康复市场的应用空间广阔。

神经疾病的治疗范式有望被改写

如果把大脑比作一台超级计算机，那么神经疾病就是其信号传输故障或程序代码混乱。而受到神经系统结构与作用机制复杂、病灶定位困难、且神经细胞也难以再生等诸多因素影响，纵观现有的治疗手段非常有限。

传统药物治疗上，因其缺乏直击症结的本事，实际给药效果自然也难言乐观，甚至可能会得不偿失。其通常依赖于药物在全身血液中的循环分布，改变外周的化学物质与神经信号，从而来间接调节脑内神经递质水平。

一方面，受到血脑屏障这堵密不透风的“高墙”影响，大部分给药最终很难有效进入中枢神经系统发挥作用；另一方面，长期服药对于身体的副作用也不可小觑：手可能不抖了，但胃却受不了了；癫痫暂时控制住了，而人则整天昏昏沉沉。叠加服药时间一长，身体产生耐药性，其药效也会越来越掉链子。

而随着脑机接口技术临床试验的逐步铺开，给大脑装上“全天候智能哨兵”后，患者症状迎来的显著改善，各大神经疾病的治疗范式正被改写。

以患者基数庞大、药物治疗困难的癫痫疾病为例，根据MedSci数据显示，我国已有约千万规模癫痫患者，其中高达30%-40%属于药物难以有效控制型癫痫。而反应性神经刺激系统（RNS）作为闭环脑机接口的典型应用，有望扭转当下“无药可治”的困境。RNS可实时监控癫痫发作前大脑内的特征性异常放电信号，并自动、及时、精准地施加电刺激进行阻断干预。

不预警的时候，RNS可以安静待命；而但凡“火苗”出现，它又能够在毫秒级时间窗口内做出反应、快速“灭火”。在甚至连病人自己都察觉不到的情况下，把即将爆发的癫痫扼杀在摇篮之中。2026版神经调控治疗癫痫临床指南显示，在相关临床研究中RNS治疗组患者至第2年随访时，其癫痫发作频率减少达53%。另据NeuroPace公司长期随访数据显示，9年后患者癫痫发作频率中位数降低了75%。

乘势而上，半侵入技术路线商业化进程迎来提速

国家定调，地方响应，医保破冰，政策端东风正劲。

2025年7月，工信部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确了2027年、2030年“两步走”的发展目标。2025年底，植入式脑机接口被纳入《优先审批高端医疗器械目录》，有望大幅压缩从临床到上市的整体周期，加速创新产品的转化落地。

2026年3月，脑机接口被首次写入政府工作报告，并在“十五五”规划纲要中被正式列为未来六大新经济增长点之一。从科技项目到国家战略产业的这一身份跨越，在顶层设计上为未来我国脑机接口技术的快速发展保了驾护了航。

各个地方也已开始积极响应与落地，陆续推出了多个具体行动方案。例如，北京提出到2027年，培育3-5家具有核心竞争力的潜在独角兽和独角兽企业；2030年，培育3-5家全球影响力的科技领军企业，100家左右创新型中小企业。上海则将目标定为：2027年前，推动5款以上侵入/半侵入产品完成临床试验；2030年前，系列侵入式、半侵入式脑机接口产品进入注册审批阶段，并打造国家级产业集聚区。

更加令人振奋的是，医保付费端也迎来破冰。自2025年3月国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》以来，目前已有近三十个省份陆续出台了脑机接口相关收费细则，其中浙江率先将其纳入乙类医保项目管理，北京更是进一步纳入了甲类报销范围。

三大技术路线比拼，谁有望最先“出圈”？

相对于侵入式的“刀尖上跳舞”，非侵入式的“隔墙听音”，半侵入式脑机接口技术则是一种寻求中庸之道的技术路线。其通过把电极放到颅骨内、硬膜外区域，或是以血管介入方式送达大脑血管。

一方面，半侵入式技术从根源上规避了面部和头部肌肉运动所带来的伪影干扰、以及颅骨阻挡造成的信号衰减，能够获取更纯净、更高频的神经信号，其信号质量可实现较非侵入式的大幅提升。另一方面，半侵入式技术为采用微创手术方式将传感器植入，无需开颅、穿透大脑皮层，其显著降低了免疫反应及脑部手术损伤的风险，安全性则高出了侵入式技术不止一个量级。

既不用直接刺入脑组织，又避开了颅骨这堵“信号墙”的干扰，在风险与收益之间可得到黄金最优比的“折中”半侵入式技术，正成为当前医用脑机领域最具商用潜力，也最为核心的突破方向。

2026年以来，半侵入式脑机接口技术的商业化进程也提速明显。

3月，行业迎来商业化里程碑式事件—博睿康旗下NEO-ONE SCI产品获批上市，为全球首款获批的植入式脑机接口最高规格三类医疗器械。全球“首证”的花落中国，也彰显了我国在脑机接口领域临床转化速度上的领先优势。

根据招股书显示，该款产品已完成了32例受试者植入，并交出了100%达到“辅助ARAT抓握响应率”主要临床终点的优异答卷，其为颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者开辟了手部功能重建的新路径。7月13日，NEO系统再下一城，其全球首例商业化手术在上海华山医院完成。此外，北京芯智达的核心产品“北脑一号”也已完成多名患者植入，并有望于2027年申报注册。

图片说明：NEO脑机接口产品辅助的抓握评分较基线实现显著改善； 资料来源：博睿康招股书

海外方面，美国代表企业Synchron核心产品Stentrode的上市进程也在加快。2026年上半年，公司已启动第三项临床试验，其全球累计植入血管内支架电极系统的患者数量已突破百人，有效验证了该技术路线的可行性与临床转化潜力。目前，公司正向年底前推进关键性临床试验目标迈进，其旨在冲刺FDA上市前批准申请的意图明显。