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康方生物依沃西联合化疗一线治疗胆道癌Ⅲ期达到OS主要终点;新华制药2026年上半年净利润同比下降33.35%|医药早参

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每经记者:甄素静 每经编辑:杨翼

丨2026年8月27日 星期四丨

NO.1康方生物依沃西联合化疗一线治疗胆道癌Ⅲ期达到OS主要终点

8月26日晚间,康方生物宣布,公司全球首创的肿瘤免疫2.0基石药物依沃西联合化疗方案,对比度伐利尤单抗联合化疗方案,用于一线治疗晚期胆道恶性肿瘤的随机、双盲、对照、多中心、注册性Ⅲ期临床研究,经独立数据监察委员会评估的预先设定的期中分析显示:研究达到总生存期(OS)主要研究终点,取得具有统计学显著性和重大临床获益的阳性结果;研究也达到无进展生存期(PFS)与客观缓解率(ORR)的所有关键次要终点。

点评:依沃西头对头击败胆道癌一线标准疗法,Ⅲ期全终点达标,实现该消化道赛道重大临床突破,拓宽双抗管线版图,后续完整数据与申报节奏值得重点关注。

NO.2百济神州HER2阳性胃食管腺癌一线联合疗法获FDA批准

8月26日,百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准百泽安(替雷利珠单抗)的新增适应证上市许可申请(sBLA),即与百赫安(泽尼达妥单抗)与化疗联合,用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌(GEA,简称胃食管腺癌)成人患者的一线治疗。此次获批基于HERIZON-GEA-01 Ⅲ期临床研究结果。

点评:替雷利珠单抗联合泽尼达妥单抗及化疗在美国获批一线HER2阳性胃食管腺癌,标志百济神州联合疗法实现海外重磅突破。

NO.3新华制药2026年上半年净利润1.49亿元,同比下降33.35%

8月25日晚间,新华制药披露的2026年半年报显示,报告期内,公司实现营业收入43.58亿元,同比下降6.06%;归属于上市公司股东的净利润1.49亿元,同比下降33.35%;基本每股收益0.21元。

点评:新华制药2026年上半年营收、净利润双下滑,利润降幅显著高于营收,短期经营承压,后续需要观察公司新产品放量以及成本管控能否改善盈利水平。

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