证券之星消息,万泰生物(603392)08月26日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:邱董你好,根据公司的回复,目前贵司的9价HPV疫苗已经与泰国和印尼合作,出海工作进行中。 请问,贵司对于9价HPV疫苗出海工作是否有明确的目标与计划。比如3年内达到多少个国家的准入等等? 是否可以透露一下。
万泰生物董秘:您好!公司高度重视九价HPV疫苗的国际化布局,逐步拓展更多新兴市场。截至目前,公司九价HPV疫苗已在泰国获批,并在印尼等东南亚国家,以及全球其他区域的国家积极推进注册及合作;同步世界卫生组织预认证(WHO-PQ)相关工作也在有序推进,为进入更广阔的国际市场奠定基础。但具体合作及准入节奏受到不同国家的监管环境、竞争格局、采购模式等多种因素影响。公司将根据各国注册进展,严格按照相关规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。
投资者:新任董秘你好,贵公司公告了馨可宁9已经获得泰国药监批准,开启了该产品国际化的第一步, 请问在国际化中,馨可宁9的定价策略是什么? 是仿照佳达修9,全球统一价格体系,还是每个国家单独定价。 海外定价与国内定价的关系如何?是高于国内定价吗?
万泰生物董秘:您好!公司九价HPV疫苗在海外存在着政府公立招标市场与自费市场。公司将基于全球各区域经济水平差异、当地市场竞争格局、采购模式及市场环境等方面综合合理定价。海外定价与国内定价之间不存在固定的高低对应关系。公司将在确保产品可及性的同时,兼顾合理的商业回报,具体价格以各国家最终获批及实际采购情况为准。感谢您对公司的关注。
投资者:新任董秘你好,现在2价HPV疫苗已经准入了那些国家目前大家都知道。请问戊型肝炎疫苗已经进入了那些国家,有这方面的名单吗?
万泰生物董秘:您好!截至目前,公司重组戊型肝炎疫苗已在海外巴基斯坦、印度获得上市批准并实现销售;此外,重组戊型肝炎疫苗也通过无国界医生完成向南苏丹的供应,有效帮助该国应对戊肝疫情的爆发。感谢您对公司的关注。
投资者:新任董秘你好:据说参考国外同类产品的批准要求,未来不排除药品监管部门对9价男性适应症的批准政策进行调整,国九男性适应症可能会在2030年之前批准上市使用,或者在部分年龄段男性中批准使用。 请问是否存在该情况。
万泰生物董秘:您好!目前公司未获悉相关监管政策调整的信息。疫苗产品的临床试验周期较长,其后续进展及获批时间取决于临床研究结果、监管部门审批等多重因素,存在不确定性。公司将严格按照相关法律法规的规定,及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。
投资者:尊敬的董秘您好、目前国内的万泰HPV疫苗是否存在短缺现象?目前看默沙东的HPV9价在推出打二针疫苗免费赠送一针的活动、但是看到有些接种点、一周前有万泰的HPV疫苗接种、然后这周想约就没有万泰HPV疫苗了、目前国内的批签速度是否有加快推广的动力?谢谢
万泰生物董秘:您好!公司九价HPV疫苗生产和销售均正常运行,可持续、稳定且充足地供应市场。公司综合考量市场需求、安全库存及产品效期等多重因素影响,安排产品的批签发工作。具体批签发情况可以关注中国食品药品检定研究院公示信息。如遇个别接种点短期缺货,可向接种点预约登记,公司将统筹协调配送,全力保障接种需求。感谢您对公司的关注。
投资者:尊敬的董秘您好、请问目前国内的万泰HPV9价疫苗是否有供不应求的情况?
万泰生物董秘:您好!公司九价HPV疫苗生产正常运行,可持续、稳定且充足地供应市场。感谢您对公司的关注。
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