成本7.48元卖598元：3.8亿元罚单撕开痛风保健品黑幕

21世纪经济报道记者 韩利明

一款名为“美力森海洋鱼低聚肽姜黄压片糖果”的产品，生产成本仅7.48元/盒，流转至经销商环节价格涨至60元，终端市场零售价高达598元，价格翻了近80倍。该产品对外宣称“天然萃取、无身体负担”“对痛风有奇效”，品牌客服甚至引导消费者，可以直接使用该糖果代替非布司他处方药。

有痛风患者听从客服指引按时服用该产品，仅仅两周便出现明显身体异常，尿液发黄起泡，伴随心悸等不良反应，随即向杭州市钱塘区市场监管局行政执法队实名举报。

监管部门将产品送检，然而按照法定检测方法，并未检出非法添加成分。检测团队调出涵盖1000多种化合物的高分辨质谱库逐一对比，依然无果。最终经深度结构解析，确认产品中非法添加了非布司他异丙基衍生物，俗称非布司他杂质K。

非布司他是降尿酸处方药，严禁添加到食品中。非布司他杂质K是处方药非布司他生产中的工艺废料，被不法企业偷加到普通食品内。长期服用可能损伤肝肾，诱发心悸，严重时甚至危及生命。这也是我国首次在食品中检出该物质。

案件完成初查后上报，由国家市场监督管理总局挂牌督办。专案组顺着层层线索溯源，最终锁定广州康麦谷医药科技有限公司。涉事企业最终被吊销食品生产许可证，被罚没3.8亿余元，责任人被追究刑责。

黑色产业链曝光

此次执法人员从消费者购买美力森产品的微信小程序切入：小程序运营主体为杭州菩山汉方科技公司，由杭州细兴商贸公司负责发货，品牌实际运营方为杭集大健康公司，“美力森”是其核心主推品牌。

进一步排查发现，除美力森之外，一品江南春堂、美宜年、扁药师等多个不同品牌的同类产品，同样含有难以被检测出来的非布司他杂质K。

专案组通过股权穿透、网络线索筛查、资金流水交叉比对，发现多条证据链均指向广州康麦谷医药科技有限公司。该企业持有食品生产资质、宣称拥有两万平方米标准化厂房，却仅在夜间生产，且即产即发、不留库存。为避免打草惊蛇，专案组对该企业开展突击检查。

执法人员调查发现，常规进价为60多元每千克的“果蔬粉”，在康麦谷的一份采购记录中高达6000多元。据该公司总经理供述，原料外包装标注“果蔬粉”只是掩人耳目的伪装，其实里面都添加了非布司他杂质K。

更具迷惑性的是，该企业生产负责人还多次将原料主动送检，用于验证非法添加的非布司他杂质K是否能被常规检测发现。一旦确认该批次检测不出来，企业就毫无顾忌地进行生产。

天眼查信息显示，广州康麦谷医药科技有限公司成立于2018年9月。其法定代表人共关联5家市场主体，除去广州康麦谷医药科技有限公司之外，其余的爱婴邦生物科技有限公司、艾维健康医药科技有限公司、江高云轩食品店、诚美化妆品商行均已注销。

图片来源：天眼查

乱象不止

尿酸是人体代谢产物之一，主要由膳食摄入和体内分解的嘌呤化合物经肝脏代谢产生，通过肾脏和消化道排泄。正常情况下，体内尿酸产生和排泄保持平衡状态。当嘌呤代谢障碍时，就会出现高尿酸血症。高尿酸血症是痛风发生的病理基础。

《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》显示，我国高尿酸血症患者约有1.77亿人，该病是仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病。我国成人痛风标准化患病率约为3.2%，预估患者人数达3840万，且呈年轻化趋势。

痛风虽不致命，痛楚却堪比酷刑。痛风常常在夜间或清晨突然发作，疼痛感像刀割，最常被“袭击”的部位是拇趾，脚踝、膝盖、手腕、手指等关节也可能中招。发作时，患处会迅速变得红肿，摸上去发烫。

中国非公立医疗机构协会内分泌糖尿病专业委员会主任委员、西北大学附属西安国际医学中心医院内分泌代谢病院院长姬秋和曾向21世纪经济报道记者表示，目前我国高尿酸血症与痛风患病率已达3%以上，40%的痛风患者每年发作两次以上，频繁的关节疼痛意味着患者体内长期存在持续性炎症状态。

“这种长期慢性炎症绝非仅带来关节疼痛、影响生活与工作，其危害具有全身性、持续性特点。”姬秋和教授强调，反复炎症发作会直接造成关节损伤、畸形，催生痛风石，同时持续损伤肾功能，大幅提升心脑血管疾病、糖尿病等多种慢病的发病风险，严重威胁患者全身健康，致残风险显著升高。

庞大的患者基数，叠加痛风急性发作带来的强烈痛苦，催生出保健品市场大量虚假营销乱象。早在2024年，央视新闻就曾曝光网络直播间乱象：有产品宣称可以降尿酸，甚至根治痛风，更有网络主播称日本进口的乳清酸鹅肌肽颗粒对降尿酸有奇效。

事实上，我国广告法明确规定，保健食品广告不得含有涉及疾病预防、治疗功能等内容。多位临床专家提示，内源性嘌呤代谢产生的尿酸，是治疗痛风研究的难点，医学界还没有彻底治愈痛风的方法和手段。治疗痛风和降低尿酸普遍需要医疗介入，建议患者遵照医嘱进行规范化治疗。

科学诊疗

确诊高尿酸血症或者痛风之后，需要科学开展长期管理。传统抗炎治疗药物包括非甾体抗炎药（NSAIDs）、秋水仙碱及糖皮质激素。

公开数据显示，约98.1%的普通痛风患者对上述传统抗炎药物耐受良好，可通过规范用药有效控制急性发作，但仍有约1.9%的患者（约7.8万人）因合并心脑血管疾病、肾脏疾病、糖尿病、消化道疾病等，对传统抗炎药有禁忌证或不耐受，面临治疗受限，甚至“无药可用”的困境。

姬秋和教授也指出，该类药物存在适用局限与不良反应问题，“部分肝肾功能不全、药物过敏患者无法使用常规药物；糖皮质激素则可能引发血压升高、血糖升高及体重增加等副作用，非甾体抗炎药易诱发心血管损伤、消化道溃疡，秋水仙碱胃肠道不良反应突出，大量患者有明显的未被满足的临床需求。”

针对传统药物治疗存在的临床局限，医药产业端持续推进痛风创新药物研发。

2025年6月，金赛药业自主研发的国内首个半年一次给药的长效IL-1β单抗——伏欣奇拜单抗获批上市。其“一针管半年”的给药方式，极大提升了患者的治疗依从性，标志着我国痛风治疗正式迈入生物制剂“长效精准抗炎”管理新时代。据悉，伏欣奇拜单抗的核心目标患者正是上述约7.8万名传统抗炎治疗受限的患者。

此前发布的《痛风精准抗炎临床实践指南》也系统规范了IL-1β单抗等新型抗炎方案的应用路径，重点关注传统抗炎治疗受限或不宜长期使用的人群，强调依据发作严重程度、复发风险、合并症情况及既往治疗反应进行分层管理。

此外，国家卫健委发布的《成人高尿酸血症与痛风食养指南（2024年版）》指出，高尿酸血症与痛风的发生与膳食及生活方式密切相关，尤其是长期摄入高能量食品、大量酒精和（或）高果糖的饮料。肥胖是高尿酸血症与痛风发生的独立危险因素。合理搭配膳食，减少高嘌呤膳食摄入，保持健康体重，有助于控制血尿酸水平，减少痛风发作，改善生活质量。