北京
走进药店、超市，或打开电商平台，你会发现灵芝产品琳琅满目。
有的摆在药店货架，有的带有蓝帽子标志，有的则化身成咖啡、茶中的添加成分。
当消费者想买一款灵芝产品时，往往最先被这个问题卡住：我买的到底是什么？是能调理身体的药，还是可以日常吃的食品？还是介于中间的保健品？
这个问题的答案在于：灵芝的身份并非固定不变，而是动态变化的，取决于它最终被制成了什么产品、取得了哪种合法的准入证。
01.
国内外市场
灵芝拥有多重身份
在国内现在的法规体系下，灵芝可以说同时拥有食品、保健食品和药品这三种身份，但每一种身份都有严格边界和准入要求。
❶ 药品：以《中国药典》为标准
《中国药典》中明确规定：灵芝为多孔菌科真菌赤芝（Ganoderma lucidum）或紫芝（Ganoderma sinense）的干燥子实体，对其性状、鉴别、含量测定作出了相关规定。
作为药品的灵芝，必须按药品注册要求完成相关研究，经国家药品监督管理局批准，取得药品批准文号（国药准字），才能明确宣称对特定疾病有治疗功效。
❷ 保健品：蓝帽子下的辅助定位
国家已将灵芝纳入保健食品原料目录，并实行备案管理。当你看到一款灵芝产品包装上印有一个天蓝色的草帽标志，下面写着保健食品字样，那它就属于保健食品。
*根据《保健食品注册与备案管理办法》，保健食品是声称具有特定保健功能……不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
灵芝原料应符合现行版《中国药典》相同品种项下相关规定，安全指标(包括农药残留及重金属等)还应符合现行食品安全国家标准。
❸ 食品：基于药食同源物质目录的新身份
灵芝作为普通食品是近年政策的重大突破。2023年《关于对党参等9种物质新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》，正式将灵芝纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录（俗称药食同源目录）。
这意味着，添加了灵芝子实体的饼干、咖啡等普通食品是合规的。
作为食品原料，它必须符合《食品安全法》的要求，生产企业需取得食品生产许可证，产品需符合食品安全国家标准（如重金属、污染物限量）。
❹ 国际市场：灵芝的身份更多元
如果走出国门，灵芝的身份就更加灵活了。在美国，它既可以作为一般食品（Food），也可以定位为膳食营养补充品（Dietary Supplement）。
在欧盟，它主要作为膳食营养补充品或草药产品管理，需要符合严格的质量标准。
02.
为什么灵芝
会拥有这种多面性？
为什么灵芝的身份多面？根源在于灵芝本身药食同源的特质。
第一，非常安全。《神农本草经》等古籍将其列为上品，现代毒理学研究也证实了其极高的安全性，这为它作为食品提供了基础。
第二，功效明确。现代科学研究证实，灵芝含有灵芝多糖、灵芝三萜等超过400种活性成分，对免疫系统、神经系统、心血管系统等均有明确的药理调节作用。这种明确的功效性，让它获得了药品和保健食品的资格。
简单来说，正是安全得像食品，有效得像药品这一特质，决定了灵芝身份的多重性，如何定义身份，全看如何使用和申报。
总结：一张表看懂灵芝的法规身份
梳理完灵芝作为食品、保健品、药品的法规边界，我们不妨把问题再往前推一步：为什么偏偏是灵芝，需要被这样反复定义？
灵芝的多重身份，恰好对应了我们面对健康时不同的需求层级：食品为日常的安心；保健品为主动的养护；药品为确切的作用。
它之所以难以用一个标签简单定义，恰恰因为它足够丰富，能够承载我们从预防到治疗不同层面的健康需求。
参考资料
[1] 国家药典委员会。中华人民共和国药典：一部 [S]. 北京：中国医药科技出版社，2025.
[2]国家市场监督管理总局, 国家卫生健康委员会, 国家中医药管理局. 关于发布人参等3种保健食品原料目录的公告: 2023年第57号[EB/OL]. (2023-12-27)
[3]国家卫生健康委员会, 国家市场监督管理总局. 关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告: 附件[EB/OL]. (2023-11-17)
策划制作
文案/策划：罗清
审核：周敏博士（灵芝起源青年学者）
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