中国质量新闻网讯 日前,按照天津市药监局工作安排,宝坻、蓟州、武清、宁河等区市场监管部门联合开展医疗器械经营环节交叉检查,进一步规范企业经营行为。
执法人员深入医疗器械经营企业较为集中的产业园区、商业楼宇,重点检查企业是否存在经营无合格证明文件、失效、淘汰的医疗器械等违法行为,是否存在擅自变更经营场所、库房地址及扩大经营范围、擅自设立库房等问题,是否按照说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械。同时,核查企业是否按规定建立并执行进货查验、销售记录制度,严查向不具有资质的经营企业或使用单位销售医疗器械等违法违规行为。
检查中,各区检查组密切配合、协同作战,对发现的问题进行汇总交流,逐一分析研判,针对性提出整改措施,督促相关企业限期整改。同时,向企业宣贯医疗器械相关法律法规,督促企业开展自查自纠,及时排查经营环节风险隐患。(来源:天津市场监管)
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