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创新药大涨后回调,荣昌生物跌逾4%,科创创新药ETF汇添富(589120)标的指数跌超3%!细胞与基因治疗药品先锐计划来了,政策端持续加码

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8月21日,科创创新药板块继昨日涨5.92%后,低开回调,截至9:38,20CM更高弹性的“创新药新物种”科创创新药ETF汇添富(589120)标的指数跌3.35%。


科创创新药ETF汇添富(589120)标的指数成分股大多飘绿,康希诺继昨日涨停后,今日再度涨超10%。科创创新药ETF汇添富(589120)标的指数前十大成分股中,泽璟制药、博瑞医药跌超5%,荣昌生物跌逾4%,百济神州、艾力斯、迪哲医药、特宝生物跌超3%。

【科创创新药ETF汇添富(589120)标的指数权重股盘中涨跌幅】


截至9:33,成分股仅做展示使用,不构成投资建议。

近期,创新药板块迎来政策、业绩、产业三重共振。

政策层面,8月19日,药监局药品审评中心发布《关于公开征求细胞与基因治疗药品“先锐计划”相关工作文件意见的通知》,拟每年最多遴选15个CGT药品纳入支持计划。该计划围绕“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”原则,重点覆盖具有新靶点、新机制的创新药,以及已上市CGT产品生产工艺优化重大变更两类情形。

继7月CGT审评审批优化政策后,“先锐计划”进一步释放监管端加速支持细胞与基因治疗创新发展的积极信号。

国内创新药业绩面,三生国健发布2026年半年度报告,公司实现营业收入8.66亿元,同比增长34.84%,主要得益于收到辉瑞公司就707项目支付的里程碑款并确认授权许可收入,归母净利润达到3.71亿元,同比增长95.10%,归母净利率为42.90%。


产业层面,默沙东与莫德纳宣布,双方合作开发的mRNA个性化癌症疫苗intismeranautogene(mRNA-4157/V940)在首项III期临床试验中取得积极进展,成为mRNA技术从传染病预防向肿瘤治疗拓展的重要里程碑。受海外创新进展催化,国内mRNA及癌症疫苗相关映射板块受到市场关注,港股云顶新耀、康希诺等相关标的昨日涨幅近40%。

近期,Moderna与默沙东个体化mRNA新抗原疗法达到RFS和DMFS的事件点燃医药板块。该事件不仅验证了mRNA技术在肿瘤免疫治疗领域的应用潜力,也推动市场重新评估mRNA平台从疫苗向创新药拓展的商业价值。受此催化,全球医药板块关注度提升,国内mRNA、细胞基因治疗及创新药产业链相关标的迎来映射机会。

【个体化新抗原疗法从“前沿探索”迈入可望定义临床标准的新阶段】

INTerpath-001在1,137例术后高风险黑色素瘤患者中,比较V940+Keytruda(K药)与K药单药,RFS和DMFS同时达标,显示个体化mRNA新抗原疫苗可在标准PD-1治疗基础上进一步降低复发及远处转移风险。

更重要的是,K药本身已是术后辅助治疗的重要标准方案,V940在其基础上实现增量获益,显示个体化mRNA新抗原疫苗能够进一步转化为复发及远处转移风险的临床改善。

本次结果的突破,更大的意义不止于黑色素瘤单一适应症,而在于为下一代肿瘤免疫治疗提供了新的组合范式。传统PD-1抑制剂的核心是解除肿瘤对既有T细胞的免疫抑制,但其疗效高度依赖患者本身是否已有足够的抗肿瘤免疫反应。V940则从患者肿瘤中筛选突变、编码最多34个新抗原,通过mRNA递送主动诱导和扩增针对肿瘤私有突变的T细胞反应。

二者联用,相当于由“仅解除免疫刹车”升级至“个体化生成免疫应答+PD-1解除免疫抑制”。这一逻辑若在更多瘤种成立,个体化新抗原疫苗有望成为PD-1、化疗、ADC等既有治疗基础上的新型免疫增强模块,并推动肿瘤治疗进一步走向精准化和个体化。

(来源:招商证券20260820创新药行业重要事件点评:MRNA大涨177%,mRNA癌症疫苗III期阳性,个体化肿瘤免疫治疗开启全新阶段)

【产业层面:肿瘤疫苗从“概念”变为“药物类别”,关注国内RNA疫苗】

该研究为全球首个成功的mRNA肿瘤疫苗Ⅲ期,也是首个疗效优于Keytruda单药的辅助方案,标志着肿瘤疫苗从“概念”变为“药物类别”。

直接映射:恒瑞旗下瑞宏迪RGL-270及HRXG-K-1939、云顶新耀EVM16、康方AK154、悦康YKYY031和思路迪3D125等;其中RGL-270已进入II期,是中国上市公司中阶段最靠前的直接映射。石药、长春高新亦有广泛mRNA肿瘤疫苗布局。

产业链映射:V940的成功降低了“肿瘤测序—新抗原筛选—mRNA生产—PD-(L)1联用”这一完整技术路径的类别风险,也将加快国内企业围绕新抗原预测算法、LNP递送、个体化CMC和IO联用策略的投入与合作。

随着后续完整III期数据披露,以及肺癌、肾癌和膀胱癌等更大瘤种的推进,有望持续提升该方向在全球和中国创新药板块中的关注度。

(来源:招商证券20260820创新药行业重要事件点评:MRNA大涨177%,mRNA癌症疫苗III期阳性,个体化肿瘤免疫治疗开启全新阶段)

“政策支持+创新升级+出海BD常态化”三重逻辑催化,创新药“高景气”持续验证,行业正迈入全面收获期!科创创新药ETF汇添富(589120)作为20CM“创新药新物种”,20%的涨跌幅上限赋予其更高弹性!指数聚焦创新药龙头企业,成分股仅30只,100%聚焦科创创新药,更高纯度,更高锐度,全面把握中国创新药崛起机遇!

风险提示:基金有风险,投资需谨慎。特此提示投资者关注二级市场交易价格溢价风险,若盲目投资溢价率过高产品,可能遭受重大损失。本资料仅为宣传材料,不作为任何法律文件。投资有风险,基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽职的原则管理和运用基金资产,但不保证基金一定盈利,也不保证最低收益。投资人购买基金时应详细阅读《基金合同》《招募说明书》《基金产品资料概要》等法律文件,了解基金的具体情况。基金管理人的其他基金业绩和其投资人员取得的过往业绩并不预示其未来表现。本基金由汇添富基金管理股份有限公司发行与管理,代销机构不承担产品的投资、兑付和风险管理责任。科创创新药ETF汇添富属于较高风险等级(R4)产品,适合经客户风险承受等级测评后结果为成长型(C4)及以上的投资者,客户-产品风险等级匹配规则详见汇添富官网。科创板股票竞价交易的价格涨跌幅限制比例为20%,但在首次公开发行上市后的前五个交易日,进入退市整理期的首日以及上交所认定的其他情形下不实行涨跌幅限制。科创板企业业务模式较新,业绩波动可能性较大,不确定性较高,投资者应当关注可能产生的股价波动风险,审慎开展投资。投资者在申购/赎回ETF基金份额时,申购赎回代理券商可按照不超过0.50%的标准收取佣金,其中包含证券交易所、登记机构等收取的相关费用。其他基金的销售费用请参见相应基金的招募说明书、产品资料概要等法律文件。

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