山东
齐鲁网·闪电新闻8月24日讯为做好新修订《药物临床试验质量管理规范》（GCP）宣贯工作，进一步加强检查员队伍建设，山东省药监局于8月19日至20日在济南举办了全省药物临床试验和非临床研究检查员培训班。全省130余名检查员参加了培训。
山东省药监局党组成员、副局长肖杰出席开班仪式并讲话。他全面分析了山东省药物临床试验监管形势和检查工作现状。他指出，随着我国创新药物研发加速推进，大量“全球新”药物临床试验项目陆续开展，试验方案日趋复杂，多中心、多区域、多终点等设计日益普遍，管理链条长、协调环节多，对药物临床试验机构能力和GCP检查员专业水平提出了更高要求。新修订的GCP充分明确了“质量源于设计”“符合目的”“风险相称”三大核心理念，对临床试验的全程质量管理和检查员的综合素养提出了更高标准。
他强调，全省检查员要提高政治站位、拓展专业知识、恪守廉洁自律，以最严格的监管、最专业的核查，保障研究数据真实、可靠、规范、完整，共同打造一支政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的检查员队伍。
本次培训得到了国家药监局食品药品审核查验中心的大力支持，特邀国家核查中心专家及省内一线检查专家授课，针对注册核查要点、临床试验质量管理、GLP检查要点及案例分析进行了深入系统的讲解。参训学员一致表示，将把培训所学转化为履职尽责的实际能力，以严谨的态度、精湛的技术、务实的作风投入监管检查工作，共同为推动我省药物临床试验和非临床研究水平迈上新台阶贡献力量。
闪电新闻记者 赵凯莉 报道
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
