广东
8月26日，禾元生物(688765)发布半年报。2026年上半年公司实现营业收入1827.42万元，同比增长43.77%；归属于上市公司股东的净利润亏损6275.65万元，亏损幅度同比收窄。
禾元生物凭借全球首创的“稻米造血”技术——将人血清白蛋白基因导入水稻，从中提取高纯度重组蛋白，实现了植物源重组人血清白蛋白产品“奥福民®”的产业化与上市。公司在半年报中表示，营收增长主要得益于奥福民®的商业化放量。亏损收窄则主要系营业收入增长、政府补助增加及大额存单利息收入提升所致。
半年报显示，公司已完成奥福民®在各省药品招采目录挂网工作，并与多家药品经销商签订经销协议，陆续在全国销售，并在多家医疗机构用于患者治疗。今年7月，奥福民®通过2026年国家医保目录调整的审查。
值得关注的是，奥福民®上市后IV期临床研究已取得关键进展。2026年3月实现首例参与者入组给药，截至2026年7月，IV期临床研究已完成全部参与者入组，包含肝病、肿瘤、肾脏疾病、严重感染、烧伤、脓毒症、重大手术后和血容量不足等多个临床疾病。
禾元生物还透露，目前已经启动了国际多中心III期临床研究，预计于2026年底实现首例入组，若达到预期终点，产品有望在美国获批血浆来源的人血白蛋白所有现行适应症，将有利于公司全球化发展。
此外，随着奥福民®商业化进程加快，在辅料应用中，人用疫苗、医疗器械、载体药和细胞基因治疗等多个领域的研发测试项目数量迅速扩增，有望在未来实现销量增长。
对于投资者较为关注的“重组人白蛋白产业化基地建设项目”，即年产120吨奥福民®重组人白蛋白原液智能化生产线，公司表示，截至本报告披露日，该项目主体工程已全部建成，预计2026年底向药监部门提交场地变更申请。同时，公司已着手准备第三代种子品系的变更工作，力争于2027年一季度向药监部门提交种子变更申请，待药监部门批准后即可投入商业化生产。
禾元生物认为，2026年上半年，中国创新药行业迎来了近十年来最强的政策组合拳。从集采规则松绑、商保支付机制破局、原料药审评提速，到细胞与基因治疗（CGT）审评流程优化，政策系统性地疏通了创新药在研发、生产和商业化等环节的堵点，行业增长逻辑被深刻重塑。重组蛋白质药物是生物技术药物发展的主要方向和必然趋势。
目前，公司已制定“两新一大”的研发策略，即新概念（解决重大临床需求的概念性突破）、新靶点（全球尚未完成临床 II 期的新靶点）、大品种（市场规模在20亿元以上的品种）。
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