吉林
昨晚刷到日本批了GSK836，就是那个贝普若韦生，商品名叫Hibsago。群里从下午就开始炸，好几个人艾特我，问是不是乙肝这回真能治好了，国内是不是马上也能用上。
说实话我一开始也激动，毕竟等这个药的消息等了挺久了。但后来翻了翻日本那边和GSK披露的东西，发现事情没那么简单。
首先这药不是谁都能用。它卡得很死，必须是已经吃过至少6个月核苷（酸）类似物的人，也就是恩替卡韦、替诺福韦、丙酚替诺福韦这些。而且表面抗原要≤3000，还不能有肝硬化。这三个条件缺一个都不行。我就这么说吧，这药是给那种病毒已经被核苷药压得差不多了，但表面抗原一直下不来、停不了药的人准备的。你要是连核苷药都没正规吃过，或者表面抗原高得吓人，或者已经肝硬化了，现在基本跟你没啥关系。医院也不会给你开。
然后就是治愈率那个事。好多人看到19%到20%就上头了，觉得五分之一能治好。其实这个数是在刚才那帮符合条件的人里面算出来的，不是随便拉一个乙肝患者过来都有这个概率。而且功能性治愈跟根治真不是一回事。它说的是停药后24周，血里查不到病毒DNA和表面抗原了，达到临床上能停药的状态。但病毒在肝细胞里的cccDNA可能还藏着，只是被摁住了，不等于彻底清干净。所以你要说“治愈”也行，但别理解成“根除”，两码事。
对了，网上还有传中国亚组能到35%的。我专门去翻了官方三期资料，没找到这个数字的出处。可能是某个细分分析里的，也可能是早期传出来的。现在拿35%当准数，容易自己忽悠自己。
这个药的机制倒是挺有意思，不是光走一条路。它一边压病毒复制，一边把表面抗原往下拽，还有点唤醒免疫系统的意思。表面抗原降下来了，免疫系统才看得清病毒，所以它得跟核苷药搭着用。但注意啊，它不是让你扔了核苷药，是在核苷药已经帮你把病毒摁住的基础上，再往前推一把，争取让你有机会把核苷药停掉。顺序别搞反了。
国内这边也有点波折。今年5月国家药监局驳回过一次，具体原因没公开，听业内传是CMC或者适应症范围的问题。后来GSK又重新交了，但什么时候能批、会不会再被打回来，真没人敢打包票。日本先批了说明这条路能通，但日本批了不等于国内马上就能买，两套体系。
所以现在正在吃恩替卡韦、替诺福韦的，一天都别停。GSK836是加餐，不是主食。它是帮你争取一个摆脱主食的机会，不是让你现在就把碗里的饭倒了。
反正这药意义肯定是大的，至少证明了功能性治愈不是光在理论上说说。但适用面窄，不是所有乙肝都适合，国内没批，价格也没谱。别急着吹，也别急着骂，先看看再说吧。
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