国产械企IPO闯关成功！一款缝线年销1.66亿

文章来源：思宇MedTech

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2026年8月7日，海南百迈科医疗科技股份有限公司（证券代码：874640）正式签收中国证监会《关于同意海南百迈科医疗科技股份有限公司向不特定合格投资者公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2026〕1722号）。对于这家深耕外科医疗器械领域的企业而言，这意味着北交所上市流程中最后一道监管关卡已告通关，股票公开发行进入倒计时。自2025年12月4日北交所受理申请，历时约7个半月完成审核流程。百迈科或将成为海南首家北交所上市公司。

公司成立于2007年6月1日，总部位于海南省定安县塔岭工业园区。创始人兼董事长杨顶建身兼海南省政协委员，并获评2025年海南省劳动模范。公司发展路径清晰：2025年4月23日挂牌新三板，同年即启动北交所上市申报，资本运作节奏紧凑。

# 从多肽设备到外科缝线：一个兰大教师的二十年跨界长征

杨顶建原为兰州大学教师2001年南下海南创业，最初主业为多肽制药设备2009年，他通过一线医院调研，敏锐锁定免打结外科缝线赛道——彼时，一条40厘米的进口倒刺缝合线终端售价超过1000元，外资垄断下的高价成为临床痛点。

然而，破局之路远比想象中艰难。国外技术封锁，无现成生产设备可采购；杨顶建本人学医药出身，对电子、机械并不熟悉，只能从零招揽跨学科人才，自建产线。工艺层面，每厘米缝线需雕刻10余个深度适中的倒刺，精度精确到微米级；设备初成时，倒刺"立不起来"，团队反复优化参数，才最终达到临床可用标准。

2019年5月"封创翎"取得国内首张可吸收免打结缝线三类注册证（国械注准20193020299），一举打破强生、美敦力、舜科三家外资企业长达十年的市场垄断——这场研发长征，整整耗时十年。

# 产品矩阵：不止于缝线，百迈科的医疗器械版图

"封创翎"作为拳头产品，材质为聚对二氧环己酮（PDO），表面带360°螺旋状分布倒钩，体内完全降解周期约180—220天，有效张力支撑6周，适用于腹部手术的皮肤真皮层、肌肉及脂肪缝合。截至目前，产品已覆盖全国31个省份近3000家医院，其中百强三甲医院超800家，每年约200多万台手术使用。

其他核心产品线包括：

• "百吉弗"明胶海绵栓塞微球：交联明胶制成，高弹性可降解，打破国外垄断

• "提赛奥"可吸收外科用封合剂

• 聚乙烯醇栓塞微球（国械注准20243131546）

• 子公司海南建邦出品的多肽合成仪/裂解仪（客户含诺泰生物、药明康德、恒瑞医药、齐鲁制药）

• 公司已布局前列腺尿道支架相关专利

# 财务画像：营收破两亿，毛利率承压下的增长韧性

2022至2025年，营收从9068万元增至2.15亿元，2023—2025年复合增长率11.24%。2026年上半年营收1.22亿元，同比增长27.72%。

归母净利润：2023年7018万元、2024年6919万元（同比-1.41%）、2025年7081万元（同比+2.33%）、2026年上半年3864万元（同比+10.41%）。毛利率：2022年76.52%、2023年75.88%、2024年78.80%，2025年降至74.41%。

# 集采深水区：以价换量的双刃剑效应

"封创翎"贡献约77%总营收，2025年销售收入达1.66亿元，占医疗器械板块收入90%以上；2024年，该产品占可吸收性外科缝线收入的96.71%。外科缝线整体占主营收入比例长期维持在79%—85%

价格下行与销量攀升

"封创翎"平均销售单价走势：

• 2023年：108.28元/根

• 2024年：93.60元/根

• 2025年：82.31元/根（累计降幅约24%

同期单位成本降至12.46元/根。2025年销量达201.37万根，同比增长21.11%

三轮集采参与实录

集采收入占比从2023年的9.24%快速攀升至2025年的38.86%（7124万元）。公司预计，辽宁24省集采首年毛利率仍可保持80%以上。集采扩面后，市场占有率从8.9%升至15.85%，稳居国内第四、国产第一

集采的另一面

• 2025年，海南、辽宁、广西三省集采销量分别下滑35.05%18.93%3.11%

• 2026年一季度，海南地区"封创翎"收入同比下滑71.90%、销量同比下滑73.72%（公司解释为经销商及市场推广人员离职所致）

# 赛道竞速：外资三强环伺，国产替代方兴未艾

据弗若斯特沙利文数据，国内免打结缝线市场长期由强生、舜科（Corza Medical）、美敦力三家外资巨头把持，合计市场份额超30%。国内可吸收缝线市场规模预计2026年达80亿元，其中抗菌缝线约占70%

主要国产竞品动态：

• 健适医疗（无锡）：2023年河北集采倒刺线第一名中选，同年获批国产首款三氯生涂层抗菌缝线，2024年获批首款鱼骨型倒刺线Sanaloc™，无锡基地总投资50亿元

• 南京普立蒙：2024年获批可吸收性外科缝线（国械注准20243022048）

# 风险透视：单品依赖、合规瑕疵与治理隐忧

单品依赖：悬在头顶的达摩克利斯之剑

80%收入来自"封创翎"，任何针对缝线品类的政策冲击都将直接传导至营收核心。公司推出迭代款"薇翎Plus"（2025年开始贡献增量），试图以此维持终端定价能力、分散产品集中风险。

经销体系：终端管控存在盲区

经销体系中仅约5%的一级经销商直接向终端医院销售，公司管理层级止步于一级经销商，对中游库存、流向、终端价格缺乏有效穿透式监管，终端核查比例仅约65%—70%

历史合规瑕疵：监管追问未止

• 2012年增资异常：杨顶建增资存在第三方垫资、验资后转出的资金流转，直至2020年才偿还完毕，监管追问是否构成抽逃出资

• 股权代持：部分早期股东存在股权代持情况，虽已清理，但历史包袱仍在

• 关联交易嫌疑：2019—2020年全国总代理广州振元的股东中，包含公司副总经理谭昭奎的配偶和女儿

• 向子公司海南建邦采购剪切一体切线机，单价从2023年10.23万元暴涨至2025年30万元，三年涨幅近三倍

• 监管审查期间，不良事件报告共计296项

• 2024—2025年资产负债率仅约11%，流动比率3.37—3.64，账上资金充裕背景下，募资必要性遭到监管问询

# 募资蓝图：3亿资金投向何方？产能扩张背后的野心

本次IPO拟发行不超过1355万股，募集资金3.06亿元（扣除发行费用后），全部用于"海南百迈科先进医疗器械项目"。项目建设周期24个月，位于定安县，84%投资用于工程建设与设备购置。

新增产能规划表

现有产能利用率

• 2023年：121.82%

• 2024年：92.04%

• 2025年：114.66%

产能长期处于高负荷运转状态，扩产具备现实必要性。

# 政策东风：自贸港红利与耗材集采的新变量

2026年，第六批国家高值耗材集采首次引入"锚点价"机制——当最低价过低时，以入围均价的65%作为价差控制基准，意在防止恶性竞价。

百迈科作为海南自贸港首家获批三类医疗器械生产资质的高新技术企业，享有独特的政策红利：

• 企业所得税15%优惠税率

• 设备进口零关税

• 加工增值免关税

• 获国家级专精特新"小巨人"称号

研发硬实力方面：公司拥有88项专利（含16项发明专利16项医疗器械注册证（III类和II类各8项），技术人员90余人（含5名博士），占员工总数约20%

# 结语

从多肽制药设备到打破外资垄断的国产免打结缝线，百迈科用十年时间完成了从0到1的技术突围。北交所上市在即，这家海南自贸港的"准第一股"正站在新的十字路口。如何在集采扩面与单品依赖之间找到平衡，如何在产能扩张与市场竞争中建立护城河，将是其下一阶段的核心命题。