吉林
一、痛风为什么会剧痛？IL‑1β是关键“炎症开关”
痛风急性发作的直接诱因，是血液中过高的尿酸析出尿酸盐结晶，沉积在关节内。结晶会激活体内免疫细胞，大量释放白细胞介素‑1β（IL‑1β），启动连锁炎症反应，引发关节红肿、灼热、剧烈疼痛，也就是我们常说的痛风急性发作。
传统急性期用药包括非甾体抗炎药（依托考昔、双氯芬酸钠等）、秋水仙碱、糖皮质激素，属于广谱抗炎，止痛起效快，但存在明确短板：部分患者合并胃溃疡、肾功能不全、血糖控制不佳等基础病，无法耐受；还有一部分人群常规用药止痛效果不理想，又不适合反复使用激素。
靶向IL‑1β单克隆抗体，就是专门针对这条炎症通路开发的精准生物制剂。单抗可以特异性结合并中和体内IL‑1β，切断炎症信号传导，从源头抑制痛风急性炎症，而非大范围抑制全身免疫。它的定位是二线抗炎药物，不作为普通痛风发作首选，仅用于传统方案受限的难治人群；同时必须重点强调：这类药物只控制急性期炎症、减少短期复发，没有降尿酸作用，无法根治痛风。想要长期控制痛风，仍需规范服用别嘌醇、非布司他、苯溴马隆等降尿酸药物，把血尿酸长期达标。
二、全球已获批痛风适应症的IL‑1β单抗简介
1.卡那单抗（Canakinumab，商品名：Ilaris，诺华原研）
全球首款获批用于痛风急性发作的IL‑1β全人源IgG1单抗，皮下注射，主流规格150mg。欧盟较早批准痛风适应症，FDA于2023年8月正式批准其用于成人难治痛风急性发作；中国大陆暂未获批痛风适应症，仅获批部分罕见自免病适应症。给药方案多为单次皮下注射，半衰期约26天，长效维持抗炎效果。
2.伏欣奇拜单抗（Firsekibart，商品名：金蓓欣®，金赛药业）
国内首个获批痛风适应症的国产全人源IgG4/λ抗IL‑1β单抗，2025年粉针、2026年水剂先后获批，规格200mg皮下注射，同样用于传统方案不耐受或疗效不足的成人急性痛风发作。
3.安弗利奇塔单抗（Avfelicitamab，商品名：益赛那®，三生国健）
2026年8月20日国内刚获批上市的人源化抗IL‑1β单抗，皮下剂型，进一步丰富国内难治痛风的靶向用药选择。
三、卡那单抗（Ilaris，150mg/瓶）欧美、日本公开参考售价
重要说明：以下均为官方挂牌/基准采购价，不含保险报销、患者援助、税费、配送费；各国医保制度不同，符合适应症报销后，患者自付金额会大幅下降；价格随汇率、年度药价调整存在浮动，仅作科普参考，不构成购药指引。
美国市场：批发商采购基准价（WAC）约19266美元/瓶，药房零售标价普遍在21000–24600美元区间。美国无统一医保，商业保险、药厂患者援助项目会显著降低个人负担，无援助自费压力极高。
欧洲（以法国公立药房挂牌价为例）：不含配药服务费挂牌价7995.23欧元/瓶，该适应症可享受65%比例报销；欧盟各国独立定价，德国、意大利等地区同规格价格多在9000–12000欧元区间，医院采购价通常低于零售挂牌价。
日本市场：日本医保基准药价约1,144,556日元/瓶，日本实行高额疗养费制度，符合适应症患者自付设有封顶线，可减轻大额药费负担。
国产伏欣奇拜单抗目前国内定价7500元/支
四、靶向IL‑1β单抗使用重要安全提醒
IL‑1通路被抑制后，感染风险上升，用药前需要筛查潜伏结核，活动性感染人群禁止使用；用药期间避免接种活疫苗。
禁止与TNF-α抑制剂（阿达木单抗等）联用，会进一步升高严重感染风险。
常见不良反应包括上呼吸道感染、血脂轻度升高、转氨酶一过性上升，多数轻中度，用药期间需遵医嘱复查。
处方药，必须由风湿免疫、内分泌专科医生评估适应症后使用，严禁自行购买、皮下注射。
五、小结
靶向IL‑1β单抗为传统治疗受限的难治急性痛风患者提供了精准长效的新方案，但高昂的药品价格，仍是海外广泛使用的主要阻碍。卡那单抗作为全球标杆药物，在美国自费标价最高，欧洲、日本依托医保体系，患者负担得到一定缓冲；而国产伏欣奇拜单抗、安弗利奇塔单抗陆续上市，有望改善国内难治痛风患者的用药可及性。对于绝大多数普通痛风患者，规范降尿酸、急性期优先选用秋水仙碱或非甾体抗炎药，依旧是性价比最高、指南首选的标准方案。
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