2026年8月21日,浙江我武生物科技股份有限公司发布公告称,公司日前从国家药品监督管理局政务服务门户网站下载获得《药物临床试验批准通知书》,其提交的“猫毛膜剂”境内生产药品注册临床试验申请正式获批。该产品为治疗用生物制品1类,剂型为膜剂,适应症为作为特异性免疫治疗方式,用于猫毛皮屑致敏相关的变应性鼻炎(伴或不伴过敏性结膜炎、过敏性哮喘)的成人患者。截至本次公告披露日,国家药品监督管理局网站公示信息显示尚无其他企业取得该品种的《药品注册证书》。该产品后续需完成I期、II期、III期临床试验、上市许可申请等主要环节后方可上市销售,目前公司正积极筹备本品的I期临床试验,临床试验启动时间、结果及后续上市进度均存在较大不确定性。该产品与我武生物已上市的“猫毛皮屑变应原皮肤点刺液”协同,有望为猫毛皮屑过敏患者提供“诊断+治疗”的过敏性疾病诊疗解决方案,还可与现有脱敏治疗产品形成互补,进一步丰富公司脱敏治疗产品管线,保障公司在该领域的持续竞争优势。公司将根据该产品的后续研发进展及时履行信息披露义务,提醒广大投资者注意相关投资风险。
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本文源自:市场资讯
作者:公告君
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