全球首个mRNA肿瘤疫苗III期临床成功，疫苗行业的“历史性突破”能否打开千亿新市场？

8月20日，A股生物疫苗板块全线爆发。同花顺(300033)行情中心数据显示，生物疫苗（885845）板块指数报1759.36点，涨幅达7.90%，涨幅排名位居全市场390个概念板块第1位。板块内58只成分股上涨、1只下跌，成交额330.87亿元。

个股层面，百克生物涨20.01%报18.71元，康希诺涨20%报64.43元，石药创新涨20%报51.78元，沃森生物(300142)涨20%报15.12元，康华生物涨20%报60.31元。塞力医疗、海普瑞(002399)、金迪克、万泰生物同步涨停，东富龙(300171)、康泰生物(300601)涨超15%。

资金面上，据财联社星矿数据，医药板块当日主力资金净流入114.86亿元。生物疫苗概念7日主力资金净流入14.99亿元。疫苗ETF招商（561920）、疫苗ETF富国（159645）、疫苗ETF嘉实（562860）、疫苗ETF鹏华（159657）均涨停封板。科创医药ETF华夏涨6.53%。

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全球首个mRNA肿瘤疫苗III期临床成功

当地时间8月19日，Moderna与默沙东联合宣布，个性化mRNA癌症疫苗Intismeran（mRNA-4157/V940）联合PD-1抑制剂Keytruda，在III期临床试验INTerpath-001中达到主要终点——无复发生存期（RFS）及关键次要终点无远处转移生存期（DMFS）。

据报道，这是全球首个mRNA癌症疫苗III期临床试验取得阳性结果，也是首个个体化新抗原疗法（INT）在III期中被证明有效。Moderna和默沙东表示，这是任何基于mRNA技术的癌症疗法首次在最终阶段临床试验中取得积极结果。

受此消息刺激，隔夜美股Moderna收盘暴涨176.97%，市值单日增加约440亿美元；默沙东大涨12.6%，纳斯达克生物科技指数大涨6.39%，创六年最大单日涨幅。这一情绪迅速传导至A股，催生了8月20日生物疫苗板块的涨停潮。

这一突破的产业意义远超单次临床试验成功。中信建投(601066)指出，2035年全球mRNA肿瘤疫苗市场规模预计达210亿美元，国内市场规模达100亿元量级。Frost & Sullivan预测，2030年全球抗肿瘤药物市场将达4,845亿美元，mRNA肿瘤疫苗有望占据重要地位。

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从“抗疫”到“抗癌”的产业跃迁

业内分析认为，mRNA癌症疫苗打开了疫苗行业从“预防”到“治疗”的第二增长曲线，市场天花板从百亿级传染病疫苗市场跃升至千亿级肿瘤治疗市场。

国内已有多家公司在mRNA领域布局，大部分为从新冠时期开始布局的疫苗、创新药公司。覆盖抗原设计、mRNA序列优化、递送和生产等环节。恒瑞医药(600276)、石药集团、康方生物、康希诺、百克生物等企业均在该领域有所储备。

mRNA癌症疫苗的突破也带动了上游基因检测企业。随着个体化mRNA癌症疫苗走向临床，基因测序将成为产业链的重要上游环节。

券商一致性观点认为，mRNA癌症疫苗的“一人一批”生产模式，天然适合中国制造的成本优势和柔性产能。如果Moderna/默沙东的产品2027年获批上市，全球mRNA癌症疫苗CDMO需求将爆发式增长，中国CXO企业有望承接可观份额。国内mRNA平台型企业的肿瘤管线也将受到估值重估。

实际上，不久之前，疫苗行业刚迎来政策利好。

7月初，国家疾控局、国家卫生健康委联合印发《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2026年版）》，首次将双价HPV疫苗纳入国家免疫规划，13周岁女孩可免费接种2剂次。百白破疫苗免疫程序由“3月龄起始”调整为“2月龄起始”，共接种5剂次。这一调整直接扩大了HPV疫苗的覆盖人群规模，为相关疫苗企业打开了明确的增量空间。

此外，《全民医疗保障“十五五”规划》明确支持创新药高质量发展，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。国家药监局同日批准2款创新药上市，创新药支付端与审批端同步改善。《疾病预防控制“十五五”规划》亦提出新型疫苗国产替代加速。

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疫苗板块的“冰火两重天”

从行业整体看，中信建投研报显示，2026年一季度疫苗行业营收增速为-3.7%、归母净利润增速为1.5%，较2025年的大幅下滑明显收窄，印证行业利润端边际改善趋势。一季度疫苗行业整体批签发875批次，同比增加14.1%。研报认为，2026年疫苗板块的布局逻辑聚焦 “管线兑现+技术突围+估值修复”三条线。

而从疫苗企业近期发布的半年报来看，行业内业绩分化也较为明显。

万泰生物8月19日披露2026年半年报，上半年实现营业收入10.48亿元，同比增长24.29%；归母净利润亏损1.28亿元，较上年同期亏损1.44亿元有所收窄。收入增长主要得益于九价HPV疫苗上市后持续推进终端准入销售放量，疫苗板块营业收入较上年同期增加。

但万泰生物的核心疫苗子公司厦门万泰沧海上半年净利润亏损9770.13万元，疫苗业务尚未实现盈利。销售费用同比增长45.35%至3.16亿元，财务费用由-1102.57万元转为910.04万元，汇兑损失增加叠加政府补助减少进一步拖累利润。

智飞生物尚未披露2026年中报（预计8月29日披露），但一季度营收21.50亿元、归母净利润亏损3.88亿元。康泰生物一季度实现营业收入6.31亿元，同比下降2.18%；归母净利润3333.90万元，同比增长48.61%。沃森生物同样预计8月29日披露半年报。康希诺百白破疫苗（6岁及以上人群用）药品注册申请近日已获国家药监局受理。

业内分析，业绩分化的根源在于产品结构的差异。万泰生物的九价HPV疫苗处于市场推广投入期，销售费用高企、疫苗子公司尚未盈利；而拥有差异化创新管线、技术平台优势突出的企业，利润端已率先出现改善。当mRNA癌症疫苗打开千亿级肿瘤治疗新市场，拥有mRNA技术平台储备的企业将率先受益于这一产业变革。

不过，券商也提示，mRNA癌症疫苗从临床成功到商业化落地仍有较长距离。虽然III期临床达到主要终点，但从获批上市到大规模商业化仍需跨越监管审批、产能建设、医保支付等多重门槛。