上海
2026年8月24日，康拓医疗（688314.SH）控股子公司西安美妍天使生物技术有限公司注册申报的"注射用交联透明质酸钠凝胶"正式获国家药监局批准，注册证号：国械注准20263131790，该产品用于颈部皮内真皮层注射填充，以纠正颈部中重度横纹。
据悉，本次获批的产品主要由交联透明质酸钠凝胶和游离透明质酸钠组成，采用了低温交联结合二次深度交联的生产工艺，实现了高效、低成本的生产制造。该产品在改善颈部细纹的同时，可延长产品在体内的持续时间，减少注射频次，兼顾了产品短期及中长期的临床效果，该产品与公司颌面修复业务形成协同效应。西安美妍天使做为康拓医疗旗下的控股子公司，承接母公司颅颌面外科技术优势，重点布局医美整形颌面植入、整形修复类医疗器械，打通外科医用植入到医美消费医疗的业务延伸，是康拓医疗切入轻医美、整形医美赛道的核心运营主体，依托母公司研发、合规、渠道能力，布局医美植入耗材产品矩阵。
关于康拓医疗
西安康拓医疗技术股份有限公司成立于2005年，专注于神经外科、心胸外科、颅颌面外科、口腔科等专业领域，是一家集三类植入医疗器械的研发、生产和销售服务为一体的高新技术企业，于2021年5月登陆上交所科创板，股票代码：688314。
公司聚焦神经外科、心胸外科、颅颌面外科、口腔科赛道，深耕医用钛金属、PEEK聚醚醚酮、可吸收生物材料的研发应用，核心产品为颅骨修补固定系统、胸骨固定系统、颅颌面整形植入耗材等，多项产品实现进口替代，PEEK颅骨修补材料国内市占率领先，产品通过FDA、CE等国际认证，销往全球30余个国家，覆盖国内超600家三甲医院。
西安美妍天使生物技术有限公司，做为西安康拓医疗技术股份有限公司的全资子公司，深耕可降解生物材料的基础科研与工艺革新，聚焦面部、颈部精细化医美场景，打造多元化、安全高效的注射填充剂全套解决方案。
截止目前，公司已经成功搭建透明质酸钠凝胶、聚酯类微球等多条核心技术管线，同时，配齐标准化专业实验室、万级/十万级洁净生产车间，完成从技术研发、试样迭代到批量量产落地转化。
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