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真好!国产新药菲泽妥单抗靶向多发性骨髓瘤,精准打击,降低风险

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骨髓瘤很容易和其它疾病相混淆,看似普通的腰酸背痛、容易疲劳,许多人误以为是骨病,把它当成骨病治疗,结果越治疗越重,等到确诊时已经是晚期或转移,悔之晚矣!

其实,骨髓瘤的早期症状往往容易和其它疾病相似,不仅会被患者误解,而且也可能被一些医生误诊,所以需要早发现、早诊断、早治疗。


多发性骨髓瘤

对于骨髓瘤的治疗,现在已经有一些治疗药物,但是存在明显的不足,缺乏一些靶向治疗新药,无法做到精准治疗,急需要研发新药。近日好消息传来,我国研制的新药菲泽妥单抗已经获得批准上市,骨髓瘤治疗迎来重磅新药!

第一,菲泽妥单抗是国产首个申报并获得批准上市的CD38单抗

CD38单抗是一类靶向CD38蛋白的单克隆抗体,主要用于治疗多发性骨髓瘤,在此药没有获得批准上市之前,我国没有国产的CD38单抗,属于国产治疗药物空白。

菲泽妥单抗是我国第一个首个申报上市的新药,而且已经获得国家药品监督管理局批准上市,填补了国产CD38单抗治疗多发性骨髓瘤空白。

第二,菲泽妥单抗能够精准靶向治疗,实现“一招杀敌”

在临床常用的治疗血液系统相关肿瘤的药物,有传统治疗药物,也有新型治疗药物。有靶向治疗药物,也有非靶向治疗药物,相对来说,靶向治疗药物能够作用于靶点,实现精准治疗,实现精准杀伤肿瘤细胞的作用。

菲泽妥单抗通过特异性识别并结合肿瘤表面的CD38抗原,直接阻断该抗原介导的肿瘤细胞生存信号,实现一招杀敌。

第三,临床试验结果显示,具有很好的疗效

菲泽妥单抗的疗效究竟如何,不看广告,看疗效。菲泽妥单抗在上市应用之前,进行过规范的非临床试验和临床试验,试验结果显示,菲泽妥具有很好的疗效。

在一项治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的3期临床研究中,菲泽妥单抗联合来那度胺和地塞米松的方案,显示出很好疗效,为既往至少接受过一线治疗的患者提供了治疗新选择。


临床试验结果显示,疗效很好

第四,新药菲泽妥单抗具有多重杀敌作用,可以协同增强疗效

在临床常用的抗肿瘤药物中,有些药物的作用机制单一,只是通过某一种作用来达到治疗效果,所以治疗效果有限。

新药菲泽妥单抗是一种全新作用机制的药物,它不只是作用于某一个方面,它具有多种作用,而且这些作用协同增强治疗效果,它不仅可以激活抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用,而且可以启动补体依赖的细胞毒作用,还可以触发抗体依赖的细胞吞噬作用等,上述作用一起达到强效抗肿瘤目的。

第五,新药菲泽妥单抗具有多种适应症,可以让更多患者受益

2026年8月13日菲泽妥单抗在中国获得批准的适应症是多发性骨髓瘤,其实它不只是用于该病的治疗,在此之前,菲泽妥单抗还在研究用于IgA肾病、原发性膜性肾病及抗体介导的排斥反应等适应症,而且2024年10月用于治疗抗体介导的排斥反应的适应症获得了美国食品药品监督管理局突破性疗法认定,该药具有很大的发展潜力,有望用于多种其它疾病的治疗,不仅可以让多发性骨髓瘤患者受益,而且还可以让更多的其它患者受益。

第六,精准靶向设计,避免了一些毒性反应,安全性相对较好

在药物的治疗中,有两大关键因素,一方面是药物的疗效,另一方面是药物的安全性。


用药安全性好

新药菲泽妥单抗具有较好的疗效,它的安全性与传统治疗药物相比,安全性也比较好。由于它特异性地作用于CD38抗体,因而它避免了补体介导的细胞毒性,可以避免影响正常的免疫功能,而且输液反应也相对减少,总体安全性优于传统治疗药物。

真好!国产新药菲泽妥单抗靶向多发性骨髓瘤,精准打击,降低风险,为患者治疗提供了新选择!

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